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新華制藥:公司國際合作中心設(shè)計(jì)產(chǎn)能200億片,屬于新增產(chǎn)能,分兩期實(shí)施

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-09-09 10:55:41

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:公司新增200億片產(chǎn)能,為什么中報(bào)沒提及?中報(bào)只提完成10億片制劑。

新華制藥(000756.SZ)9月9日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司國際合作中心設(shè)計(jì)產(chǎn)能200億片,屬于新增產(chǎn)能,分兩期實(shí)施。國際合作中心一期100億片產(chǎn)能,2018年底通過國內(nèi)GMP認(rèn)證,2019年8月通過英國MHRA審計(jì),2020年1月通過美國FDA現(xiàn)場檢查,目前已全面商業(yè)化;項(xiàng)目二期100億片已經(jīng)完成設(shè)備安裝,組織了生產(chǎn)驗(yàn)證,并已通過了國內(nèi)GMP符合性檢查,已啟動(dòng)部分產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)。項(xiàng)目一期主要有新華百利高合資公司制劑項(xiàng)目,羅氏、拜耳等跨國藥企加工合作項(xiàng)目,以及新華ANDA項(xiàng)目等等。項(xiàng)目二期主要與國內(nèi)外知名醫(yī)藥公司CMO/CDMO合作。目前已經(jīng)引進(jìn)并簽署合作協(xié)議的片劑加工類項(xiàng)目總計(jì)100多億片,隨著大制劑戰(zhàn)略實(shí)施的加快,產(chǎn)能將陸續(xù)釋放。

(記者 王曉波)

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