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甲醇量不合規(guī),知名藥企召回15677盒藿香正氣水!

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-08-31 00:29:47

每經(jīng)編輯 程鵬    

“開(kāi)車也能喝”、“要正氣,選太極”。

藿香正氣口服液是家喻戶曉的日常用藥,其背后的太極集團(tuán)(600129)也是國(guó)人耳熟能詳?shù)尼t(yī)藥品牌,但最近其全資子公司太極集團(tuán)四川南充制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“南充制藥”)生產(chǎn)的部分藿香正氣水卻出了問(wèn)題。

8月30日晚間,太極集團(tuán)發(fā)布公告致歉,并稱南充制藥生產(chǎn)的藿香正氣水(批號(hào):2021013,2021046)甲醇量檢測(cè)不符合規(guī)定,南充制藥對(duì)上述批號(hào)產(chǎn)品未銷售部分15677盒已按程序全部召回。

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圖片來(lái)源:視覺(jué)中國(guó)

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藿香正氣水甲醇量不合格

太極集團(tuán)致歉

太極集團(tuán)8月30日盤后公告,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于8月29日發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于20批次藥品不符合規(guī)定的通告(2022年第39號(hào))》,其中公司全資子公司太極集團(tuán)四川南充制藥有限公司生產(chǎn)的藿香正氣水(批號(hào):2021013,2021046,有效期為24個(gè)月)甲醇量檢測(cè)不符合規(guī)定。

目前,南充制藥對(duì)上述批號(hào)產(chǎn)品未銷售部分15677盒已按程序全部召回。公司就此次事件造成的不良影響真誠(chéng)致歉。

南充制藥藿香正氣水抽檢不合格事項(xiàng)發(fā)生后,公司高度重視,已責(zé)成該公司認(rèn)真核查整改,并就保障產(chǎn)品質(zhì)量,提升質(zhì)量管理工作做了專題研究和討論,制定了系統(tǒng)的質(zhì)量專項(xiàng)工作方案。同時(shí)要求各子公司以此為戒,加強(qiáng)藥品生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。

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對(duì)于該事件影響,太極集團(tuán)表示,目前藿香正氣水在公司及下屬企業(yè)中,只有南充制藥生產(chǎn)銷售,2021年度,南充制藥生產(chǎn)的藿香正氣水銷售收入為665萬(wàn)元,占2021年度營(yíng)業(yè)收入的0.05%;本次公告涉及產(chǎn)品銷售收入約22萬(wàn)元,占公司營(yíng)業(yè)收入比重極小,無(wú)重大影響。

據(jù)悉, 甲醇量反映的是酒劑或酊劑等含乙醇制劑中可能由乙醇帶來(lái)的甲醇的含量。

國(guó)家藥監(jiān)局上述通告顯示,對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

另外,國(guó)家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

20批次不符合規(guī)定藥品名單如下:

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據(jù)中新經(jīng)緯,對(duì)于藿香正氣口服液和藿香正氣水的區(qū)別,沈陽(yáng)市中醫(yī)院中醫(yī)內(nèi)科副主任醫(yī)師盛曉茜撰文表示:

藿香正氣液和藿香正氣水的區(qū)別,通常是處方、適應(yīng)證(指某一種藥物或治療方法所能治療的疾病范圍)、作用特點(diǎn)、注意事項(xiàng)等不同。二者的處方中都有白芷、陳皮、姜厚樸、茯苓等中藥材,但是藿香正氣水因需要經(jīng)過(guò)酒精提純,所以藿香正氣水中比藿香正氣合劑中多了酒精。另外,二者功效大致類似,但是藿香正氣液主要用于暑濕感冒,而藿香正氣水主要用于外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯或暑濕的感冒,所以二者的適應(yīng)癥不同。

藿香正氣是常見(jiàn)的傳統(tǒng)中成藥之一,有解暑去濕、和胃止嘔、芳香化濁等功效。 中康CHIS開(kāi)思系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,太極集團(tuán)在藿香正氣市場(chǎng)擁有絕對(duì)優(yōu)勢(shì),2021年太極集團(tuán)的藿香正氣市場(chǎng)占有率在50%以上。

此外,太極集團(tuán)在8月1日曾發(fā)布公告稱,子公司生產(chǎn)的青霉素V鉀片有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)不合格。

據(jù)公告,廣東省藥品監(jiān)督管理局于2022年7月29日發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告(2022年第4期)》,其中太極集團(tuán)控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司(下稱西南藥業(yè))生產(chǎn)的青霉素V鉀片(批號(hào):201103)有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)不合格。

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上半年業(yè)績(jī)創(chuàng)新高

8月25日晚間 ,太極集團(tuán)發(fā)布2022年半年報(bào),公司收入規(guī)模與盈利水平紛紛刷新同期歷史新高。今年1-6月,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入71.85億元,同比增長(zhǎng)11.52%;太極集團(tuán)實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)1.24億 元,同比增長(zhǎng)61.40%;扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)1.79億元,增幅112.48%,基本每股收益0.22元。

太極集團(tuán)稱,在今年二季度,利潤(rùn)端的高速增長(zhǎng)主要受益于公司不斷加大藿香正氣口服液、急支糖漿等核心品種的銷售力度,同時(shí)大品種也帶動(dòng)了其它產(chǎn)品銷售增長(zhǎng)。

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圖片來(lái)源:太極集團(tuán)官網(wǎng)

數(shù)據(jù)顯示,今年上半年,太極集團(tuán)抗感染藥(益保世靈為代表)、呼吸系統(tǒng)藥(急支糖漿為代表)、消化系統(tǒng)藥(藿香正氣口服液為代表)、神經(jīng)系統(tǒng)藥(思為普、美菲康為代表)四大核心品類實(shí)現(xiàn)收入分別為:9.48 億元、7.86 億元、12.04 億元、6.06 億元,同比增長(zhǎng)分別為25.27%、70.97%、66.07%、37.77%。

每經(jīng)小編注意到,其半年報(bào)披露, 藿香正氣口服液為太極集團(tuán)重點(diǎn)產(chǎn)品,對(duì)營(yíng)業(yè)收入貢獻(xiàn)超百分之十,實(shí)現(xiàn)銷售收入9.98億元,同比增長(zhǎng)79%。 對(duì)于銷售收入的增長(zhǎng),太極集團(tuán)在5月披露的投資者問(wèn)答表中表示,公司優(yōu)化了部分產(chǎn)品的價(jià)格,如藿香正氣口服液出廠價(jià)格提高約12%。同時(shí),太極集團(tuán)還單獨(dú)提到, 急支糖漿實(shí)現(xiàn)銷售收入2.12 億元,同比增長(zhǎng)63%。

半年報(bào)指出, 藿香正氣口服液先后列入國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》試行第四至第九版醫(yī)學(xué)觀察期推薦治療中成藥。

藿香正氣液一個(gè)藥品的收入, 占到四大核心品類總收入的近三成,占太極集團(tuán)上半年總營(yíng)收的近14%。 可見(jiàn)其是太極集團(tuán)今年上半年實(shí)現(xiàn)盈利能力提升的一大主力產(chǎn)品。

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圖片來(lái)源:視覺(jué)中國(guó)

公開(kāi)資料顯示,太極集團(tuán)由太極集團(tuán)、西南藥業(yè)、重慶桐君閣三家上市公司合并而成,連續(xù)十余年入圍中國(guó)企業(yè)500強(qiáng),在2019年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)中藥企業(yè)榜單中位列第12位,下屬企業(yè)98戶,制藥企業(yè)13家。太極集團(tuán)下屬重慶涪陵制藥廠有限公司擁有亞洲最大的口服液及糖漿劑生產(chǎn)基地,所產(chǎn)藿香正氣口服液、急支糖漿等產(chǎn)品家喻戶曉。

太極集團(tuán)半年報(bào)股東數(shù)為2.51萬(wàn)人,一季報(bào)為4.74萬(wàn)人,股東數(shù)大減47%。

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截至8月30日收盤,太極集團(tuán)股價(jià)下跌0.48%,報(bào)26.83元/股,總市值149.4億元。 今年累計(jì)上漲19.46%。

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編輯|程鵬 杜恒峰

校對(duì)|段煉

封面圖片來(lái)源:視覺(jué)中國(guó)

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每日經(jīng)濟(jì)新 聞綜合自央視新聞、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、公司公告、重慶商報(bào)、中新經(jīng)緯

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