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健康元:V-01能否獲得相應(yīng)藥品監(jiān)管機構(gòu)的上市批準及獲得上市批準的時間尚存在不確定性

每日經(jīng)濟新聞 2022-09-19 15:28:07

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問公司,中報稱子公司研發(fā)的V-01疫苗基礎(chǔ)免疫三期臨床實驗數(shù)據(jù)分析已經(jīng)報審批部門,該數(shù)據(jù)為何沒有公布?實驗數(shù)據(jù)結(jié)果如何?

健康元(600380.SH)9月19日在投資者互動平臺表示,公司正全力以赴積極推進疫苗產(chǎn)品的上市申請等相關(guān)工作,分別于2022年2月及2022年5月完成重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗序貫免疫、基礎(chǔ)免疫Ⅲ期臨床主分析報告及申報資料遞交CDE,同時積極推進了國內(nèi)EUA(緊急使用授權(quán))申請,相關(guān)數(shù)據(jù)及審批結(jié)果需以國家監(jiān)管部門披露發(fā)布為準。V-01能否獲得相應(yīng)藥品監(jiān)管機構(gòu)的上市批準及獲得上市批準的時間尚存在不確定性,敬請廣大投資者審慎決策,注意投資風險。

(記者 王曉波)

免責聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前核實。據(jù)此操作,風險自擔。

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