每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 張海妮    

圖片來源：攝圖網(wǎng)-500831894

中標(biāo)企業(yè)增加2家，產(chǎn)品增加4個，均價上漲10%……作為國家醫(yī)保局在全國范圍統(tǒng)一開展接續(xù)工作的首次探索，冠脈支架接續(xù)集采結(jié)果傳遞出比首次集采溫和得多的信號。

11月29日晚間，擬中標(biāo)企業(yè)之一的藍帆醫(yī)療（SZ002382，股價9.72元，市值97.89億元）發(fā)布公告，公司全資子公司吉威醫(yī)療的兩款EXCROSSAL支架產(chǎn)品成為首次集采中標(biāo)產(chǎn)品中本次價格漲幅最大的產(chǎn)品，分別以75.69%和80.17%的漲幅在國家組織的冠脈支架集采期滿后的接續(xù)采購中再次擬中標(biāo)。

隨著競價規(guī)則日益溫和，冠脈支架首次國家集采高達93%的降幅再難復(fù)刻。此次接續(xù)采購規(guī)則較2020年首輪集采增加了伴隨服務(wù)費、保底價格、采購量分配規(guī)則調(diào)整等，為業(yè)績受挫，仍在培育新增長點的冠脈支架企業(yè)帶來喘息之機。 

規(guī)則溫和，擬中標(biāo)支架均價較首次集采上調(diào)10%

根據(jù)11月29日國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺公布的擬中選結(jié)果，共有10家企業(yè)的14個產(chǎn)品擬中選，預(yù)計2023年1月患者將用上接續(xù)采購的中選產(chǎn)品。本次接續(xù)采購周期為3年，以聯(lián)盟各地區(qū)中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。

資料來源：《國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購文件》 

從企業(yè)中選率、報量占比、最終價來看，本次冠脈支架接續(xù)采購較首次集采溫和了許多。

中標(biāo)的10家企業(yè)中，微創(chuàng)醫(yī)療（HK00853，股價18.280港元，市值333.95億港元）、吉威醫(yī)療、易生科技、樂普醫(yī)療（SZ300003，股價22.65元，市值428.77億元）、金瑞凱利、萬瑞飛鴻、波科國際、美敦力為首次集采的中標(biāo)企業(yè)，賽諾醫(yī)療（SH688108，股價6.81元，市值27.92億元）和雅培為新增中選企業(yè)，企業(yè)中選率達91%，較首次集采明顯提高。

在報量上，相關(guān)文件全國共有3696家醫(yī)療機構(gòu)參與本次集采，協(xié)議采購量約178萬個，與上一輪集采相比分別增加40%和30%，占全國冠脈支架總需求量的比重也從70%多增加到95%。

此外，本次產(chǎn)品平均中選價格為770元，加上伴隨服務(wù)費，終端價格區(qū)間在730元~848元，支架中標(biāo)價較2020年底冠脈支架首次集采時提高10%。

這些符合市場預(yù)期的擬中標(biāo)結(jié)果，根本上源于更加溫和的集采規(guī)則。

2020年底冠脈支架首次集采時，按產(chǎn)品申報價由低到高的順序確定排名，排名前10的首先入圍，入圍產(chǎn)品符合“申報價≤最低產(chǎn)品申報價1.8倍”或“申報價＞最低產(chǎn)品申報價1.8倍，但低于2850元”之一的才能獲得擬中選資格。

而此次冠脈支架續(xù)標(biāo)，設(shè)定中選排名前40%的產(chǎn)品為A類，排序40%~70%的產(chǎn)品為B類，其他中選產(chǎn)品為C類，再按照相應(yīng)規(guī)則分配需求量。

在價格上，設(shè)置冠脈支架產(chǎn)品的最高有效申報價為798元（首輪集采最高中選價格），同時新設(shè)伴隨服務(wù)最高有效申報價為50元，即最高有效申報價合計為848元，留給企業(yè)的空間更大。

值得注意的是，類似規(guī)則也曾出現(xiàn)在脊柱類耗材的國家集采中。此次冠脈支架接續(xù)采購，一方面延續(xù)了高值耗材國家集采的溫和趨勢，同時為其余集采產(chǎn)品的接續(xù)提供參考——據(jù)統(tǒng)計，目前國家醫(yī)保局已經(jīng)展開7批藥品集采，3批高值醫(yī)用耗材集采，省級集采超過100批。隨著地方積極推進醫(yī)用耗材集中帶量采購，各地陸續(xù)面臨產(chǎn)品接續(xù)問題。 

支架利潤空間有望提升，藍帆醫(yī)療股價開盤漲停

2020年集采前，國內(nèi)心臟支架行業(yè)已經(jīng)實現(xiàn)進口替代，國產(chǎn)份額超70%，以樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、藍帆醫(yī)療（全資子公司吉威醫(yī)療）三家上市公司為主，但國家集采后冠脈支架產(chǎn)品平均降價93%，臨床需求和各家企業(yè)的業(yè)績不可避免地受到?jīng)_擊。

據(jù)CCIF2022數(shù)據(jù)，受金屬冠脈支架國采（2021年實施導(dǎo)致經(jīng)銷商壓貨）、手術(shù)擇期以及疫情影響，2020年全國PCI（經(jīng)皮冠狀動脈介入治療）手術(shù)量略有下滑。

從冠脈支架相關(guān)業(yè)務(wù)的收入看，2020年，樂普醫(yī)療支架系統(tǒng)（支架、球囊、配件及外貿(mào)）營業(yè)收入同比降低38%，與集采相關(guān)的支架產(chǎn)品收入同比降低38.5%；藍帆醫(yī)療心腦血管產(chǎn)品營收9.86億元，同比下降43.24%；微創(chuàng)醫(yī)療的心血管介入產(chǎn)品業(yè)務(wù)收入同比下降44.6%（剔除匯率影響）。

進入2021年，全國PCI手術(shù)量恢復(fù)正常增勢，合計約116萬例（不含軍隊醫(yī)院），均例手術(shù)使用冠脈支架/藥物球囊約1.48個，總使用量約172萬個。今年7月，國家醫(yī)保局方面表示心臟支架的集采平穩(wěn)運行一年半，中選支架首年的使用量達到協(xié)議采購量的1.6倍。但企業(yè)的冠脈支架收入仍在下降。

以藍帆醫(yī)療為例，2021年其心腦血管產(chǎn)品實現(xiàn)營收7.1億元，同比減少28.01%，公司表示心臟支架產(chǎn)品受2021年1月1日起正式實施的國內(nèi)集采和國外疫情反復(fù)影響，支架產(chǎn)品銷量的上升未能彌補價格的下降，其他冠脈產(chǎn)品尚未上市或尚未放量，導(dǎo)致冠脈業(yè)務(wù)業(yè)績大幅下滑。疊加其他因素，公司心腦血管事業(yè)部由盈轉(zhuǎn)虧。

而冠脈支架國家集采期滿后的接續(xù)采購給了公司緩沖的機會。國金證券認(rèn)為，樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、藍帆醫(yī)療等國內(nèi)頭部企業(yè)中標(biāo)價格理想，并且微創(chuàng)醫(yī)療從此前中標(biāo)的2個產(chǎn)品增加到了3個，藍帆醫(yī)療從此前中標(biāo)的1個產(chǎn)品增加到了2個，產(chǎn)品數(shù)量同時實現(xiàn)擴容，未來冠脈支架行業(yè)利潤空間有望提升。

11月29日晚，藍帆醫(yī)療公告顯示，若公司后續(xù)簽訂采購合同并實施，預(yù)期將顯著提升公司冠脈支架產(chǎn)品的毛利率水平，對公司盈利能力有重大積極影響。11月30日，公司股價開盤漲停，報收于9.72元/股，上漲9.95%。同時，新增中標(biāo)企業(yè)賽諾醫(yī)療股價上漲2.10%，微創(chuàng)醫(yī)療和樂普醫(yī)療漲幅分別為0.88%和0.04%。

標(biāo)外市場進一步被擠壓至5% 冠脈支架將為創(chuàng)新產(chǎn)品引流

從本次醫(yī)療機構(gòu)報量的情況來看，產(chǎn)品力依然會是影響市場份額的重要因素。

在本次接續(xù)采購的首年采購需求量中，位列前5的企業(yè)依次為微創(chuàng)醫(yī)療、波科國際、吉威醫(yī)療、美敦力和樂普醫(yī)療，其中外資公司波科國際和美敦力的產(chǎn)品需求報量位列第2和第4。

資料來源：《國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購文件》

對于本次醫(yī)療機構(gòu)意向采購量進口占比相比上一次沒有下降，久謙中臺一份11月的紀(jì)要顯示，外資仍然具備產(chǎn)品矩陣的優(yōu)勢，比如會以產(chǎn)品組合（影像、功能學(xué)、球囊類產(chǎn)品）推薦客戶填報公司的支架。

但不可否認(rèn)的是，本次接續(xù)采購只為標(biāo)外市場留下5%的量，相比2020年報量時標(biāo)外市場20%的理論空間，標(biāo)外市場空間持續(xù)被壓縮。另外，上述紀(jì)要認(rèn)為從臨床角度來看，2022年在標(biāo)外市場銷售的產(chǎn)品也積極投標(biāo)本次的帶量產(chǎn)品，帶量產(chǎn)品已經(jīng)能基本涵蓋臨床的需求。這都意味著毛利更高的標(biāo)外市場將會更難做。

未來，擠進標(biāo)內(nèi)市場的企業(yè)仍需尋找可以長期發(fā)展的道路。據(jù)CCIF2022數(shù)據(jù)，隨著老齡化加劇、基層市場擴容、集采降價驅(qū)動等，國內(nèi)對標(biāo)發(fā)達國家的人均PCI例數(shù)仍有2倍的增長空間，有望達到300萬例PCI/年。

平安證券研報認(rèn)為，集采后，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)多將其作為心血管產(chǎn)品組合的一部分，為其他高毛利的創(chuàng)新產(chǎn)品鋪設(shè)渠道，如心臟電生理設(shè)備、心臟瓣膜等。冠脈支架集采也優(yōu)化了PCI手術(shù)的成本結(jié)構(gòu)，一些可以提升PCI手術(shù)效益的新產(chǎn)品，如血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)、冠狀動脈CT血流儲備分?jǐn)?shù)（FFR）計算軟件等得到了更多應(yīng)用空間。

中國循環(huán)雜志數(shù)據(jù)則顯示，2021年P(guān)CI手術(shù)中藥物球囊占比從2019年的6.4%快速提升15%，預(yù)估藥物球囊可達PCI的40%，截至目前藥物球囊基本實現(xiàn)集采（安徽除外），均價約6300元。顯著高于冠脈支架集采后價格。

此外，可吸收血管支架（可降解支架的一種）領(lǐng)域等細(xì)分賽道目前仍屬于藍海市場。微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、北京阿邁特、上海百心安等國內(nèi)企業(yè)均在可降解支架領(lǐng)域有所布局。