近日，泰恩康(301263，SZ)公告，由公司自主研發(fā)的愛(ài)廷威(他達(dá)拉非片)獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)批件，成為泰恩康旗下除愛(ài)廷玖(鹽酸達(dá)泊西汀片)外又一男科重點(diǎn)品種。

據(jù)了解，愛(ài)廷玖上市兩年來(lái)，憑著泰恩康成熟的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和銷售渠道，迅速完成市場(chǎng)鋪貨，在終端客戶和消費(fèi)者中建立起了一定的品牌認(rèn)知度。

泰恩康表示，愛(ài)廷威將在愛(ài)廷玖（鹽酸達(dá)泊西汀片）的聯(lián)動(dòng)下，以及泰恩康銷售體系助力下，開發(fā)更大的男性市場(chǎng)。公司高度重視兩性健康用藥市場(chǎng)，除了獲批的兩個(gè)品種外，還儲(chǔ)備了多個(gè)在研項(xiàng)目，形成全產(chǎn)品管線，為消費(fèi)者提供更多選擇。

自研男性用藥愛(ài)廷威獲批

泰恩康公告顯示，其全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華鉑凱盛”）于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的他達(dá)拉非片（商標(biāo)名：愛(ài)廷威）《藥品注冊(cè)證書》，

據(jù)了解，他達(dá)拉非片的主要成分為他達(dá)拉非，是一種環(huán)磷酸鳥苷特異性磷酸二酯酶5的選擇性可逆抑制劑，主要用于治療男性ED，具有起效快，安全性高，藥效持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)的特點(diǎn)，且不受高脂飲食和酒精攝入的影響。

他達(dá)拉非與西地那非同屬于5型磷酸二酯酶抑制劑，相比于西地那非約4小時(shí)的半衰期，他達(dá)拉非半衰期能夠長(zhǎng)達(dá)17.5小時(shí)，療效能夠有效地維持36個(gè)小時(shí)，療效持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)。

數(shù)據(jù)顯示，2020年ED類藥物在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額超過(guò)35億元。據(jù)悉，愛(ài)廷威（他達(dá)拉非片）是一種口服的5型磷酸二酯酶抑制劑（PDE5），屬于長(zhǎng)效抑制劑。

泰恩康在公告中表示，本次獲得他達(dá)拉非片的藥品注冊(cè)證書，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。公司高度重視兩性健康用藥市場(chǎng)，除首仿獲批的鹽酸達(dá)泊西汀片（商標(biāo)名：愛(ài)廷玖）和本次獲批的他達(dá)拉非片，還儲(chǔ)備了多個(gè)在研項(xiàng)目，形成全產(chǎn)品管線，為公司帶來(lái)新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，有利于公司的可持續(xù)性發(fā)展。本次獲得他達(dá)拉非片的藥品注冊(cè)證書后，公司將根據(jù)市場(chǎng)需求情況，盡快安排生產(chǎn)上市。

值得一提的是，愛(ài)廷威獲批的消息在資本市場(chǎng)受到青睞，泰恩康連續(xù)3個(gè)交易日錄得上漲，累計(jì)漲幅達(dá)到16%。

德邦證券發(fā)布研報(bào)稱，兩性用藥已成公司第二增長(zhǎng)極。據(jù)頭豹研究院預(yù)測(cè)，2021年兩性市場(chǎng)規(guī)模超60億，市場(chǎng)空間較大。公司達(dá)泊西汀(愛(ài)廷玖)為國(guó)內(nèi)首仿，實(shí)體藥店市場(chǎng)份額居同品類第二，2021市場(chǎng)份額約占33.6%，僅次于原研德國(guó)柏林化學(xué)的43.3%。他達(dá)拉非在2021年兩性健康用藥中是公立醫(yī)院端的第一大品種、實(shí)體藥店第二大品種，公司他達(dá)拉非片擬于今年獲批上市銷售，與愛(ài)廷玖具有協(xié)同效應(yīng)，即兩性用藥正快速成長(zhǎng)為公司第二增長(zhǎng)極。

持續(xù)深耕男性健康市場(chǎng)

據(jù)WHO報(bào)告，男科疾病是繼心腦血管疾病、癌癥之外，威脅男性健康的第三大殺手。

但是，區(qū)別于很多高發(fā)疾病，真正關(guān)注于男性藥物研發(fā)的本土企業(yè)并不多，男科健康產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)是目前較有發(fā)展前景的藍(lán)海。泰恩康認(rèn)為，男科市場(chǎng)前景仍然一片大好，而且男科治療藥物資源相對(duì)緊缺，急需一批質(zhì)量好、價(jià)格更實(shí)惠的藥物作為新鮮血液去豐富國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)，提升國(guó)民健康。

研發(fā)方面，泰恩康表示將會(huì)繼續(xù)加大對(duì)研發(fā)的投入。公司將藥品自主研發(fā)作為提升核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵舉措，組建了較強(qiáng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，不斷加大研發(fā)投入。愛(ài)廷玖（鹽酸達(dá)泊西汀片）和愛(ài)廷威（他達(dá)拉非片）均由泰恩康旗下子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司研發(fā)。早在2020年4月，泰恩康研發(fā)的愛(ài)廷玖（鹽酸達(dá)泊西汀片）獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)批件。

截至2021年年報(bào)披露日，泰恩康主要的醫(yī)藥自主研發(fā)項(xiàng)目21項(xiàng)，其中6項(xiàng)已經(jīng)提交藥品注冊(cè)批件申請(qǐng)，合作研發(fā)項(xiàng)目1項(xiàng)。

泰恩康也在接受調(diào)研時(shí)表示，未來(lái)公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入，隨著在研藥品的持續(xù)獲批上市，將豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，增加收入、利潤(rùn)來(lái)源。預(yù)計(jì)公司未來(lái)三年每年均有2個(gè)以上自主研發(fā)的藥品取得藥品注冊(cè)批件。

未來(lái)，泰恩康不斷擴(kuò)大自己在健康產(chǎn)業(yè)的占比，充分利用公司成功登陸創(chuàng)業(yè)板的資本市場(chǎng)平臺(tái)，借力資本市場(chǎng)，將他達(dá)拉非片帶到各個(gè)角落。

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