每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-09-06 17:50:07
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):根據(jù)半年報(bào)的進(jìn)度說(shuō)明,8月將完成透明質(zhì)酸注射劑Maili的首例受試者入組,伊妍仕M型號(hào)完成注冊(cè)檢測(cè),目前進(jìn)度是否符合。另外這些注射類三類醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)整體周期一般是多久的,可否給投資者做個(gè)教育?
華東醫(yī)藥(000963.SZ)9月6日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,MaiLi即將開(kāi)始臨床試驗(yàn)。Ellansé®伊妍仕® M型目前已完成國(guó)內(nèi)注冊(cè)檢測(cè),臨床試驗(yàn)相關(guān)啟動(dòng)工作正在開(kāi)展中。注射類Ⅲ類醫(yī)療器械從正式臨床試驗(yàn)入組到獲批的時(shí)長(zhǎng)一般在3年或以上。
(記者 曾健輝)
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