每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 文多    

許多跨國藥企早已在中國布局研發(fā)中心，并推進中國與全球新藥臨床進展同步、加速推進新藥在國內(nèi)落地。這幾乎已經(jīng)成為跨國藥企在中國發(fā)展的共識。

11月5日，在第五屆進博會現(xiàn)場，全球排名前5的研究型生物制藥公司艾伯維（AbbVie），攜免疫學(xué)、腫瘤學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、眼科學(xué)和美學(xué)等五大領(lǐng)域的“超新星”產(chǎn)品亮相。此次艾伯維的進博會展臺以“未來星群”為概念，全方位展示其在中國市場多領(lǐng)域的布局，艾伯維中國正在努力成為艾伯維全球除總部之外最大的海外市場。

“艾伯維很榮幸在進博會的舞臺上，推動中國‘星群計劃’，加速一批’超新星’創(chuàng)新藥物和療法同步全球在中國上市，服務(wù)中國患者，讓更多生命遇見未來的創(chuàng)新治療。”進博會開展首日，艾伯維全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理歐思朗接受了《每日經(jīng)濟新聞》記者的采訪，談到了他對艾伯維本土化戰(zhàn)略及國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢的看法。

艾伯維展臺 圖片來源：每經(jīng)記者 許立波 攝

借進博會展現(xiàn)更多創(chuàng)新理念和療法

在采訪的一開始，歐思朗首先向記者具體介紹了艾伯維在本次進博會上重點展出的產(chǎn)品。他首先提到了腫瘤學(xué)方面的維奈克拉，該產(chǎn)品已在前年通過進博會展示，在中國也上市了一個適應(yīng)癥——AML（急性髓系白血?。?ldquo;今年，我們希望繼續(xù)把維奈克拉其他適應(yīng)癥趕快在中國上市，包括MDS（骨髓增生異常綜合征）、MM（多發(fā)性骨髓瘤）。”

在實體瘤領(lǐng)域，艾伯維帶來的是一款在研同類首創(chuàng)抗體偶聯(lián)物（ADC藥物）——Teliso-V。這是艾伯維第一款即將上市的實體腫瘤產(chǎn)品，其今年年初獲得美國FDA突破性療法認定——用于非小細胞肺癌的治療。在血液腫瘤方面，Epcoritamab是一款在研的同類首創(chuàng)CD3/CD20雙特異性抗體的皮下制劑，已向FDA提交了上市申請，用于非霍奇金淋巴瘤的治療。“我們對這個產(chǎn)品非常期待，因為彌漫大B淋巴瘤都非常難治，希望Epcoritamab能夠盡快地幫助到更多患者。”歐思朗介紹。

在眼科學(xué)領(lǐng)域，Durysta是一種可生物降解的持續(xù)釋放植入物，通過在眼睛前房內(nèi)植入，長期釋放藥物，從而達到持續(xù)控制青光眼眼壓的目的。在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域，艾伯維帶來的是一款用于預(yù)防性治療成人發(fā)作性偏頭痛藥物-Qulipta，目前該適應(yīng)癥已經(jīng)獲得美國FDA的批準。

“除了血液腫瘤和實體瘤以外，艾伯維的中流砥柱還是免疫學(xué)。在免疫學(xué)方面我們帶來了Skyrizi，主要是針對IBD等消化科適應(yīng)癥，包括克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎等。這是一個白介素-23抗體、純?nèi)嗽吹拿庖咔虻鞍?，在歐美已經(jīng)獲批了一些適應(yīng)癥，包括銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、克羅恩病等，希望2024年在中國能有消化科適應(yīng)癥上市。”

在歐思朗看來，在進博會上像艾伯維這類聚焦于初創(chuàng)、突破性療法的藥企，除了展示產(chǎn)品本身，更重要的是要把一些未被滿足的臨床需求展示給大眾。他向記者舉了一個例子，在蘋果推出智能手機之前，大家都不知道原來對于手機還能誕生這么多新的需求。類比到創(chuàng)新藥，艾伯維就是要在進博會上帶來此前未被觸及的創(chuàng)新理念和療法。

“我們借用進博會這么好的一個平臺，對于科研人員，能夠給他們一個推廣，對于老百姓，也可以讓他們清楚地知道今天的科技?？梢宰屓祟愇磥淼纳钣懈嗟南Ｍ麄兏嗟钠诖梢垣@得滿意的答案。”歐思朗表示。

全球同步既有機會也有挑戰(zhàn)

歐思朗表示，得益于進博會的溢出效應(yīng)及中國藥品審評制度政策的創(chuàng)新改革。過去兩年，艾伯維有多個在進博會首次亮相的“超新星”創(chuàng)新藥品獲得優(yōu)先審評獲批機會，并得以快速在華獲批上市。其中包括艾伯維自主研發(fā)的全新JAK1抑制劑瑞福（烏帕替尼）和全球首個BCL-2（B淋巴細胞瘤-2基因）抑制劑唯可來（維奈克拉）。

其中，瑞福更是基于全球良好的臨床數(shù)據(jù)，在今年兩個月之內(nèi)連續(xù)獲批了3個新適應(yīng)癥，實現(xiàn)了全球同步上市，并填補了相關(guān)疾病領(lǐng)域治療的空白。艾伯維方面稱，這些全球領(lǐng)先的創(chuàng)新產(chǎn)品和療法惠及中國患者和臨床科研人員，同時，也把一批中國臨床經(jīng)驗、中國智慧帶向了全球。

當《每日經(jīng)濟新聞》記者問起，中國市場在艾伯維的全球戰(zhàn)略中處于何種地位、艾伯維未來對于本土化又有何規(guī)劃時。歐思朗表示：“中國對于艾伯維而言是一個很重要的市場，我們今天已經(jīng)占據(jù)一個非常關(guān)鍵的地位，事實上，艾伯維在中國的總體業(yè)務(wù)應(yīng)該是在全球前三的位置。在未來，我們看到艾伯維有非常雄厚的科研實力，尤其是在剛才說的四個專注的疾病領(lǐng)域里（免疫、腫瘤、神經(jīng)、眼科）。”

歐思朗表示，艾伯維希望通過與其他伙伴共同研發(fā)、創(chuàng)造一些生態(tài)圈。借此找到一些更快速的靶點、作用機理，或者是對于后期快上市的產(chǎn)品，艾伯維也能夠加速落地，最終實現(xiàn)“共同引領(lǐng)總體的藥物創(chuàng)新”。

在采訪中，歐思朗也提到了艾伯維在國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)上遇到的一些挑戰(zhàn)。比如艾伯維的瑞福（烏帕替尼），該產(chǎn)品今年在中美同步上市。全球同步以后，他發(fā)現(xiàn)前后在經(jīng)營情況上出現(xiàn)了本質(zhì)區(qū)別。過去，創(chuàng)新藥往往要很多年后才在中國上市，并且專利權(quán)不到幾年就可能失效，即將面臨仿制藥的競爭；但如果做到全球同步上市，本質(zhì)上藥品專利期間也會與美國保持同步，這樣就出現(xiàn)了一系列新的問題。

歐思朗表示：“今天中國對專利的保護非?？粗兀覀兎浅Ｐ湃芜@一點?？墒牵斘覀兠媾R醫(yī)保價格談判或者定價時，就面對一個困難：以前可能專利已經(jīng)快過期了，有了仿制品，在全球已經(jīng)是成熟產(chǎn)品，才在中國上市，這個價格的彈性會比較大?？墒墙裉焓峭?，很多國家都還沒上，如果中國的價格非常低，這樣對我們的經(jīng)營、研發(fā)投入或者是對于全球價格是極具挑戰(zhàn)的。”

“我們知道以量換價，中國的人口基數(shù)大，所以對我們來說，我們非常希望能夠用藥物經(jīng)濟學(xué)或者不同的計算模型去計算好我們的價格，用最好的、最實惠的價格給予中國的老百姓。”歐思朗表示，“我們也希望、也呼吁能夠體諒我們在全球的經(jīng)營。中國的價格也會被其他國家作為一個參考價，所以對我們來說，既有機會，也有挑戰(zhàn)。”