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全國首次中藥飲片聯(lián)采方案發(fā)布:更注重體系與標(biāo)準(zhǔn),首批試點(diǎn)21個(gè)品種

2022-11-20 13:28:30

11月18日,經(jīng)向社會(huì)公開征求意見后,三明采購聯(lián)盟省際中藥(材)采購聯(lián)盟采購辦公室正式發(fā)布了《三明采購聯(lián)盟省際中藥(材)采購聯(lián)盟中藥飲片聯(lián)合采購文件》(以下簡(jiǎn)稱《聯(lián)采文件》),以“保質(zhì)、提級(jí)、穩(wěn)供”為思路的聯(lián)采方案最終確定,行業(yè)備受關(guān)注的全國首次中藥飲片聯(lián)采全面開啟。

據(jù)悉,此次企業(yè)申報(bào)工作將采用線上方式進(jìn)行,入圍結(jié)果、中選結(jié)果將通過聯(lián)盟指定的山東互聯(lián)網(wǎng)中藥(材)交易中心(www.bqex.com)進(jìn)行發(fā)布。

全國首次中藥飲片聯(lián)采文件發(fā)布

作為我國醫(yī)保支付方式改革的又一重要落地舉措,此次中藥飲片聯(lián)采堅(jiān)持帶量采購,探索構(gòu)建集約化、標(biāo)準(zhǔn)化和數(shù)字化交易體系,以促進(jìn)中藥材和中藥飲片的全過程追溯體系建立為核心,聚焦“保質(zhì)、提級(jí)、穩(wěn)供”,為人民群眾提供質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中醫(yī)藥服務(wù),力求推動(dòng)中藥材和中藥飲片向“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”健康發(fā)展。

聯(lián)采首批試點(diǎn)21個(gè)品種,年約定采購量超5000噸

面對(duì)長(zhǎng)期以來中藥飲片質(zhì)量差異大、價(jià)格波動(dòng)高、供應(yīng)不穩(wěn)定、生產(chǎn)流通市場(chǎng)不規(guī)范等行業(yè)痛點(diǎn),在國家藥品集中帶量采購常態(tài)化政策背景下,開展中藥飲片聯(lián)采成為行業(yè)破題的關(guān)鍵。

2022年初,在國家醫(yī)保局的支持指導(dǎo)下,由山東等十多個(gè)省份牽頭組建的省際中藥(材)采購聯(lián)盟加入三明采購聯(lián)盟,合并成立三明采購聯(lián)盟省際中藥(材)采購聯(lián)盟(以下簡(jiǎn)稱“聯(lián)盟”),開展中藥(材)的跨區(qū)域常態(tài)化聯(lián)采工作。國家醫(yī)保局鼓勵(lì)各省份參與聯(lián)盟的聯(lián)采工作,許多省份也主動(dòng)加入,從各省份需求出發(fā),共同開展了本次聯(lián)采工作。

2022年3月,聯(lián)盟發(fā)布了中藥飲片報(bào)量的通知;10月底,《三明采購聯(lián)盟省際中藥(材)采購聯(lián)盟中藥飲片聯(lián)合采購文件》公開征求意見。隨著此次正式聯(lián)采方案的發(fā)布,這場(chǎng)由聯(lián)盟組織、山東省牽頭開展的中藥飲片聯(lián)采,再次邁出實(shí)質(zhì)性的步伐。

《聯(lián)采文件》指出,聯(lián)盟采購辦公室牽頭開展中藥飲片聯(lián)合采購工作;山東、山西、內(nèi)蒙古、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、湖南、云南、西藏、青海、寧夏、新疆等地區(qū)以省份或以部分市為單位,代表各地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店參加;聯(lián)盟地區(qū)首年約定采購量由參加本次聯(lián)合采購的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)報(bào)送的預(yù)采購需求量80%累計(jì)確定。

首次中藥飲片聯(lián)采21個(gè)品種、42個(gè)品規(guī)的首年約定采購量

相比征求意見稿,此次正式發(fā)布的《聯(lián)采文件》最受關(guān)注的,就是明確了聯(lián)采21個(gè)品種42個(gè)品規(guī)的首年約定采購量。僅黃芪一個(gè)品種的首年約定采購量就超過800噸,21個(gè)品種首年約定采購量總計(jì)超5000噸。

據(jù)了解,征求意見稿發(fā)布之后,引起了行業(yè)內(nèi)外和社會(huì)各界廣泛關(guān)注,積極建言獻(xiàn)策。聯(lián)采辦公室和聯(lián)采專家組對(duì)收集到的意見進(jìn)行了認(rèn)真的梳理討論,將切實(shí)可行的優(yōu)化意見全部納入正式發(fā)布文件。

《聯(lián)采文件》完善和補(bǔ)充的內(nèi)容包括:根據(jù)約定采購量的分配原則,醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的約定采購量由征求意見稿的60%分配給中選藥品、剩余40%納入待分配量,二者比例調(diào)整為50%、50%;對(duì)聯(lián)采中藥飲片的符合性查驗(yàn),進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)于染色、增重、摻偽、違規(guī)使用膨大劑等不良行為的檢測(cè)機(jī)制;在驗(yàn)收環(huán)節(jié),方案進(jìn)一步明確了各方責(zé)任,并新增中選藥品檢測(cè)指標(biāo)出現(xiàn)爭(zhēng)議時(shí)的解決辦法;允許中選企業(yè)提供臨床其他常用包裝規(guī)格,價(jià)格按照中選藥品價(jià)格差比計(jì)算;對(duì)擬中選藥品產(chǎn)能不滿足聯(lián)盟約定采購量的補(bǔ)位供應(yīng)措施進(jìn)行了優(yōu)化,等等。

根據(jù)聯(lián)盟采購辦公室的公告,為便于相關(guān)企業(yè)開展申報(bào)工作,聯(lián)盟擬于2022年11月20日(星期日)下午14:00-17:00,以線上形式召開企業(yè)培訓(xùn)會(huì)(第一期),后續(xù)還將結(jié)合企業(yè)需求開展針對(duì)性培訓(xùn),企業(yè)可關(guān)注山東互聯(lián)網(wǎng)中藥(材)交易中心官網(wǎng)和微信服務(wù)號(hào)留意相關(guān)通知。

更加注重多元平衡,強(qiáng)化體系與標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)

分析《聯(lián)采文件》可看出,中藥飲片的聯(lián)采更多地結(jié)合了行業(yè)特性,也更多地參照市場(chǎng)化交易機(jī)制,提出了“保質(zhì)、提級(jí)、穩(wěn)供”的思路,不以降價(jià)為主要目的,更注重體系與標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),受到行業(yè)各參與方的一致歡迎。

在聯(lián)采方案的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)中,著重強(qiáng)調(diào)了保質(zhì)和保量,包括品種供應(yīng)能力、種植(養(yǎng)殖)基地、追溯體系、聯(lián)盟采購需求、聯(lián)盟醫(yī)藥機(jī)構(gòu)覆蓋、生產(chǎn)管理能力、質(zhì)量控制能力,以及供應(yīng)保障承諾、道地藥材、GAP基地等指標(biāo),而價(jià)格評(píng)分項(xiàng)占15分,是總分120分的八分之一。

綜合評(píng)審指標(biāo)評(píng)分項(xiàng)

同時(shí),入圍的企業(yè)要提交產(chǎn)品樣品,并由專家組進(jìn)行質(zhì)量等級(jí)的符合性檢查,不符合要求的取消入圍資格,符合的也要留樣保存,供后續(xù)查驗(yàn)。

為維護(hù)交易各方合法權(quán)益,山東互聯(lián)網(wǎng)中藥(材)交易中心在聯(lián)盟采購辦公室指導(dǎo)下制定《中藥飲片質(zhì)量保障服務(wù)規(guī)范》和配套服務(wù)體系。該體系由質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量追溯、質(zhì)保倉儲(chǔ)三個(gè)體系及質(zhì)量保險(xiǎn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、誠信評(píng)價(jià)三項(xiàng)配套措施構(gòu)成,依托數(shù)字化平臺(tái)構(gòu)建可靠的質(zhì)量保障體系,為中藥飲片聯(lián)合采購集約化、標(biāo)準(zhǔn)化和數(shù)字化交易體系的建設(shè)探明了路徑。

以質(zhì)量追溯體系為例,服務(wù)規(guī)范要求中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的基礎(chǔ)上,建立信息化追溯體系并有效運(yùn)行,從而形成上游延伸到原料供應(yīng)商和藥材生產(chǎn)基地,下游延伸到流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),實(shí)現(xiàn)全過程可追溯。

“交易中心在前期中藥材7S追溯體系的基礎(chǔ)上,全力打造GAP、GMP、GSP‘3G一碼’的從種植到飲片加工生產(chǎn)以及銷售全鏈條追溯系統(tǒng),與本次聯(lián)采工作同步進(jìn)行,可以在評(píng)審結(jié)果公布前完成。屆時(shí)將真正解決中藥材和中藥飲片,質(zhì)量不穩(wěn)定、過程難追溯的難題。”山東互聯(lián)網(wǎng)中藥(材)交易中心負(fù)責(zé)人孫京猛表示。

飲片聯(lián)采成為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展重要路徑

2019年10月,《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》指出,大力推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,并提出加強(qiáng)中藥材質(zhì)量控制,促進(jìn)中藥飲片和中成藥質(zhì)量提升,健全中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系,改善市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,促進(jìn)中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整等要求。

全國首次中藥飲片聯(lián)采正是貫徹指導(dǎo)意見、為人民群眾提供質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中醫(yī)藥服務(wù)的一次重要實(shí)踐,隨著后續(xù)聯(lián)采品種和地區(qū)范圍的快速擴(kuò)面,將成為踐行醫(yī)保支付方式改革和中醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要路徑。

通過協(xié)同推進(jìn)中藥飲片質(zhì)量、價(jià)格、供應(yīng)的管理創(chuàng)新,中藥飲片聯(lián)采對(duì)完善中藥材標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系,規(guī)范生產(chǎn)和流通市場(chǎng),引導(dǎo)企業(yè)更加注重標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行和質(zhì)量管理,推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展掛網(wǎng)采購、陽光采購,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購質(zhì)量水平和滿足群眾就醫(yī)需求,都具有重要推動(dòng)作用。

以此為契機(jī),中藥飲片聯(lián)采也將促進(jìn)中藥飲片要素資源在更大范圍內(nèi)暢通流動(dòng),助力建設(shè)中醫(yī)藥高效規(guī)范、公平競(jìng)爭(zhēng)、充分開放的全國統(tǒng)一大市場(chǎng),提升行業(yè)集中度和治理水平,助力中醫(yī)藥創(chuàng)新傳承發(fā)展。

(文章內(nèi)容僅供參考,不構(gòu)成任何投資建議。投資者據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。)

責(zé)編 蒙錦濤

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