國內(nèi)率先采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械公司來了。

8月19日，微電生理（SH688351）啟動IPO申購，計劃募資約10.12億元，用于電生理介入醫(yī)療器械研發(fā)項目、生產(chǎn)基地建設(shè)項目、營銷服務(wù)體系建設(shè)項目及補(bǔ)充營運(yùn)資金。

作為“國產(chǎn)電生理先行者”，微電生理是首個能夠提供三維心臟電生理設(shè)備與耗材完整解決方案的國產(chǎn)廠商，被業(yè)內(nèi)視作國產(chǎn)電生理的破局者；而作為微創(chuàng)醫(yī)療（HK00853）分拆上市的“第五子”，微電生理由微創(chuàng)醫(yī)療持股38.49%、華興資本管理的華興醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金旗下的嘉興華杰持股41.11%的雙大股東模式同樣引人注目。

近期，筆者與微電生理董事長、華興醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金合伙人顧哲毅展開對話。

顧哲毅表示，微電生理擁有國內(nèi)首個自研三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)，無疑是業(yè)內(nèi)稀缺投資標(biāo)的。未來，擅長產(chǎn)業(yè)投資的華興醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金將與微創(chuàng)醫(yī)療密切配合，助力微電生理突圍國際廠商壟斷，成長為龍頭型企業(yè)。

產(chǎn)業(yè)基金入局3年，微電生理拿下首個國產(chǎn)三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)

顧哲毅深耕國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)已超過十年時間，但電生理行業(yè)的優(yōu)質(zhì)公司并不多。

作為治療快速性心律失常的手段，心臟電生理手術(shù)在醫(yī)學(xué)界的應(yīng)用始于1987年，并因創(chuàng)傷小、安全有效，在幾十年的時間迅速在全球推廣應(yīng)用。

在國內(nèi)，電生理市場被強(qiáng)生、雅培等國際廠商主導(dǎo)，2020年國產(chǎn)電生理醫(yī)療器械市場份額國產(chǎn)化率不足10%，進(jìn)口廠商具備明顯優(yōu)勢。

因此，當(dāng)看見一家專注于電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，且公司已于2016年獲得第一代三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)產(chǎn)品證時，顧哲毅認(rèn)準(zhǔn)這是一個稀缺的投資項目。

2019年4月-6月，華興資本管理的華興醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金旗下嘉興華杰先后通過增資及受讓股份的形式成為微電生理第一大股東。

“我們加入后與微創(chuàng)集團(tuán)以及管理層一起核心梳理了三個問題，一是公司戰(zhàn)略和治理，二是團(tuán)隊和激勵、加強(qiáng)主人翁精神，三是解決融資和加強(qiáng)研發(fā)投入和BD。”

招股說明書顯示，2019年至2021年，微電生理已上市產(chǎn)品主要包括6項標(biāo)測類導(dǎo)管、3項三維消融導(dǎo)管、2項二維消融導(dǎo)管、三維標(biāo)測系統(tǒng)及2項其他設(shè)備。

其中，公司第三代Columbus三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)于2020年獲批上市，為國內(nèi)首個基于“電阻抗定位+磁定位技術(shù)”（磁電雙定位）的三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)。自三維手術(shù)系列產(chǎn)品上市以來，在國內(nèi)已經(jīng)累計應(yīng)用于超3萬例三維心臟電生理手術(shù)。

顧哲毅表示，三維標(biāo)測系統(tǒng)是全球電生理行業(yè)發(fā)展趨勢，也是微電生理產(chǎn)品由二維向三維迭代的底層邏輯。而正是“心臟電生理設(shè)備與耗材完整布局”和“提供三維心臟電生理設(shè)備與耗材完整解決方案”的兩大定位，為微電生理的收入攀升打下基礎(chǔ)。

2019年至2021年，公司主營業(yè)務(wù)收入分別為1.17億元、1.40億元及1.89億元，其中導(dǎo)管類產(chǎn)品占比超七成；2021年，適用于三維心臟電生理手術(shù)的三維消融導(dǎo)管又在導(dǎo)管類收入中占比超四成。

招股書顯示，目前微電生理公司產(chǎn)品已覆蓋全國31個省、自治區(qū)和直轄市的700余家終端醫(yī)院，并出口至法國、意大利、西班牙等22個國家和地區(qū)。

3年研發(fā)投入復(fù)合增長率達(dá)48.91%，內(nèi)、外部創(chuàng)新“兩條腿并進(jìn)”

“拿到首個國產(chǎn)三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)，并不是微電生理的最終目標(biāo)。公司不能拿到證了就收縮戰(zhàn)線賺利潤，而是要乘勝追擊，抓住時間窗口追趕強(qiáng)生、雅培等，打造電生理全方位的解決方案。”

如顧哲毅所說，身處資金和技術(shù)密集型行業(yè)，加大研發(fā)投入是微電生理打造護(hù)城河的關(guān)鍵。

招股書顯示，2019年至2021年，微電生理公司的研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例分別為34.59%、46.12%和47.40%，2019年度-2021年度年均復(fù)合增長率達(dá)48.91%。

按照計劃，微電生理此次上市募集的超10億元資金，將全部用于與公司主營業(yè)務(wù)相關(guān)的募集資金投資項目，介入醫(yī)療器械研發(fā)項目、生產(chǎn)基地建設(shè)項目、營銷服務(wù)體系建設(shè)項目的擬投入金額依次遞減。

從研發(fā)方向看，在研產(chǎn)品管線主要集中于三維心臟電生理醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)品的迭代更新；而從具體的研發(fā)項目看，其定位多為“同類爭先”。例如，冷凍消融產(chǎn)品系區(qū)別于射頻消融的全新能量消融產(chǎn)品系列，目前僅有美敦力在國內(nèi)實現(xiàn)商業(yè)化；微電生理在高血壓領(lǐng)域布局的腎動脈消融產(chǎn)品，同領(lǐng)域內(nèi)我國尚無已成功商業(yè)化產(chǎn)品。

招股書顯示，目前微電生理的高密度標(biāo)測導(dǎo)管已遞交注冊申請，預(yù)計今年將取得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊證，冷凍消融系統(tǒng)和導(dǎo)管也有望在2023年取得注冊證。

此外，作為私募股權(quán)產(chǎn)業(yè)投資基金，華興醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金旗下對微電生理的賦能并不局限于內(nèi)部研發(fā)。

顧哲毅表示，與國內(nèi)大部分企業(yè)不同，BD戰(zhàn)略也是微電生理戰(zhàn)略的重要組成，即“一方面持續(xù)高研發(fā)投入做內(nèi)部創(chuàng)新，另一方面統(tǒng)籌外部引進(jìn)做外部創(chuàng)新，用兩條腿并進(jìn)的方式加速打造國產(chǎn)電生理龍頭”。

2021年8月，在顧哲毅的參與下，微電生理已在電生理機(jī)器人領(lǐng)域展開布局，成為Stereotaxis磁導(dǎo)航電生理機(jī)器人在中國內(nèi)地的經(jīng)銷商。

目前，雙方正充分結(jié)合微電生理在國內(nèi)市場的商業(yè)和產(chǎn)品豐富經(jīng)驗以及Stereotaxis先進(jìn)的磁導(dǎo)航電生理機(jī)器人技術(shù)，推進(jìn)電生理機(jī)器人在中國的技術(shù)創(chuàng)新與商業(yè)應(yīng)用。

對標(biāo)強(qiáng)生、雅培計劃在國際廠商中突圍，雙大股東模式下合作賦能

東方證券在今年6月的研報指出，2016年開始，三維心臟電生理手術(shù)量開始逐步增長，預(yù)計2022年將達(dá)到28.3萬臺，CAGR（復(fù)合年均增長率）達(dá)到30%，將逐步替代二維標(biāo)測技術(shù)，成為電生理手術(shù)的主流術(shù)式。國產(chǎn)廠商通過全力研發(fā)三維標(biāo)測技術(shù)有可能實現(xiàn)后來居上。

但即便是微電生理這樣的龍頭企業(yè)，也需要在市場推廣過程中直面長期的臨床效果檢驗和來自市場競爭的壓力。

根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2020年，在中國心臟電生理器械市場中，以三維電生理手術(shù)量計算，國際行業(yè)巨頭強(qiáng)生、雅培合計占據(jù)超過92%的市場份額，國產(chǎn)廠商合計占比不足10%，微電生理作為國產(chǎn)三維龍頭企業(yè)，占有約4.2%的市場份額，行業(yè)整體排名第三，雖僅次于強(qiáng)生及雅培，但與國際行業(yè)巨頭相比仍有較大差距。

未來，醫(yī)生教育和產(chǎn)品進(jìn)院是微電生理必經(jīng)的道路。

顧哲毅表示，三維電生理手術(shù)的成功率和操作難度均高于二維電生理手術(shù)，因此跨國公司此前在一、二線城市的三甲醫(yī)院產(chǎn)生了巨大的學(xué)術(shù)教育開支和人員投入，達(dá)到了目前超九成的市場占有率。

但隨著國內(nèi)電生理市場的規(guī)模擴(kuò)張，以及手術(shù)機(jī)器人在一、二線醫(yī)院應(yīng)用，微電生理有望憑借高性價比在國內(nèi)醫(yī)院打出市場。

顧哲毅表示，預(yù)計2028年中國可能會超過美國成為全球電生理的第一大市場，他希望微電生理在未來幾年的窗口期內(nèi)，能夠追趕強(qiáng)生成為國內(nèi)第二大電生理廠商，并在可見的未來通過技術(shù)平臺的延展，爭取國際市場的領(lǐng)先地位。

而這需要擅長產(chǎn)業(yè)投資的華興醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金繼續(xù)與微創(chuàng)醫(yī)療、微電生理管理層密切配合，充分釋放微電生理的價格優(yōu)勢和制造優(yōu)勢，推動公司在國際廠商的壟斷下實現(xiàn)突圍。

“微電生理（兩大股東，無實控人）管理模式的亮點(diǎn)，就在于董事會和管理層之間的默契配合和合理授權(quán)。”

顧哲毅告訴筆者，未來公司將依托微電生理的核心能力分別完成“同樣平臺技術(shù)、不同領(lǐng)域”和“同一領(lǐng)域、全套解決方案”的理性擴(kuò)張，在國內(nèi)多重醫(yī)療器械政策的利好下御風(fēng)飛行。

“目前，以微電生理為代表的國產(chǎn)電生理公司已經(jīng)完成了從0到1的蛻變，在不遠(yuǎn)的將來一定能夠站在國際舞臺上與歷史悠久的國際巨頭們同臺競爭，探索創(chuàng)新路徑，展現(xiàn)出屬于中國企業(yè)的精彩。”顧哲毅說。文/李杰