每經(jīng)記者 陳浩    每經(jīng)編輯 張海妮    

10月13日晚間，由江西牽頭的肝功生化試劑集采征求意見稿在業(yè)內(nèi)流傳。該征求意見稿顯示，本次帶量采購擬中選規(guī)則為，按照企業(yè)報價由低到高進行排名，中選比例為60%；如在上述排名中未能中選的企業(yè)，只要其申報價格不高于最高有效申報價格的0.8倍，將增補為擬中選企業(yè)，且不受中選企業(yè)數(shù)量限制。

有機構(gòu)認(rèn)為，此次集采政策相對溫和，降價或好于預(yù)期。今日（10月14日），醫(yī)藥板塊掀起漲停潮，新產(chǎn)業(yè)（SZ300832，股價47.65元，市值375億元）、普門科技（SH688389，股價19.28元，市值81億元）、安圖生物（SH603658，股價64.01元，市值375億元）等多家體外診斷（IVD）企業(yè)股價漲停。

10月14日下午，醫(yī)療器械營銷管理專家王強在電話中告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，在生化領(lǐng)域，參與市場競爭的企業(yè)眾多，生化試劑的價格本來就殺得很低，此次集采降價空間不會太大。

后續(xù)降價幅度或?qū)⒑糜陬A(yù)期

繼去年安徽試點化學(xué)發(fā)光試劑集采之后，IVD領(lǐng)域集采繼續(xù)推進，IVD集采也是2022年國家醫(yī)保局重點推進的項目之一。

今年8月4日，江西省藥品醫(yī)用耗材集中采購聯(lián)席會議辦公室發(fā)布《關(guān)于開展肝功能生化檢測試劑信息申報工作的通知》，納入此次肝功能生化檢測試劑集采的包括總蛋白、白蛋白等26種被檢測物質(zhì)。此前，由江西省牽頭的肝功生化檢測試劑省際集采聯(lián)盟成立，包括江西省、河北省、陜西省等20余個省份。

中國銀河證券研報指出，此次納入集采的26項肝功能生化診斷試劑，預(yù)計占生化試劑市場規(guī)模的20%，全國體量約30億（出廠口徑），22省集采前約20億。

10月13日，肝功生化試劑集采征求意見稿在業(yè)內(nèi)流傳。征求意見稿顯示，本次帶量采購周期為2年，可視情況延長1年；采購周期內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

報價方面，根據(jù)征求意見稿，企業(yè)申報價格按采購品種進行申報，不得高于最高有效申報價；在同一競價單元內(nèi)，根據(jù)企業(yè)報價由低到高進行排名。擬中選規(guī)則為，按企業(yè)排名由高到低排序確定擬中選企業(yè)，中選比例為60%；如不在前60%內(nèi)，企業(yè)申報價只要不高于最高有效申報價的0.8倍，將增補為擬中選企業(yè)，且不受中選企業(yè)數(shù)量限制。

中國銀河證券上述研報指出，生化集采相對此前高值耗材集采更加溫和，相較脊柱集采在最高有效申報價基礎(chǔ)上降60%入圍，生化試劑降幅設(shè)定為20%，遠(yuǎn)低于行業(yè)對生化試劑降價40%到50%的預(yù)期。“江西肝功能生化試劑聯(lián)盟集采是IVD行業(yè)真正意義上的大范圍帶量采購，對后續(xù) IVD其他產(chǎn)品有很強的政策指引，考慮到化學(xué)發(fā)光、血球等產(chǎn)品技術(shù)壁壘更高，我們預(yù)計后續(xù)IVD集采壓力要好于市場預(yù)期。”該研報稱。

IVD領(lǐng)域掀漲停潮

今日，A股三大指數(shù)高開高走，其中醫(yī)療板塊領(lǐng)漲。WinD數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)療器械指數(shù)（8841354.WI）上漲10.86%，CRO指數(shù)（8841421.WI）上漲8.24%，體外診斷指數(shù)（884880.WI）上漲8.13%，其中新產(chǎn)業(yè)、普門科技、安圖生物等多家體外診斷企業(yè)股價迎來漲停。

在去年安徽的化學(xué)發(fā)光試劑集采中，最終88個臨床檢驗試劑產(chǎn)品完成談判議價，相關(guān)產(chǎn)品價格平均降幅達到47.02%。那么，此次生化集采最終將帶來多大的降價幅度？

10月14日下午，醫(yī)療器械營銷管理專家王強在電話中告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，目前國內(nèi)以生化儀器和試劑為主營業(yè)務(wù)的企業(yè)有300多家，此次參與申報的國內(nèi)外企業(yè)共160多家，參與市場競爭的企業(yè)眾多，生化試劑的價格本來就殺得很低，集采降價空間不會太大。“此次企業(yè)申報價只要不高于最高有效申報價的0.8倍就可以入圍，相當(dāng)于價格打了8折，相較于其他高值耗材集采動不動打四五折，從中選規(guī)則來看，肯定要溫和得多。”王強稱。

生化試劑集采是否會加速國產(chǎn)替代？王強表示，生化產(chǎn)品分為設(shè)備和試劑，目前生化試劑有70%的市場份額為國產(chǎn)品牌占據(jù)，這一塊國產(chǎn)替代的空間不會太大；生化設(shè)備有50%左右的市場份額為國產(chǎn)品牌，在生化設(shè)備上還有一定的國產(chǎn)替代空間。

為進一步了解情況，10月14日下午，《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪江西省藥品醫(yī)用耗材集中采購聯(lián)席會議辦公室，一名工作人員在電話中告訴記者，“目前還處于內(nèi)部協(xié)商狀態(tài)，還沒有準(zhǔn)備對外公布”。對于業(yè)內(nèi)流傳的征求意見稿，其表示并不清楚。

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