每經(jīng)編輯 盧祥勇    

近日，包括淄博市第一醫(yī)院在內的山東多家醫(yī)院發(fā)布了《招募新型冠狀病毒肺炎患者》的相關信息。

1月4日，據(jù)大河報報道，淄博市第一醫(yī)院工作人員稱所用藥物系武漢傳染病醫(yī)院研發(fā)，所招募的新冠患者一人補貼4000元，共需來醫(yī)院10趟，抽血3次吃藥5天，檢查費用全免。目前，只要符合要求的意向患者，即可前往醫(yī)院。

山東多家醫(yī)院招募新冠患者試藥

據(jù)山東淄博市第一醫(yī)院微信號1月1日晚消息，淄博市第一醫(yī)院發(fā)布《招募新型冠狀病毒肺炎患者》稱，我院呼吸與危重癥醫(yī)學科正在開展“一項評估GS221治療輕型或普通型新型冠狀病毒肺炎患者安全性和有效性的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究”，方案編號：GS221-2022-001。本研究現(xiàn)招募輕型或普通型新型冠狀病毒肺炎患者，擬在全國約20家臨床研究中心開展，B部分預計總共招募312例患者。

本試驗共2個治療組，經(jīng)過篩選之后，符合條件的受試者將以3：1的比例隨機接受5天的GS221治療或者安慰劑治療，每位受試者用溫水送服研究藥物(GS221或安慰劑)，不可咀嚼。首日口服375mg，每天一次，后續(xù)4天口服維持量125mg，每天一次，共服用5天，隨訪直到確認核酸轉陰且臨床癥狀全部消失或研究第14天。

淄博市第一醫(yī)院表示，如果患者初步符合以下條件，請與其聯(lián)系：

18≤年齡≤70周歲；

診斷為輕型和普通型患者新冠肺炎；

經(jīng)核酸檢測或抗原測試呈陽性；

出現(xiàn)咳嗽、氣促或呼吸困難、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、疲勞、身體疼痛或肌肉疼痛、腹瀉、惡心、嘔吐、頭疼、咽痛、鼻塞、流涕、失去味覺或嗅覺任何新冠肺炎相關癥狀；

育齡期女性入組前妊娠試驗陰性；

一個月內沒有參加其他的臨床試驗。

1月2日，淄博市市立醫(yī)院也發(fā)布了類似的招募消息，該院稱：我院呼吸與危重癥醫(yī)學科正在開展“一項評估GS221治療輕型或普通型新型冠狀病毒肺炎患者安全性和有效性的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究”，方案編號：GS221-2022-001。

據(jù)山東商報，近日，齊魯制藥也發(fā)布了一則旗下新冠口服藥的臨床試驗招募廣告，此次臨床試驗地點在山東大學齊魯醫(yī)院。每例受試者將免費接受藥物治療，研究周期為1個月。受試者無需支付研究藥物及相關檢查、治療費用，并獲得一定的試驗補償費。

據(jù)山東商報，淄博市第一醫(yī)院工作人員稱：“目前，給每一位參與臨床研究的患者都提供了保險、還有試驗補助。目前來看，沒有明顯的副作用，最好的情況下，有患者5天就能夠轉陰。”

據(jù)了解，目前醫(yī)院正在進行的是第二批次的試驗，此前已經(jīng)進行過1:1試驗（即入選者以1：1的比例進行盲測，1名患者服用藥物，1名患者服用安慰劑），且參與臨床實驗的患者沒有受明顯的藥物副作用影響。所以第二批次試驗，將采用3:1的比例進行，根據(jù)消息，試驗需要312人參與。

該藥物距離上市還需要哪些條件？該工作人員表示，在進行完本批次的試驗后，還需要再進行一次試驗，才會上市。

多家新冠治療藥物研發(fā)藥企招募患者

2022年12月28日晚，遠大醫(yī)藥發(fā)布公告稱，集團自主研發(fā)的創(chuàng)新口服小分子抗新冠病毒感染的3CL蛋白酶抑制劑GS221于2022年9月20日獲國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)新藥臨床試驗批準通知書，并迅速開展了三個相應的臨床試驗研究。目前已經(jīng)完成的臨床試驗結果顯示受試者用藥后的安全性和耐受性良好，未觀察到嚴重或導致停藥的不良事件。

除遠大醫(yī)藥之外，多家新冠治療藥物研發(fā)藥企也在進行患者招募，包括先聲藥業(yè)、君實生物、科興制藥、眾生藥業(yè)等。

據(jù)中新經(jīng)緯2022年12月28日消息，為加快江蘇省新冠治療藥物上市進度，近日，江蘇省藥監(jiān)局副局長姜偉主持召開先聲藥業(yè)新冠治療藥物SIM0417研究進展專題調度會。SIM0417為先聲藥業(yè)與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開發(fā)的3CL靶點新冠治療口服藥。2022年12月16日，該項目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組，進度處于國內3CL靶點藥物第一位，預計最快于2023年2月上市。

另據(jù)君實生物旗下公眾號“君實醫(yī)學”2022年12月16日發(fā)布的文章，其中表示，在進行評價JT001(VV116)治療輕中度新型冠狀病毒肺炎受試者有效性和安全性的多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照III期臨床研究，全國計劃入組1200例受試者。

此外，根據(jù)深圳市第三人民醫(yī)院臨床試驗中心發(fā)布的通知，眾生藥業(yè)、武漢生物制品研究所、科興制藥也在近期進行陽性患者的招募。三款藥物分別為RAY1216片、F61注射液和shen26膠囊。

目前，國內已有兩款新冠治療藥物附條件獲批上市，分別為輝瑞公司新冠病毒治療藥物Paxlovid和河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片。其中，輝瑞公司的Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝）的作用機制為3CL蛋白酶抑制劑。阿茲夫定片的作用機制是RdRp抑制劑。

編輯|盧祥勇 杜波

校對|孫志成

每日經(jīng)濟新聞綜合自澎湃新聞、山東商報、中新經(jīng)緯