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康泰醫(yī)學(xué):我公司的新冠抗原檢測試劑僅在歐盟國家和認可歐盟CE認證的國家/地區(qū)銷售

每日經(jīng)濟新聞 2022-12-06 16:21:38

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:您好,9月份貴司披露抗原檢測已在產(chǎn)在售,國內(nèi)注冊進展如何了,預(yù)計對業(yè)績影響幾何?

康泰醫(yī)學(xué)(300869.SZ)12月6日在投資者互動平臺表示,我公司的新冠抗原檢測試劑(自測試)SARS-CoV-2 AntigenRapidTest(Self Testing)通過了歐盟主管當局登記注冊的憑證,僅在歐盟國家和認可歐盟CE認證的國家/地區(qū)銷售。截至目前尚未取得國內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注冊證書。

(記者 王瀚黎)

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