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什么時間申請歐盟的CE認定?九安醫(yī)療回應(yīng)

每日經(jīng)濟新聞 2022-09-14 16:21:00

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:公司什么時間申請的歐盟的CE認定?什么時間通過的?要開拓歐洲市場嗎?有什么計劃?

九安醫(yī)療(002432.SZ)9月14日在投資者互動平臺表示,公司的產(chǎn)品比較多元化,涵蓋了IVD、血壓、血糖、體溫、體脂/體重、血氧、心電、運動等領(lǐng)域的較為完備的產(chǎn)品線。目前,公司的多款血壓計、血糖儀等產(chǎn)品獲得了歐盟CE認證。iHealth試劑盒產(chǎn)品已取得了美國FDA EUA授權(quán)以及加拿大衛(wèi)生署附條件進口或銷售授權(quán),尚未取得歐盟CE認證,公司會集中精力做好北美市場。公司也會選擇準入要求高的國家申請注冊。

(記者 畢陸名)

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