11月30日，首屆中國(guó)（澳門）國(guó)際高品質(zhì)消費(fèi)博覽會(huì)暨橫琴世界灣區(qū)論壇系列活動(dòng)正式開幕，論壇由澳門特別行政區(qū)政府、廣東省人民政府、國(guó)務(wù)院國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)、中央人民政府駐澳門特別行政區(qū)聯(lián)絡(luò)辦公室、中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)指導(dǎo)，南光（集團(tuán)）有限公司、中華人民共和國(guó)商務(wù)部外貿(mào)發(fā)展局、廣東省商務(wù)廳主辦，金沙中國(guó)有限公司、南光國(guó)際會(huì)議展覽有限公司承辦。作為經(jīng)中央批準(zhǔn)的全國(guó)首家全媒體集團(tuán)，南方財(cái)經(jīng)全媒體集團(tuán)是論壇聯(lián)合承辦方。 作為橫琴世界灣區(qū)論壇分論壇之一，由南方財(cái)經(jīng)全媒體集團(tuán)指導(dǎo)，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道和21世紀(jì)新健康研究院主辦的“首屆橫琴世界灣區(qū)論壇生物醫(yī)藥論壇暨2022中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)峰會(huì)”隆重舉行，邀請(qǐng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)專家、產(chǎn)業(yè)領(lǐng)袖、投資機(jī)構(gòu)等各方代表，圍繞“創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展加速醫(yī)藥國(guó)際化”主題，深度聚焦中國(guó)醫(yī)療健康行業(yè)大變局、灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、創(chuàng)新藥企生存與發(fā)展、“健康灣區(qū)”建設(shè)等議題交流研討，共探未來。 會(huì)上，21世紀(jì)新健康研究院重磅發(fā)布了《中國(guó)數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告（2022版）》和“健康中國(guó)21CC癌癥關(guān)注”優(yōu)秀案例評(píng)選結(jié)果。該評(píng)選主要圍繞癌癥診療領(lǐng)域的預(yù)防、診斷、治療、預(yù)后等全鏈條，以解決癌癥診療領(lǐng)域難題的貢獻(xiàn)程度為衡量標(biāo)準(zhǔn)，透視企業(yè)研發(fā)力、創(chuàng)新力、整體解決方案推動(dòng)力等維度，助力“健康中國(guó)”發(fā)展。此外，會(huì)上還重磅發(fā)布了2022年度21世紀(jì)大健康產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力研究“陽光”案例榮譽(yù)榜單。該榜單主要包括“標(biāo)桿企業(yè)”“企業(yè)類”“人物類”“公益類”“產(chǎn)品類”等類別。 作為中國(guó)大健康行業(yè)記錄者、觀察者、分析者和建言者，21世紀(jì)新健康研究院，將與監(jiān)管機(jī)構(gòu)、學(xué)界專家、行業(yè)企業(yè)攜手，共推“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革，助力“健康中國(guó)”戰(zhàn)略。 推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展勢(shì)在必行 自2018年以來，生命科學(xué)與醫(yī)療健康主管部門組織架構(gòu)迎來重大調(diào)整，國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局先后成立，為“健康中國(guó)”戰(zhàn)略實(shí)施創(chuàng)造了新的頂層設(shè)計(jì)。同時(shí)，多項(xiàng)與國(guó)際接軌、鼓勵(lì)創(chuàng)新的制度漸次出臺(tái)。這些設(shè)計(jì)與政策從技術(shù)創(chuàng)新和模式創(chuàng)新“雙通道”入手，有力保障和引導(dǎo)生命科學(xué)與醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，以滿足廣大人民群眾不斷提高的健康服務(wù)需求，積極應(yīng)對(duì)我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)。 南方財(cái)經(jīng)全媒體集團(tuán)編委會(huì)委員、21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道編委會(huì)委員于曉娜在致辭中表示，當(dāng)下中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)正處于揚(yáng)帆遠(yuǎn)航的黃金時(shí)代。近年，隨著“健康中國(guó)”戰(zhàn)略全面深入實(shí)施，我國(guó)逐步建立起全生命周期的科學(xué)監(jiān)管體系，以臨床需求為導(dǎo)向，審評(píng)審批進(jìn)程不斷加快，在政策鼓勵(lì)、企業(yè)發(fā)力、資本助力等多重利好下，生物醫(yī)藥成為當(dāng)前醫(yī)藥健康行業(yè)發(fā)展最快的領(lǐng)域。 對(duì)于粵港澳大灣區(qū)而言，生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展備受關(guān)注與期待。國(guó)家衛(wèi)健委規(guī)劃信息司發(fā)展規(guī)劃處處長(zhǎng)桂熠在演講中表示，塑造“健康灣區(qū)”，加快發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)是粵港澳大灣區(qū)建設(shè)的重點(diǎn)領(lǐng)域。橫琴是《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》明確的重大平臺(tái)之一，具有獨(dú)特的區(qū)位優(yōu)勢(shì)，資本、人才密集，承擔(dān)著建設(shè)中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園等重大任務(wù)，必將成為推動(dòng)本土醫(yī)藥產(chǎn)品高質(zhì)量發(fā)展、走向世界的展示窗口和試驗(yàn)田。 澳門藥物監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)李世恩在演講中表示，澳門的醫(yī)療資源相對(duì)豐富，進(jìn)口藥物及醫(yī)療器械種類繁多。澳門的創(chuàng)新藥物審批制度亦具有一定優(yōu)勢(shì)，符合審批條件的新藥，例如由內(nèi)地藥企自主研發(fā)且獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)上市的新藥，經(jīng)澳門藥監(jiān)局審批后亦可較快于澳門登記上市，藥物監(jiān)督管理局會(huì)在不降低審評(píng)要求的前提下簡(jiǎn)化審批程序，確保創(chuàng)新藥物在澳門的可獲得性，滿足病人的醫(yī)療需求。在醫(yī)療器械方面，澳門正研究制訂一套有助推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械在澳門使用的監(jiān)管制度，亦計(jì)劃自2023年起分階段將不同類型的小型醫(yī)療器械納入進(jìn)口管理。期望透過制度建設(shè)的方式，為澳門發(fā)展小型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供法律基礎(chǔ)，吸引企業(yè)落戶澳門及深合區(qū)，把握澳門特有的優(yōu)勢(shì)及深合區(qū)建設(shè)的發(fā)展機(jī)遇。 廣東省藥監(jiān)局行政許可處副處長(zhǎng)梁云在演講中表示，“港澳藥械通”目前已經(jīng)引進(jìn)了20個(gè)藥品（共37批次），13個(gè)醫(yī)療器械（共15個(gè)批次），共使得1362人次受惠。全過程追溯管理體系已經(jīng)建立，監(jiān)管部門、指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可實(shí)現(xiàn)全過程管理。而從目前“港澳藥械通”的推行情況來看，尚存在評(píng)審審批流程需進(jìn)一步優(yōu)化簡(jiǎn)化、擴(kuò)大指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍需求強(qiáng)烈、真實(shí)世界研究建設(shè)工作起步較慢、藥械可及性有待提升等4方面突出的問題。下一步計(jì)劃圍繞這些問題進(jìn)一步完善監(jiān)管機(jī)制落實(shí)各方責(zé)任、協(xié)助第二批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單確定、推動(dòng)“港澳藥械通”特殊商業(yè)保險(xiǎn)上線、推進(jìn)“澳門新街坊”工作、及時(shí)更新粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄、推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)真實(shí)世界研究建設(shè)工作。 醫(yī)藥企業(yè)如何走穩(wěn)創(chuàng)新路？ 2021年下半年開始，資本市場(chǎng)風(fēng)云突變，生物醫(yī)藥板塊開始震蕩下行。進(jìn)入2022年，在多重不確定因素疊加影響下，生物醫(yī)藥投融資市場(chǎng)降溫明顯，不少創(chuàng)新企業(yè)開始調(diào)整，準(zhǔn)備“過冬”。很多小型Biotech遇到了現(xiàn)金流緊張的問題，甚至有聲音呼吁Biotech需要“江湖救急”。眼下，如何看待中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)的發(fā)展路徑也成為備受關(guān)注的焦點(diǎn)。 弗若斯特沙利文咨詢有限公司合伙人、董事總經(jīng)理毛化在演講中表示，2021年全球上市的中國(guó)醫(yī)療企業(yè)逐漸增多，2022年上市速度放緩。截至目前，未盈利企業(yè)大部分選擇在香港上市。從現(xiàn)在的企業(yè)發(fā)展情況來看，中國(guó)Biotech在發(fā)展成為Biopharma的4個(gè)階段中，主要會(huì)面臨產(chǎn)品同質(zhì)化、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)激烈和人才流失嚴(yán)重3大挑戰(zhàn)。具體來看，在產(chǎn)品布局方面，中國(guó)醫(yī)藥資本市場(chǎng)熱情高漲造成目前中國(guó)創(chuàng)新藥數(shù)量井噴，但中國(guó)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究能力薄弱也導(dǎo)致基礎(chǔ)研發(fā)能力依然不足；同時(shí)，在商業(yè)化收獲方面，中國(guó)患者支付能力受限和醫(yī)保談判降價(jià)壓力影響了企業(yè)持續(xù)性的盈利能力；此外，在團(tuán)隊(duì)需求方面，Biotech公司渴望招募專業(yè)的高管人才，但如何快速適應(yīng)企業(yè)文化、發(fā)揮人才優(yōu)勢(shì)并且留住人才，則是另一個(gè)關(guān)鍵命題。 澳門大學(xué)講座教授、澳門中藥研發(fā)中心主任王一濤在演講中表示，國(guó)家戰(zhàn)略與澳門特殊優(yōu)勢(shì)在于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，聚焦中醫(yī)藥研發(fā)制造。當(dāng)下，善用粵澳橫琴特殊優(yōu)勢(shì)推進(jìn)中華醫(yī)藥傳承創(chuàng)新已經(jīng)成為一大趨勢(shì)。 橫琴粵澳深度合作區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局局領(lǐng)導(dǎo)、廣東省藥品監(jiān)督管理局掛職干部謝艷康在演講中表示，要突出促進(jìn)澳門產(chǎn)業(yè)多元發(fā)展的站位高度，打響“澳門注冊(cè)+橫琴生產(chǎn)”品牌一體化發(fā)展。突出服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的配套準(zhǔn)度，為行業(yè)提供全生命周期平臺(tái)支持。此外，生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展離不開基礎(chǔ)平臺(tái)的培育，需要將平臺(tái)補(bǔ)貼及獎(jiǎng)勵(lì)細(xì)化覆蓋到各專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，圍繞合作區(qū)產(chǎn)業(yè)空間培育“補(bǔ)短板”“強(qiáng)弱項(xiàng)”，下決心給予專業(yè)、全面、可及的市場(chǎng)化支持力量。 作為我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要聚集區(qū)，粵港澳大灣區(qū)擁有雄厚的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和過硬的創(chuàng)新能力，正向世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地發(fā)起“沖刺”。此次論壇上，謝艷康、CIC灼識(shí)咨詢創(chuàng)始合伙人侯緒超、云舟生物董事副總經(jīng)理黃銳、東方富海研究經(jīng)理陳頻博士、恒諾康醫(yī)藥董事長(zhǎng)張健存等嘉賓，也圍繞“大灣區(qū)如何沖擊世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地”展開了圓桌討論。與會(huì)專家認(rèn)為，粵港澳大灣區(qū)是我國(guó)開放程度最高、經(jīng)濟(jì)活力最強(qiáng)的區(qū)域之一。未來，也將推動(dòng)入駐企業(yè)不斷創(chuàng)新，推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)走向世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。 創(chuàng)新技術(shù)推動(dòng)“健康中國(guó)”落地 國(guó)家監(jiān)管層面自去年底開始接連出臺(tái)新政引導(dǎo)，推動(dòng)企業(yè)研發(fā)回歸臨床價(jià)值，同時(shí)資本市場(chǎng)也開始回調(diào)，投資趨于理性。 可以說當(dāng)下，中國(guó)生物醫(yī)藥又到了一個(gè)發(fā)展十字路口，如果再不加大原始創(chuàng)新，錨定firstinclass藥物進(jìn)行研發(fā)，那么，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然擺脫不了低水平重復(fù)競(jìng)爭(zhēng)的命運(yùn)，離高質(zhì)量發(fā)展只會(huì)越來越遠(yuǎn)。 那么，該如何發(fā)力原始創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展？論壇上，深圳三院院長(zhǎng)、美國(guó)微生物學(xué)院院士盧洪洲，恒諾康醫(yī)藥董事長(zhǎng)張健存、貝海生物董事副總經(jīng)理蔣海華、圣美生物總經(jīng)理石劍峰等嘉賓，深度聚焦“如何加速原始創(chuàng)新推動(dòng)醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展？”這一話題。專家們認(rèn)為，中國(guó)創(chuàng)新藥企需要從“泛泛創(chuàng)新1.0”向“精選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新2.0”邁進(jìn)，在逐步完善的中國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)里，尋求真正具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥。 為了加速原始創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)醫(yī)藥與“數(shù)字化”技術(shù)融合成重要方向之一。特別是5G通信、人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等數(shù)字技術(shù)的應(yīng)用，正在醫(yī)療健康、公共衛(wèi)生、臨床科研及醫(yī)院管理等方面創(chuàng)造巨大價(jià)值。論壇上，21世紀(jì)新健康研究院也發(fā)布了《中國(guó)數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告（2022版）》。 此外，面對(duì)中國(guó)癌癥發(fā)病率、死亡率均位居全球第一的客觀現(xiàn)實(shí)，21世紀(jì)新健康研究院發(fā)布“健康中國(guó)21CC癌癥關(guān)注”優(yōu)秀案例評(píng)選結(jié)果，助推中國(guó)癌癥防治關(guān)口前移，提升癌癥早篩早診率，助力實(shí)現(xiàn)“到2030年癌癥總體生存率提高15%”的目標(biāo)。 基于豐富的案例研究，21世紀(jì)新健康研究院發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)癌癥診療市場(chǎng)正快速發(fā)展——腫瘤藥物數(shù)量不斷增加，品種越來越豐富，不斷有國(guó)內(nèi)企業(yè)開始沖刺first-in-class，而且隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)以及癌癥診療觀念的進(jìn)步，治療前移以及整體解決方案的重要性也愈來愈明顯。 作為南方財(cái)經(jīng)全媒體集團(tuán)旗下核心財(cái)經(jīng)媒體平臺(tái)，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道正全力向數(shù)字化、智庫化轉(zhuǎn)型，是國(guó)內(nèi)數(shù)字化智庫型財(cái)經(jīng)媒體領(lǐng)跑者。21世紀(jì)新健康研究院是南方財(cái)經(jīng)全媒體集團(tuán)智庫體系中首個(gè)聚焦大健康產(chǎn)業(yè)的智庫平臺(tái)，也是國(guó)內(nèi)主流財(cái)經(jīng)媒體打造的首個(gè)垂直媒體型智庫。21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道、21世紀(jì)新健康研究院希望本著公共利益最大化的原則，以“媒體+智庫”為支撐，搭建公共平臺(tái)，匯聚監(jiān)管、行業(yè)、企業(yè)、資本等力量，共同推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)、高質(zhì)量發(fā)展，助力實(shí)現(xiàn)“全民健康”。