2022-11-03 12:27:39
繼珠海、廣州等地啟動重組蛋白疫苗“麗康V-01”加強針接種工作后,江蘇省的多個城市也開始推進“麗康V-01”加強針的接種部署工作。
2022年9月,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證,重組新冠病毒融合蛋白(CHO細胞)疫苗“麗康V-01”納入序貫加強免疫緊急使用隊伍。
根據(jù)“麗康V-01”疫苗三期臨床關鍵數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示,在2針滅活疫苗基礎上,麗康V-01序貫加強后對奧密克戎輕癥及以上癥狀感染的絕對保護力(相對于未接種疫苗人群的保護力)為61.35%,與mRNA疫苗同源或異源第3針加強的效果相當。對于有基礎疾病高風險人群的保護力更是高達71.83%,60周歲以上或有基礎疾病人群保護力為61.19%,尤其適合老年群體接種。
1.什么是重組新冠病毒融合蛋白(CHO細胞)疫苗“麗康V-01”?
麗康V-01系麗珠單抗與中科院生物物理研究所合作研發(fā),2020年7月開始立項研發(fā),2021年年初獲國家藥監(jiān)局批準進行臨床試驗。麗康V-01分子由干擾素、Pan表位、RBD二聚體、Fc融合蛋白四部分組成。由于抗原結(jié)構中融合了作為生物佐劑的人源干擾素,顯著增強病毒中和抗體水平,并產(chǎn)生有效的細胞應答。
2.接種“麗康V-01”疫苗的條件是什么?
(1)18歲以上人群;
(2)已完成基礎免疫全程接種(指已完成2劑次滅活疫苗接種,包括北生、科興、武生疫苗)滿6個月后,可選擇“麗康V-01”。
目前“麗康V-01”疫苗不用于基礎免疫,即只能在接種兩針滅活疫苗的基礎上進行加強針接種。
3.60歲以上人群可以接種嗎?怎么接種?
可以!“麗康V-01”目前推薦的接種人群是18歲及以上人群,尤其適合老年人群接種。
麗康V-01為常規(guī)肌肉注射用疫苗,與其他已獲批的新冠滅活疫苗和重組蛋白疫苗的接種要求基本一致。推薦的接種途徑是肌肉注射,最佳接種部位為上臂三角肌。
4.“麗康V-01”疫苗的安全性如何?
截至目前,臨床上已有兩萬余人接種了“麗康V-01”,不良反應發(fā)生率與滅活疫苗相當,可提供更安全的保護。
5.“麗康V-01”疫苗的接種禁忌是什么?
(1).對本品中的活性物質(zhì)、任何非活性物質(zhì)或制備工藝中使用的物質(zhì)過敏者,或以前接種同類疫苗時出現(xiàn)過敏者。
(2).既往發(fā)生過疫苗嚴重過敏反應者(如急性過敏反應、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難等)。
(3).患有嚴重神經(jīng)系統(tǒng)疾病者(如格林巴利綜合征等)。
(4).未控制的嚴重慢性疾病患者。
(5).妊娠期及哺乳期婦女。
眾所周知,老年人是新冠病毒易感人群,且相對成人和兒童,感染后發(fā)展成重癥、危重癥甚至死亡的風險更高。對于老年人,特別是對于高齡老年人,新冠疫苗的應種盡種、全程接種、加強免疫接種是非常有意義、有價值的。
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