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沃森生物首度披露二價HPV疫苗官方數(shù)據(jù) 不到兩個月批簽發(fā)量超88萬劑

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-08-11 20:48:29

◎今年5月,沃森生物二價HPV疫苗首批產(chǎn)品獲得《生物制品批簽發(fā)證明》。上半年,該產(chǎn)品共獲得批簽發(fā)88.47萬劑。

◎隨中報一起披露的,還有沃森生物12.35億元的可轉(zhuǎn)債發(fā)行計劃。公司的募集資金將用于玉溪沃森多糖結(jié)合疫苗擴(kuò)產(chǎn)擴(kuò)能項目、生物藥中試研究產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化技術(shù)平臺建設(shè)項目、新型疫苗研發(fā)項目、沃森生物數(shù)字化平臺建設(shè)項目和補充流動資金。

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 魏官紅    

隨著沃森生物(SZ300142,股價44.17元,市值707.59億元)披露2022年半年報,其二價HPV疫苗批簽發(fā)量也首度被披露。

報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)收入23.48億元,同比增長73.96%;歸屬于上市公司股東的凈利潤4.21億元,同比增長31.90%。對比往年中期業(yè)績,此次沃森生物創(chuàng)下新高。今年上半年,公司二價HPV疫苗共獲得批簽發(fā)88.47萬劑。

隨中期業(yè)績一起發(fā)布的還有沃森生物的12.35億元可轉(zhuǎn)債計劃,其中,擬投入資金最多的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗項目建成后,將形成1億劑/年的制劑產(chǎn)能。

上半年營收凈利雙增 二價HPV疫苗不到兩月批簽發(fā)量超88萬劑

隨著沃森生物披露2022年半年報,其二價HPV疫苗上市后的首份批簽發(fā)量數(shù)據(jù)出爐。

報告期內(nèi),沃森生物實現(xiàn)銷售收入23.48億元,同比增長73.96%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤4.21億元,同比增長31.90%。與近五年中報數(shù)據(jù)比較,沃森生物今年上半年的營收及歸母凈利潤均創(chuàng)下新高。

從季度數(shù)據(jù)來看,沃森生物在今年第一季度實現(xiàn)營收和歸母凈利潤分別為6.56億元、3862.05萬元。第二季度,沃森生物實現(xiàn)營收及歸母凈利潤分別為16.92億元、3.82億元,占上半年營收及歸母凈利潤的比例分別約為72%和91%,第二季度歸母凈利潤環(huán)比增長達(dá)890%。

在公司產(chǎn)品中,二價HPV疫苗是從第二季度開始實現(xiàn)批簽發(fā)。今年5月,沃森生物二價HPV疫苗首批產(chǎn)品獲得《生物制品批簽發(fā)證明》。上半年,該產(chǎn)品共獲得批簽發(fā)88.47萬劑。

圖片來源:沃森生物半年報截圖

另一家國產(chǎn)二價HPV疫苗廠商萬泰生物(SH603392,股價139.15元,市值1260.8億元)尚未披露中報,公司在今年5月曾在投資者互動平臺表示,2021年公司二價HPV疫苗銷量超過1000萬支。由此看來,沃森生物還有較大上量空間。

除該品種外,沃森生物的13價肺炎結(jié)合疫苗上半年獲批簽發(fā)373.15萬劑,同比增長39.68%。而由于部分生產(chǎn)線因WHO-PQ項目整改等原因進(jìn)行設(shè)備改造,加之生產(chǎn)計劃的調(diào)整,部分疫苗產(chǎn)品批簽發(fā)數(shù)量下滑較大。公司表示,整改完畢后相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)和批簽發(fā)將陸續(xù)恢復(fù)。

記者注意到,今年上半年,沃森生物Hib疫苗、AC結(jié)合疫苗、AC多糖疫苗及ACYW135多糖疫苗的批簽發(fā)數(shù)量均為0。

沃森生物在中報里還披露了兩個值得關(guān)注的進(jìn)展。其一為子公司上海澤潤的9價HPV疫苗正在開展III期臨床研究受試者入組前的相關(guān)準(zhǔn)備工作;此外,報告期內(nèi),公司的13價肺炎結(jié)合疫苗完成了在摩洛哥的注冊,獲得上市許可證,并完成了首批100萬劑出口。

擬發(fā)行可轉(zhuǎn)債募資12.35億 發(fā)力四價流腦結(jié)合疫苗

除上述進(jìn)展外,沃森生物此前還因布局多條新冠疫苗研發(fā)管線受到外界關(guān)注。

在中報中,沃森生物也披露了新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展。與不同合作方合作的新冠mRNA疫苗、新冠腺病毒載體疫苗分別于2020年6月及2021年5月收到《藥物臨床試驗批件》。其中,新冠mRNA疫苗III期臨床研究階段現(xiàn)場工作已基本結(jié)束,正在進(jìn)行數(shù)據(jù)整理等工作;新冠腺病毒載體疫苗則處于II期臨床研究階段。

沃森生物子公司上海澤潤自主研發(fā)的重組新冠疫苗(CHO疫苗)于去年6月獲得臨床試驗批件,重組新冠病毒變異株疫苗(CHO細(xì)胞)在今年2月獲得馬里巴馬科科技大學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)的I/II期臨床試驗倫理批件,目前上述兩個疫苗分別處于II期、I期臨床研究階段。

隨中報一起披露的,還有沃森生物12.35億元的可轉(zhuǎn)債發(fā)行計劃。公司在公告中稱,募集資金將用于玉溪沃森多糖結(jié)合疫苗擴(kuò)產(chǎn)擴(kuò)能項目、生物藥中試研究產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化技術(shù)平臺建設(shè)項目、新型疫苗研發(fā)項目、沃森生物數(shù)字化平臺建設(shè)項目和補充流動資金。其中,玉溪沃森多糖結(jié)合疫苗擴(kuò)產(chǎn)擴(kuò)能項目總投資額及募集資金擬投入額最高。

圖片來源:沃森生物公告截圖

該擴(kuò)產(chǎn)擴(kuò)能項目主要建設(shè)ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(以下簡稱四價流腦結(jié)合疫苗)原液生產(chǎn)車間、CRM197載體蛋白車間以及制劑分包裝車間。項目建成后,能夠生產(chǎn)四價流腦結(jié)合疫苗原液3000萬劑/年、CRM197載體蛋白6000g/年以及建成產(chǎn)能1億劑/年的制劑車間。

去年12月,由康希諾(SH688185,股價167元,市值413.24億元)研發(fā)生產(chǎn)的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)獲得《藥品注冊證書》,是我國首個覆蓋A、C、W135、Y四種血清群的流腦結(jié)合疫苗。而除沃森生物正在進(jìn)行該疫苗的III期臨床相關(guān)工作外,康泰生物(SZ300601,股價35.48元,市值397.55億元)、智飛生物(SZ300122,股價99.02元,市值1584億元)也在該品種上有所布局。

封面圖片來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞 資料圖

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隨著沃森生物(SZ300142,股價44.17元,市值707.59億元)披露2022年半年報,其二價HPV疫苗批簽發(fā)量也首度被披露。 報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)收入23.48億元,同比增長73.96%;歸屬于上市公司股東的凈利潤4.21億元,同比增長31.90%。對比往年中期業(yè)績,此次沃森生物創(chuàng)下新高。今年上半年,公司二價HPV疫苗共獲得批簽發(fā)88.47萬劑。 隨中期業(yè)績一起發(fā)布的還有沃森生物的12.35億元可轉(zhuǎn)債計劃,其中,擬投入資金最多的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗項目建成后,將形成1億劑/年的制劑產(chǎn)能。 上半年營收凈利雙增二價HPV疫苗不到兩月批簽發(fā)量超88萬劑 隨著沃森生物披露2022年半年報,其二價HPV疫苗上市后的首份批簽發(fā)量數(shù)據(jù)出爐。 報告期內(nèi),沃森生物實現(xiàn)銷售收入23.48億元,同比增長73.96%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤4.21億元,同比增長31.90%。與近五年中報數(shù)據(jù)比較,沃森生物今年上半年的營收及歸母凈利潤均創(chuàng)下新高。 從季度數(shù)據(jù)來看,沃森生物在今年第一季度實現(xiàn)營收和歸母凈利潤分別為6.56億元、3862.05萬元。第二季度,沃森生物實現(xiàn)營收及歸母凈利潤分別為16.92億元、3.82億元,占上半年營收及歸母凈利潤的比例分別約為72%和91%,第二季度歸母凈利潤環(huán)比增長達(dá)890%。 在公司產(chǎn)品中,二價HPV疫苗是從第二季度開始實現(xiàn)批簽發(fā)。今年5月,沃森生物二價HPV疫苗首批產(chǎn)品獲得《生物制品批簽發(fā)證明》。上半年,該產(chǎn)品共獲得批簽發(fā)88.47萬劑。 圖片來源:沃森生物半年報截圖 另一家國產(chǎn)二價HPV疫苗廠商萬泰生物(SH603392,股價139.15元,市值1260.8億元)尚未披露中報,公司在今年5月曾在投資者互動平臺表示,2021年公司二價HPV疫苗銷量超過1000萬支。由此看來,沃森生物還有較大上量空間。 除該品種外,沃森生物的13價肺炎結(jié)合疫苗上半年獲批簽發(fā)373.15萬劑,同比增長39.68%。而由于部分生產(chǎn)線因WHO-PQ項目整改等原因進(jìn)行設(shè)備改造,加之生產(chǎn)計劃的調(diào)整,部分疫苗產(chǎn)品批簽發(fā)數(shù)量下滑較大。公司表示,整改完畢后相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)和批簽發(fā)將陸續(xù)恢復(fù)。 記者注意到,今年上半年,沃森生物Hib疫苗、AC結(jié)合疫苗、AC多糖疫苗及ACYW135多糖疫苗的批簽發(fā)數(shù)量均為0。 沃森生物在中報里還披露了兩個值得關(guān)注的進(jìn)展。其一為子公司上海澤潤的9價HPV疫苗正在開展III期臨床研究受試者入組前的相關(guān)準(zhǔn)備工作;此外,報告期內(nèi),公司的13價肺炎結(jié)合疫苗完成了在摩洛哥的注冊,獲得上市許可證,并完成了首批100萬劑出口。 擬發(fā)行可轉(zhuǎn)債募資12.35億發(fā)力四價流腦結(jié)合疫苗 除上述進(jìn)展外,沃森生物此前還因布局多條新冠疫苗研發(fā)管線受到外界關(guān)注。 在中報中,沃森生物也披露了新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展。與不同合作方合作的新冠mRNA疫苗、新冠腺病毒載體疫苗分別于2020年6月及2021年5月收到《藥物臨床試驗批件》。其中,新冠mRNA疫苗III期臨床研究階段現(xiàn)場工作已基本結(jié)束,正在進(jìn)行數(shù)據(jù)整理等工作;新冠腺病毒載體疫苗則處于II期臨床研究階段。 沃森生物子公司上海澤潤自主研發(fā)的重組新冠疫苗(CHO疫苗)于去年6月獲得臨床試驗批件,重組新冠病毒變異株疫苗(CHO細(xì)胞)在今年2月獲得馬里巴馬科科技大學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)的I/II期臨床試驗倫理批件,目前上述兩個疫苗分別處于II期、I期臨床研究階段。 隨中報一起披露的,還有沃森生物12.35億元的可轉(zhuǎn)債發(fā)行計劃。公司在公告中稱,募集資金將用于玉溪沃森多糖結(jié)合疫苗擴(kuò)產(chǎn)擴(kuò)能項目、生物藥中試研究產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化技術(shù)平臺建設(shè)項目、新型疫苗研發(fā)項目、沃森生物數(shù)字化平臺建設(shè)項目和補充流動資金。其中,玉溪沃森多糖結(jié)合疫苗擴(kuò)產(chǎn)擴(kuò)能項目總投資額及募集資金擬投入額最高。 圖片來源:沃森生物公告截圖 該擴(kuò)產(chǎn)擴(kuò)能項目主要建設(shè)ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(以下簡稱四價流腦結(jié)合疫苗)原液生產(chǎn)車間、CRM197載體蛋白車間以及制劑分包裝車間。項目建成后,能夠生產(chǎn)四價流腦結(jié)合疫苗原液3000萬劑/年、CRM197載體蛋白6000g/年以及建成產(chǎn)能1億劑/年的制劑車間。 去年12月,由康希諾(SH688185,股價167元,市值413.24億元)研發(fā)生產(chǎn)的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)獲得《藥品注冊證書》,是我國首個覆蓋A、C、W135、Y四種血清群的流腦結(jié)合疫苗。而除沃森生物正在進(jìn)行該疫苗的III期臨床相關(guān)工作外,康泰生物(SZ300601,股價35.48元,市值397.55億元)、智飛生物(SZ300122,股價99.02元,市值1584億元)也在該品種上有所布局。
沃森生物 HPV疫苗 疫苗

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