每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 文多    

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很多投資者能深刻感覺到，過去4年在A股上市的醫(yī)療器械公司多了很多，IVD(體外診斷)、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材細(xì)分領(lǐng)域龍頭紛紛站上舞臺(tái)。Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年至今已有53家醫(yī)療器械企業(yè)在A股上市。今年以來醫(yī)療器械板塊行情火爆，醫(yī)療器械ETF（159883,OF）截至今年三季度末份額同比增長(zhǎng)88%，A股接連迎來影像類“巨無霸”聯(lián)影醫(yī)療、基因檢測(cè)設(shè)備龍頭華大智造等以高端醫(yī)療器械為主的創(chuàng)新企業(yè)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，醫(yī)療器械企業(yè)呈現(xiàn)的這波IPO熱潮，與整個(gè)產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展有關(guān)。在鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策東風(fēng)下，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)逐漸摘掉“低質(zhì)低價(jià)”的帽子，部分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從中低端突破的國(guó)產(chǎn)替代、騰籠換鳥。

但我們也要清醒看到，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在高端領(lǐng)域的短板，還需繼續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新，才有望實(shí)現(xiàn)從中低端市場(chǎng)向高端市場(chǎng)進(jìn)口升級(jí)的愿景。另外，一些在新冠疫情中爆發(fā)式增長(zhǎng)的板塊，也需要結(jié)合長(zhǎng)期的成長(zhǎng)性和發(fā)展趨勢(shì)來理性評(píng)估。

醫(yī)療器械企業(yè)迎來上市熱潮

2018年10月16日，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械“一哥”邁瑞醫(yī)療回A登陸創(chuàng)業(yè)板后，股價(jià)和市值一路飆升，最高點(diǎn)市值觸及5000億元，超越溫氏股份登頂創(chuàng)業(yè)板。隨著邁瑞醫(yī)療上市，醫(yī)療器械板塊也在“一哥”的帶領(lǐng)下受到資本市場(chǎng)關(guān)注。如下圖所示，從2018年10月起，中證醫(yī)療器械指數(shù)（H30217,CSI）在高點(diǎn)時(shí)（2021年7月）走出一波3倍行情。近三年累計(jì)漲幅21.90%，表現(xiàn)優(yōu)于同期滬深300指數(shù)。

2018年3月23日~2022年11月11日醫(yī)療器械指數(shù)行情

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隨著醫(yī)療器械龍頭加速上市，醫(yī)療器械板塊“添兵增將”。據(jù)Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至11月11日收盤，A股有醫(yī)療器械（申萬行業(yè)類）上市公司116家，分別有46家在科創(chuàng)板、45家在創(chuàng)業(yè)板、13家在主板、9家在中小板、3家在北交所。

在2020年后上市的有53家公司，占醫(yī)療器械上市公司總數(shù)的45.6%。在細(xì)分的醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材和體外診斷三個(gè)賽道里，2020年后上市的企業(yè)分別為17家、19家及17家。

值得一提的是，2020年新冠疫情下防疫需求激增，醫(yī)療器械板塊——尤其是體外診斷板塊爆發(fā)受到空前關(guān)注，成為行業(yè)最活躍、發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域之一。

從絕對(duì)數(shù)值上看，整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)的總市值也在隨上市企業(yè)增多而呈現(xiàn)上漲趨勢(shì)。大致兩年前（2020年11月11日），彼時(shí)上市的78家醫(yī)療器械企業(yè)總市值為1.60萬億元，平均每家公司205億元。一年前，上市的99家醫(yī)療器械企業(yè)總市值為1.61萬億元，平均每家163億元。截至今年11月11日收盤，上市的116家醫(yī)療器械上市企業(yè)總市值為1.7萬億元，平均每家147億元。

盡管今年醫(yī)療器械板塊的整體行情比2020年有所回落，但并不妨礙資本對(duì)“新生”的濃厚興趣。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)療器械新股在上市首日平均漲幅144%，高于醫(yī)藥生物板塊新股128%的平均漲幅。今年8月，“高端醫(yī)學(xué)影像龍頭”聯(lián)影醫(yī)療登陸科創(chuàng)板，上市當(dāng)日大漲65%，市值站上1500億元，截至11月15日收盤，排醫(yī)療器械板塊第二?；驕y(cè)序儀及配套試劑耗材制造企業(yè)華大智造9月上市后已有40%的漲幅，截至11月15日，華大智造市值537.89億元，排在邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療身后。

10月12日，呼吸機(jī)及人工耳蝸制造商美好醫(yī)療登陸創(chuàng)業(yè)板，上市首日股價(jià)大漲，最新市值（11月15日）約195億元。11月1日，呼吸睡眠管理上市企業(yè)怡和嘉業(yè)在創(chuàng)業(yè)板上市，10個(gè)交易日漲幅已逼近150%，最新市值約202億元。

A股醫(yī)療器械上市公司市值、市盈率TOP20（2022.11.13）

數(shù)據(jù)來源：Wind

上述排名可以看出，越來越多細(xì)分領(lǐng)域的龍頭得到資本青睞，比如“電生理第一股”惠泰醫(yī)療，X光影像核心部件方案提供商奕瑞科技，“軟式內(nèi)窺鏡第一股”開立醫(yī)療，眼科器械龍頭愛博醫(yī)療，市值在行業(yè)中排名靠前。

在這些“小巨頭”身后，還有一大批公司遞交了上市申請(qǐng)，或已經(jīng)完成聆訊、審核。據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者統(tǒng)計(jì)，目前還有和華瑞博、深圳安科、汕頭超聲、東軟醫(yī)療等數(shù)十家醫(yī)療器械公司已遞交招股書。

創(chuàng)新政策+上市“綠色通道”疊加 催化IPO熱潮

醫(yī)療器械企業(yè)呈現(xiàn)的這波IPO熱潮，與整個(gè)產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展有關(guān)。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步晚于部分發(fā)達(dá)國(guó)家，受益于近年內(nèi)需快速增長(zhǎng)。截至2020年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為7721億元，占全球市場(chǎng)的22%左右，是僅次于美國(guó)的全球第二大市場(chǎng)。

據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口總額554.87億美元，同比增長(zhǎng)21.16%。出口增速高達(dá)到21.46%，增速大幅超過西藥類和中藥類產(chǎn)品，出口額287.02億美元；出口占比也明顯提升，占我國(guó)醫(yī)藥類產(chǎn)品整體出口的38.9%（2018年為36.7%）。（注：為了剔除新冠疫情帶來的影響，本文選用2019年數(shù)據(jù)）

靚麗的數(shù)據(jù)下，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大而不強(qiáng)的短板依然存在。早些年，在多種醫(yī)用敷料、一次性耗材和中小型設(shè)備等中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品方面，中國(guó)產(chǎn)量雖居世界第一，但在大部分高端醫(yī)療器械方面，絕大多數(shù)市場(chǎng)份額被強(qiáng)生、史賽克、美敦力、飛利浦、GE、西門子等跨國(guó)企業(yè)占據(jù)，國(guó)產(chǎn)替代還不足以取代其市場(chǎng)地位。

但慶幸的是，這一狀況有望在不久后改變：2014年2月，《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（2018年修訂為《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》）發(fā)布，為創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置了快速審批通道，鼓勵(lì)創(chuàng)新性強(qiáng)、技術(shù)含量高、臨床需求迫切的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。

在鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策東風(fēng)下，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)順應(yīng)國(guó)家發(fā)展與全球醫(yī)療“大基建”的浪潮，涌現(xiàn)了一批創(chuàng)新成果及高新企業(yè)。

行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)數(shù)量從2017年的2593家逐漸增長(zhǎng)至2021年的6279家，占比22.2%。截至2021年底，超過300項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入了國(guó)家級(jí)創(chuàng)新器械審批程序，其中134項(xiàng)獲批上市。

在傳統(tǒng)的器械領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)企業(yè)在高端領(lǐng)域逐漸突破，PET/CT（PET與CT檢查儀器結(jié)合）、高端彩色多普勒血流成像、化學(xué)發(fā)光、高端監(jiān)護(hù)儀、骨關(guān)節(jié)器械等細(xì)分市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)升級(jí)率不斷提高，國(guó)產(chǎn)升級(jí)已經(jīng)開始有質(zhì)的變化。

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行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，以CT和超聲為例，CT的2017年、2019年、2021年的國(guó)產(chǎn)化率按保有率口徑來看分別為8.5%、11.3%、15.3%;超聲的2017年、2019年、2021年的國(guó)產(chǎn)化率按保有率口徑來看分別為:8.2%、12.5%、20.7%。

在創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審批工作取得豐碩成果的同時(shí)，資本市場(chǎng)也向醫(yī)療器械行業(yè)開啟閘門。今年6月，上交所發(fā)布科創(chuàng)板“醫(yī)療器械企業(yè)第五套上市標(biāo)準(zhǔn)適用指引”，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)IPO中的重要門檻進(jìn)行削減。新規(guī)下，沒有營(yíng)收、凈利潤(rùn)以及研發(fā)投入占比等要求，只要市值高于40億元、滿足相關(guān)創(chuàng)新性指標(biāo)的醫(yī)療大健康公司都能登陸科創(chuàng)板。

電生理上市公司微電生理（SH688351，股價(jià)22.22元，市值104.6億元）作為醫(yī)療器械“科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)第一股”在8月31日上市。業(yè)內(nèi)人士普遍指出，新規(guī)的推出進(jìn)一步完善了科創(chuàng)板支持醫(yī)療器械“硬科技”企業(yè)上市的機(jī)制，更好地發(fā)揮了科創(chuàng)板服務(wù)科技創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略的重要舉措。

板塊熱度能否延續(xù)？行業(yè)真正迎來黃金十年

正如前文所說，近期醫(yī)療器械行情火爆。今年以來，醫(yī)療器械ETF年內(nèi)份額大增。這也引發(fā)行業(yè)探討，持續(xù)低迷兩年多的醫(yī)療板塊已經(jīng)在底部反彈了嗎？這波行情能否持續(xù)？醫(yī)療器械板塊回暖了嗎？長(zhǎng)期來看，醫(yī)療器械領(lǐng)域究竟有哪些機(jī)會(huì)，又要如何甄選出有投資價(jià)值的企業(yè)？

隨著集采、新冠疫情等帶來的恐慌情緒逐漸散去，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者綜合報(bào)告、研報(bào)等內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)業(yè)界的普遍觀點(diǎn)是：醫(yī)療器械行業(yè)已在近兩年的回調(diào)下筑底，在高端器械國(guó)產(chǎn)替代、出海和醫(yī)療“大基建”的三重邏輯主線下，醫(yī)療器械板塊仍有投資價(jià)值。

先說國(guó)產(chǎn)替代，其幾乎全程伴隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。從上世紀(jì)90年代開始，以邁瑞為代表的醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)現(xiàn)“從0到1”的突破和中低端國(guó)產(chǎn)化。曾經(jīng)一臺(tái)進(jìn)口簡(jiǎn)單參數(shù)監(jiān)護(hù)儀需要10幾萬元，而現(xiàn)在一臺(tái)國(guó)產(chǎn)高性價(jià)比的監(jiān)護(hù)儀只需要3500元。

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但如同芯片領(lǐng)域一樣，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域的高端市場(chǎng)長(zhǎng)期被一些老牌歐美企業(yè)占據(jù)。根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)分析數(shù)據(jù)，大約有80%的CT市場(chǎng)、90%的超聲波儀器市場(chǎng)、85%的檢驗(yàn)儀器市場(chǎng)和60%的睡眠圖儀市場(chǎng)被外國(guó)品牌所占據(jù)。

艾瑞咨詢的數(shù)據(jù)讓這一現(xiàn)象更為直觀——最早開始國(guó)產(chǎn)升級(jí)的直接數(shù)字X線攝影設(shè)備到2021年已經(jīng)達(dá)到90%的國(guó)產(chǎn)升級(jí)率，而醫(yī)學(xué)超聲儀器則在25%左右。在CT設(shè)備領(lǐng)域，64排以下CT設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化率在2021年達(dá)到40%，64排CT設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化率則在20%左右，MRI（核磁共振成像）設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化率也達(dá)到20%以上；醫(yī)學(xué)影像設(shè)備中，血管造影設(shè)備的市場(chǎng)長(zhǎng)期被業(yè)界稱為“GPS”的3家國(guó)際醫(yī)療器械公司（西門子醫(yī)療、GE醫(yī)療、飛利浦）把持，國(guó)產(chǎn)化率只有3%。

這種差距既是現(xiàn)實(shí)，也是機(jī)遇。近年來，相關(guān)部門與各級(jí)政府密集出臺(tái)支持國(guó)產(chǎn)器械的文件，在倒逼國(guó)產(chǎn)器械技術(shù)升級(jí)的同時(shí)，也在加速國(guó)產(chǎn)器械在高端領(lǐng)域的創(chuàng)新。

2014年8月，相關(guān)部門聯(lián)合召開推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用會(huì)議，明確提出，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在三甲醫(yī)院的應(yīng)用。

2021年10月，國(guó)家財(cái)政部及工信部聯(lián)合發(fā)布了《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》(2021年版)，通知明確規(guī)定了政府機(jī)構(gòu)（事業(yè)單位）采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求：137種醫(yī)療器械全部要求100%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)；12種醫(yī)療器械要求75%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)；24種醫(yī)療器械要求50%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)；5種醫(yī)療器械要求25%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)。

艾瑞咨詢指出，政策的大浪淘沙將倒逼國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械廠商提升自主研發(fā)、創(chuàng)新發(fā)展能力，努力鉆研新技術(shù)，迎合新需求，最終使得國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)向高端制造升級(jí)，逐步打破進(jìn)口企業(yè)在高端器械的壟斷地位，最終完成國(guó)產(chǎn)化替代并走上國(guó)際舞臺(tái)。

德邦證券醫(yī)藥首席分析師陳鐵林發(fā)表研報(bào)認(rèn)為，第一，政策明確剔除國(guó)產(chǎn)化率實(shí)質(zhì)要求，政策相對(duì)國(guó)產(chǎn)友好，國(guó)產(chǎn)替代基礎(chǔ)上持續(xù)支持高端創(chuàng)新。第二，高端設(shè)備自主可控成新時(shí)代戰(zhàn)略重點(diǎn)，“卡脖子”的核心技術(shù)的國(guó)產(chǎn)攻克勢(shì)在必行。

除了在存量市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)替代，我國(guó)醫(yī)療資源現(xiàn)狀也對(duì)高端醫(yī)療器械有較大的市場(chǎng)需求。行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)療器械配額與美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家存在差距，如：每百萬人的配額CT臺(tái)數(shù)，我國(guó)2019年/2020年為18.6臺(tái)，日本在2017/2018年為111臺(tái);每百萬人的配額MRI臺(tái)數(shù)，我國(guó)2017/2018年為6.6臺(tái)，日本同期達(dá)到55.2臺(tái)。

艾瑞咨詢表示，未來隨著國(guó)家政策的扶持、不斷擴(kuò)大的市場(chǎng)需求、人口老齡化以及醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，醫(yī)療設(shè)備將有望繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)的良好態(tài)勢(shì)，并實(shí)現(xiàn)從中低端市場(chǎng)向高端市場(chǎng)進(jìn)口升級(jí)的愿景。

在這種背景下，醫(yī)療器械行情還能持續(xù)嗎？很多券商、業(yè)內(nèi)人士和投資者都看好整個(gè)產(chǎn)業(yè)的機(jī)會(huì)。陳鐵林在研報(bào)里給出的回答是，醫(yī)療設(shè)備細(xì)分領(lǐng)域眾多，國(guó)產(chǎn)化率低+高技術(shù)壁壘設(shè)備是當(dāng)前國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備重點(diǎn)發(fā)力領(lǐng)域，中高端國(guó)產(chǎn)替代+集中度提升蘊(yùn)含投資機(jī)遇。

但是，也并非所有醫(yī)療器械公司都值得布局和投資，對(duì)于一些估值過高、業(yè)績(jī)爆發(fā)不具備持續(xù)性的企業(yè)，還是需要保持理性。