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華盛昌:公司新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒目前尚未取得國內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注冊證書和美國的認(rèn)證

每日經(jīng)濟新聞 2022-12-20 15:07:01

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:您好新冠自檢試劑盒以后企業(yè) 學(xué)校 家庭必備產(chǎn)品公司中國.美國新冠試劑盒注冊怎么樣了?公司防疫產(chǎn)品還有哪些體溫計這些有嗎?

華盛昌(002980.SZ)12月20日在投資者互動平臺表示,公司新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒目前尚未取得國內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注冊證書和美國的認(rèn)證。公司是紅外人體測溫領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè)。憑借先進的紅外測溫技術(shù),公司開發(fā)了一系列的非接觸紅外人體測溫系列產(chǎn)品。公司自上市以來積極向醫(yī)療大健康領(lǐng)域拓展,憑借以往積累的經(jīng)驗和技術(shù),在人體紅外測溫技術(shù)平臺的基礎(chǔ)上,深入IVD體外診斷醫(yī)療領(lǐng)域,建立了分子診斷技術(shù)平臺、免疫層析技術(shù)平臺。公司實時熒光定量PCR分析儀已取得歐盟CE認(rèn)證、英國MHRA注冊和美國FDA注冊,公司新冠病毒抗原快速檢測試劑盒已取得歐盟專業(yè)類CE認(rèn)證、自測類CE認(rèn)證和俄羅斯注冊。

(記者 王瀚黎)

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