每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

8月18日晚間，正海生物（SZ300653，股價(jià)46.88元，市值84.38億元）發(fā)布2022年半年度報(bào)告，公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.31億元，同比增加15.15%；歸母凈利潤(rùn)1.04億元，同比增加28.36%。

分產(chǎn)品看，口腔修復(fù)膜和可吸收硬腦（脊）膜補(bǔ)片為公司貢獻(xiàn)85%的收入。而隨著種植牙集采迫近，產(chǎn)品拓新成為正海生物疏解產(chǎn)品集中風(fēng)險(xiǎn)的重要一步，活性生物骨則在此過(guò)程中承擔(dān)了重要角色。

資料顯示，正海生物的活性生物骨對(duì)標(biāo)國(guó)際骨科龍頭美敦力產(chǎn)品，目前已進(jìn)入醫(yī)療器械審評(píng)階段，有望成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)活性生物骨。

但由于審評(píng)工作相對(duì)復(fù)雜，正海生物并未在8月19日的投資者關(guān)系活動(dòng)上對(duì)該產(chǎn)品的上市時(shí)間給出明確預(yù)期，僅表示公司力爭(zhēng)在產(chǎn)品可上市銷(xiāo)售后可以快速開(kāi)展市場(chǎng)推廣工作。

此外，公司中報(bào)顯示的兩項(xiàng)面對(duì)宮腔粘連的在研產(chǎn)品，也指明了正海生物試圖布局的新方向。

兩大產(chǎn)品貢獻(xiàn)85%營(yíng)收，口腔修復(fù)膜將迎種植牙集采

作為國(guó)內(nèi)再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域龍頭公司，截至今年6月底，正海生物共有6款產(chǎn)品上市，其中除了外科用填塞海綿，均為三類(lèi)醫(yī)療器械；“自酸蝕粘接劑”為今年上半年獲批，適用于光固化復(fù)合樹(shù)脂與牙釉質(zhì)、牙本質(zhì)的粘接。

正海生物已上市產(chǎn)品信息 圖片來(lái)源：公司2022年半年報(bào)

正海生物的兩大收入來(lái)源分別為口腔修復(fù)膜和可吸收硬腦（脊）膜補(bǔ)片。前者主要用于頜面外科和種植牙領(lǐng)域，后者主要用于硬腦（脊）膜缺損的修復(fù)。

今年上半年，正海生物口腔修復(fù)膜產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入1.10億元，同比增長(zhǎng)16.40%；可吸收硬腦（脊）膜補(bǔ)片產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入8568.07萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)2.10%。兩大主營(yíng)產(chǎn)品毛利率均超過(guò)90%，構(gòu)成正海生物2022年上半年85%的收入。

與2021年同期相比，口腔修復(fù)膜的毛利率僅提高0.24個(gè)百分點(diǎn)，可吸收硬腦（脊）膜補(bǔ)片則下降2.71個(gè)百分點(diǎn)。

正海生物產(chǎn)品收入占比及主要產(chǎn)品收入 圖片來(lái)源：公司半年報(bào)

毛利率的下降或與上半年新冠疫情及主營(yíng)業(yè)務(wù)成本增加有關(guān)。

正海生物表示，2022年上半年，受疫情影響，公司主營(yíng)產(chǎn)品口腔修復(fù)膜和可吸收硬腦（脊）膜補(bǔ)片對(duì)應(yīng)的相關(guān)科室，部分地區(qū)無(wú)法正常開(kāi)放。

此外，由于業(yè)務(wù)量增加，以及新廠(chǎng)區(qū)投入使用，相關(guān)固定成本、費(fèi)用增加，公司上半年的營(yíng)業(yè)成本約2705.78萬(wàn)元，同比增加46.04%。

而上半年產(chǎn)品銷(xiāo)售能夠穩(wěn)步增長(zhǎng)，也與公司銷(xiāo)售隊(duì)伍不斷開(kāi)拓市場(chǎng)有關(guān)。半年報(bào)顯示，截至6月末，正海生物產(chǎn)品已在全國(guó)31個(gè)省份掛網(wǎng)，各省級(jí)產(chǎn)品掛網(wǎng)超過(guò)2000個(gè)品次，相較2021年末增加約350個(gè)品次。銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)開(kāi)展地級(jí)區(qū)域培訓(xùn)班等活動(dòng)會(huì)議400多場(chǎng)次。

除了疫情的不確定影響，未來(lái)正海生物的兩大主營(yíng)業(yè)務(wù)還需要經(jīng)受集中帶量采購(gòu)的考驗(yàn)。

以占正海生物上半年?duì)I收48%的口腔修復(fù)膜為例，其主要應(yīng)用場(chǎng)景為種植牙領(lǐng)域。正海生物代理銷(xiāo)售的創(chuàng)英醫(yī)療種植體更是集采的直接標(biāo)的。

8月18日，國(guó)家醫(yī)保局辦公室發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專(zhuān)項(xiàng)治理的通知（征求意見(jiàn)稿）》，將種植牙集采向前推進(jìn)一步。

自2020年以來(lái)，正海生物的可吸收硬腦（脊）膜補(bǔ)片已在開(kāi)展帶量采購(gòu)的5個(gè)省份中選，雖然目前未對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)帶來(lái)明顯壓力，但中報(bào)也提到感受到市場(chǎng)環(huán)境變化帶來(lái)的壓力與挑戰(zhàn)，表示“不排除未來(lái)因?yàn)閹Я坎少?gòu)范圍擴(kuò)大而對(duì)公司業(yè)績(jī)帶來(lái)影響”。

活性生物骨步入審評(píng)最后階段，公司擬向?qū)m腔粘連展開(kāi)新布局

8月19日，正海生物召開(kāi)投資者關(guān)系活動(dòng)。投資者關(guān)系活動(dòng)記錄顯示，公司認(rèn)為中國(guó)實(shí)際的種植需求數(shù)倍甚至數(shù)十倍于目前的實(shí)際種植量，集采工作將有助于進(jìn)一步啟動(dòng)該領(lǐng)域的加速，進(jìn)而有助于正海生物借助成本和渠道服務(wù)優(yōu)勢(shì)加速發(fā)展。

對(duì)于種植體集采是否會(huì)影響與創(chuàng)英醫(yī)療的合作，正海生物表示2022年上半年代理銷(xiāo)售額已超上年，目前代理種植體業(yè)務(wù)進(jìn)展順利，雙方會(huì)根據(jù)市場(chǎng)情況積極進(jìn)行應(yīng)對(duì)。

而作為公司立項(xiàng)14年，對(duì)標(biāo)國(guó)際骨科龍頭美敦力的自研產(chǎn)品，活性生物骨也是投資者關(guān)注的焦點(diǎn)。

在今年6月，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》刊發(fā)題為《活性生物骨立項(xiàng)14年走到上市關(guān)口 正海生物有望新增集采緩沖帶？》的報(bào)道，對(duì)該產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局進(jìn)行了深入分析，指出其有望成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)活性生物骨，為公司應(yīng)對(duì)帶量采購(gòu)壓力增添一條緩沖帶。

在19日的交流活動(dòng)中，公司也對(duì)這一產(chǎn)品的市場(chǎng)空間和生產(chǎn)銷(xiāo)售的準(zhǔn)備工作作出明確說(shuō)明。

正海生物表示，據(jù)研報(bào)，目前我國(guó)每年因各種原因造成骨缺損的患者有五六百萬(wàn)例，市場(chǎng)需求廣闊。

目前，公司活性生物骨生產(chǎn)車(chē)間基本建設(shè)完成，生產(chǎn)準(zhǔn)備工作基本就緒；銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)在不斷儲(chǔ)備有豐富骨科銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)的人才，并已經(jīng)在做市場(chǎng)的深入研究和銷(xiāo)售策略等方面的準(zhǔn)備，力爭(zhēng)在產(chǎn)品可以上市銷(xiāo)售時(shí)便可以快速開(kāi)展市場(chǎng)推廣工作。

在交流活動(dòng)中，正海生物表示公司其他各項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展順利。

正海生物處于臨床試驗(yàn)階段的項(xiàng)目進(jìn)展情況 圖片來(lái)源：公司半年報(bào)

其中，光固化復(fù)合樹(shù)脂完成首例受試者入組，正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)；乳房補(bǔ)片項(xiàng)目已完成臨床試驗(yàn)牽頭單位倫理審查及在山東省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行的備案工作；截至目前，公司鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料已完成首例受試者隨機(jī)入組，正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

此外，正海生物還面向中重度宮腔粘連擬布局新產(chǎn)品。中報(bào)顯示，公司在研的宮腔修復(fù)膜可用于輕中度宮腔粘連分離術(shù)后預(yù)防再粘連，已經(jīng)召開(kāi)臨床方案討論會(huì)，并正對(duì)用于中重度宮腔粘連的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞進(jìn)行工藝摸索。

（實(shí)習(xí)生雷晴嵐對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)）

封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)-500596401