每經(jīng)記者 陳浩    每經(jīng)編輯 張海妮    

國家藥品集采落地快四年的時(shí)候，中成藥國家集采終將啟動。近日，由湖北、北京、河北等多個(gè)聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成的全國中成藥聯(lián)合采購辦公室成立，《全國中成藥聯(lián)盟采購公告》也同步發(fā)布，此次中成藥國家集采將由湖北省醫(yī)保局承擔(dān)聯(lián)合采購辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。

由于缺乏一致性評價(jià)、獨(dú)家品種眾多等原因，在藥品集采提速擴(kuò)面的背景下，中成藥國采此前遲遲未能啟動。9月27日下午，鼎臣咨詢創(chuàng)始人史立臣接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者電話采訪時(shí)表示，中成藥集采最大的難點(diǎn)就是藥品缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量評價(jià)體系，之前在湖北、廣東多地試點(diǎn)之后才把中成藥集采體系搭建起來。他還指出，由于中成藥原材料價(jià)格隨季節(jié)波動較大，因此應(yīng)允許中標(biāo)企業(yè)有調(diào)整產(chǎn)品價(jià)格的窗口。

9月27日下午，四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)通過微信告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，中成藥集采不能以價(jià)格作為決定因素，而應(yīng)根據(jù)質(zhì)量、藥效和價(jià)格等綜合因素來決定，并且要把質(zhì)量作為最重要的考量。

根據(jù)《全國中成藥聯(lián)盟采購公告》，此次國采涉及多個(gè)獨(dú)家品種，包括華潤三九（SZ000999，股價(jià)36.71元，市值363億元）的華蟾素片、沃華醫(yī)藥（SZ002107，股價(jià)5.48元，市值32億元）的心可舒片、嘉應(yīng)制藥（SZ002198，股價(jià)4.89元，市值25億元）的接骨七厘膠囊片等，其中心可舒片和接骨七厘膠囊片更是兩家公司的支柱性產(chǎn)品。對這些企業(yè)來說，未來將如何破局？

地區(qū)聯(lián)盟集采降價(jià)溫和

早在2021年1月，在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人就表示，生物類似藥和中成藥納入集采是制度性要求，納入集采是毫無疑義的。而在此次中成藥國采啟動前，國內(nèi)多地已率先進(jìn)行地方試點(diǎn)。

2021年12月，由湖北牽頭的19省份中成藥聯(lián)盟集采開標(biāo)，最終有97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，中選率達(dá)62%，中選藥品平均降幅42.27%，最大降幅82.63%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省藥品費(fèi)用超26億元。今年4月，廣東中成藥集采聯(lián)盟開標(biāo)，本次集采中選品種平均降幅32.5%，最高降幅90.9%。

可以看出，與化藥集采動輒50%以上的價(jià)格降幅相比，中成藥集采降價(jià)已屬于相對溫和。首創(chuàng)證券研報(bào)指出，由于中成藥生產(chǎn)成本普遍高于化學(xué)藥，且中藥材價(jià)格持續(xù)處于上升通道，成本壓力較大。此外，中成藥沒有一致性評價(jià)，各企業(yè)產(chǎn)品，特別是獨(dú)家品種之間無法進(jìn)行直接比較，因此中成藥集采降幅較小。

上述地區(qū)聯(lián)盟的集采也成為此次國采的重要參考。史立臣表示，此次國采整合了很多地方集采的規(guī)則，在各地試點(diǎn)以后，才逐漸把中成藥集采體系搭建起來，規(guī)則建立后才能繼續(xù)往下推。

根據(jù)近日發(fā)布的《全國中成藥聯(lián)盟采購公告》，此次中成藥國采采購目錄包括16個(gè)采購組的42個(gè)產(chǎn)品。公告指出，聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）均應(yīng)參加，鼓勵醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定參加。

值得注意的是，公告還指出，采購周期內(nèi)，未中選產(chǎn)品納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購未中選產(chǎn)品不得超過同采購組實(shí)際采購量的10%。“這是很特別的一個(gè)地方，你看化藥集采哪有這個(gè)說法，這將讓企業(yè)不得不積極參與進(jìn)來。”史立臣分析稱。

孟立聯(lián)表示，不同中成藥的生產(chǎn)廠家，因?yàn)樗幉?、工藝等多方面的原因，同一品種中成藥的質(zhì)量、藥效是有差別的。“中成藥集采不能以價(jià)格作為決定因素，而應(yīng)根據(jù)質(zhì)量、藥效和價(jià)格等綜合因素來決定，并且要把質(zhì)量作為最重要的考量。”孟立聯(lián)稱。

史立臣也表示，中成藥集采最大的難點(diǎn)就是藥品缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量評價(jià)體系，化藥有一致性評價(jià)，而中成藥尚無統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

多個(gè)獨(dú)家品種納入集采

引人關(guān)注的是，本次中成藥國采入圍的產(chǎn)品中涉及多個(gè)獨(dú)家品種。

據(jù)沃華醫(yī)藥介紹，心可舒片是沃華醫(yī)藥聯(lián)合濰坊人民醫(yī)院、濰坊醫(yī)學(xué)院等醫(yī)療、科研機(jī)構(gòu)，收集治療冠心病的有效驗(yàn)方，經(jīng)多方論證，通過藥學(xué)、藥理學(xué)和臨床等研究而獲批生產(chǎn)的獨(dú)家中藥品種。據(jù)悉，心可舒片治療冠心病、心絞痛、高血壓、心律失常、高脂血癥等常見心血管疾病。

長期以來，心可舒片一直是沃華醫(yī)藥的核心支柱產(chǎn)品。2021年，其心可舒片實(shí)現(xiàn)營收4.26億元，占公司營收比重為45.22%，且毛利率高達(dá)85.98%。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，心可舒片2021年上半年在公立、城市社區(qū)、縣級公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院心血管疾病口服片劑中成藥排名第二，市場份額為9.60%。

用于治療跌打損傷的接骨七厘片和接骨七厘膠囊是嘉應(yīng)制藥的獨(dú)家品種，目前也是其拳頭產(chǎn)品。2021年，公司的接骨七厘片/膠囊實(shí)現(xiàn)營收4億元，占營收比重為69.64%。跟沃華醫(yī)藥一樣，嘉應(yīng)制藥暫未有產(chǎn)品納入集采中。

“公司主營產(chǎn)品雖暫未進(jìn)入集采范圍，但不排除未來進(jìn)入的可能。如公司產(chǎn)品進(jìn)入集采名單，既可能會大幅降價(jià)，同時(shí)也可能降低公司銷售費(fèi)用，削減成本，還可能大幅增加產(chǎn)品銷量，提升公司產(chǎn)品的市場份額。”嘉應(yīng)制藥在2021年年報(bào)中表示。9月28日下午，記者試圖就集采相關(guān)問題采訪公司董秘黃曉亮，但被婉拒。

華蟾素是華潤三九核心品種，為抗腫瘤領(lǐng)域中成藥。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，在2021年上半年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端腫瘤疾病中成藥產(chǎn)品中，華蟾素膠囊市占率排名第一，市場份額為7.88%，且近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端華蟾素膠囊銷售額均超過10億元。

今年1月，華潤三九董秘周輝曾在股東大會上對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，公司納入集采的品種數(shù)量比較少，對業(yè)務(wù)的影響相對有限，并且中選的品種還會帶來一定量的保證，總體來看結(jié)果可以接受。

若是上述獨(dú)家品種在此次中成藥國采中大幅降價(jià)，或?qū)ζ髽I(yè)業(yè)績造成直接影響。

史立臣分析認(rèn)為，中成藥集采對企業(yè)業(yè)績影響有多大，需要看產(chǎn)品原來的主體市場是在院內(nèi)還是院外。“如果產(chǎn)品原來在公立醫(yī)院銷售量比較小，那企業(yè)可能就不參與集采了；如果產(chǎn)品主體市場在院內(nèi)，那企業(yè)就不得不積極應(yīng)對集采。”

集采未來是否會擴(kuò)展到中藥配方顆粒、中藥飲片等領(lǐng)域？

孟立聯(lián)表示，集采未來是否會向中藥配方顆粒、中藥飲片延伸，需要對中成藥集采進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，也需要中藥配方顆粒、中藥飲片相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更加完善。“中藥配方顆粒、中藥飲片品種繁多，有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)還相對滯后。由此看來，中藥領(lǐng)域集采的延伸還是一個(gè)漫長的過程。”

史立臣則認(rèn)為，未來集采一定會擴(kuò)展到中藥配方顆粒、中藥飲片等領(lǐng)域，“現(xiàn)在主要是醫(yī)保控費(fèi)問題，所以集采會加速，這是一個(gè)大的趨勢。”

孟立聯(lián)曾對記者表示，總體來看，中成藥集采對行業(yè)發(fā)展有積極影響。“中成藥集采肯定會降價(jià)，但價(jià)格不太可能下降到化學(xué)藥水平，中成藥原料中的藥材屬于廣義農(nóng)業(yè)范疇，長期來看有漲有跌或許才是正常的。同時(shí)中成藥質(zhì)量保證是關(guān)鍵，中成藥集采將有助于道地藥材的發(fā)展，對于加快中成藥質(zhì)量保證體系建設(shè)也將起到積極促進(jìn)作用。”

中成藥價(jià)格和質(zhì)量受原材料（即中藥材）影響較大，而中藥材價(jià)格又受氣候、種植規(guī)模等因素的影響波動較大，因此，對于后續(xù)的中標(biāo)產(chǎn)品來說，如何保供穩(wěn)供也是需要關(guān)注的問題。