每經(jīng)記者 林姿辰 每經(jīng)編輯 文多

2023年1月5日，農(nóng)歷小寒，在北方有時(shí)是最冷一天，在全國(guó)人大會(huì)議中心門口，清晨寒氣彌漫，卻擋不住人頭攢動(dòng)。

“請(qǐng)保持秩序，不要擠，人群盡量不要聚集！”門口的保安喊著，目光一直聚焦在手拿文件袋、神色各異的人們身上。

人們都知道，進(jìn)入門里，就是推遲了一個(gè)多月，終于在今天召開的2022年國(guó)家醫(yī)保談判。與2021年時(shí)類似，幾乎所有在外場(chǎng)等待的人都討論著醫(yī)保談判的品種、價(jià)格等情況，但這次可用作談資的信息變少了。

這沒有影響到人們的期待，反而給創(chuàng)新藥行業(yè)帶來了一絲火苗。1月5日，CRO（醫(yī)藥研發(fā)外包）、創(chuàng)新藥板塊早盤集體走高。截至收盤，多家創(chuàng)新藥企業(yè)股價(jià)上漲明顯，其中和鉑醫(yī)藥（HK02142，股價(jià)3.43港元，市值26.34億港元）漲16.27%。

2022年國(guó)家醫(yī)保談判地點(diǎn)——全國(guó)人大會(huì)議中心 圖片來源：每經(jīng)記者 林姿辰 攝

場(chǎng)內(nèi)消息密不透風(fēng)，卻難擋創(chuàng)新藥股價(jià)高漲

推遲了一個(gè)多月，2022年國(guó)家醫(yī)保談判終于正式開談了，而且很低調(diào)。

2021年，外場(chǎng)人士尚能通過一架屏風(fēng)從間隙“窺探”企業(yè)入場(chǎng)，捕捉到企業(yè)從談判會(huì)議室跑出來打電話向公司詢價(jià)的片刻，從其表情變化猜測(cè)談判進(jìn)程的順利與否。但5日這天，這些都沒了——除了少部分受邀媒體，大多數(shù)媒體在外場(chǎng)等候，不能像上次一樣聽到入場(chǎng)企業(yè)順序，只能從一張張戴著口罩的臉龐努力辨認(rèn)是哪家企業(yè)代表，談的可能是哪種藥。

就連企業(yè)人士都感受到了這種氛圍，有人感嘆“沒看到太多媒體報(bào)道信息”，還有未開始談判的企業(yè)人士試圖從相熟的朋友、在場(chǎng)媒體口中挖出些談判信息，但都無功而返。

大家都不知道大門內(nèi)在發(fā)生什么。

即便到了下午，全國(guó)人大會(huì)議中心門前的人更多、腳步聲更大了，卻依然沒有任何關(guān)鍵信息傳出。零星爆出的消息迅速在行業(yè)里流傳，據(jù)報(bào)道，首日上午的“國(guó)談”按照藥物類別粗略分為幾組，包括抗病毒藥物、呼吸類藥物等，共有10家藥企參與談判，輝瑞的新冠口服藥Paxlovid并未現(xiàn)身今天的談判現(xiàn)場(chǎng)，有藥企的談判代表走出中心后又被叫回了談判現(xiàn)場(chǎng)……

觀眾們的胃口被吊足了，投資熱情也得到了釋放。早在談判前幾日，多家創(chuàng)新藥企業(yè)的股價(jià)就已先漲為敬，5日當(dāng)天CRO板塊再度活躍。5日當(dāng)天，和鉑醫(yī)藥日漲幅16.27%，云頂新耀（HK01952，股價(jià)19.84港元，市值61.91億港元）漲11.71%，藥明康德（SH603259，股價(jià)87.97元，市值2604億元）漲6.50%，昭衍新藥（SH603127，股價(jià)63.25元，市值338.82億元）漲3.35%。

“今天談的都是些小品種藥物，整體來講反饋是比較溫和的，但最重要的還是要看明后兩天，抗腫瘤藥這種重磅藥物的談判結(jié)果如何。”5日的談判結(jié)束后，某投資機(jī)構(gòu)的人士告訴記者。

談判規(guī)則被認(rèn)為更加溫和，更多的“救命藥”待談

根據(jù)《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》（下稱“名單”），2022年共有343種藥品通過形式審查，經(jīng)過專家評(píng)審后，符合條件的藥品最終將擺上談判桌，由企業(yè)和醫(yī)保局共同溝通最終價(jià)格。

從談判規(guī)則看，2022年的醫(yī)保目錄調(diào)整的工作方案首次公開了談判藥品簡(jiǎn)易續(xù)約的規(guī)則，新增了簡(jiǎn)易新增適應(yīng)癥的規(guī)則，新增了非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)談判等創(chuàng)新機(jī)制。

因此，“降價(jià)更溫和”是券商研報(bào)對(duì)2022年醫(yī)保談判的普遍期待?；涢_證券在12月5日的研報(bào)中指出，創(chuàng)新價(jià)值大、臨床效果優(yōu)、具有成本優(yōu)勢(shì)的大型藥企有望在激烈的談判中取得優(yōu)勢(shì)，充分分享醫(yī)?；鸺t利。

參考?xì)v年談判情況看，粵開證券預(yù)計(jì)2022年創(chuàng)新藥通過談判新增進(jìn)入目錄談判成功率不低于60%，價(jià)格平均降幅約為50%~60%。

此前國(guó)家醫(yī)保談判情況 圖片來源：粵開證券研報(bào)截圖

在產(chǎn)品種類方面，這次醫(yī)保談判覆蓋的藥物種類很多，有新冠口服藥、抗腫瘤等類型的創(chuàng)新藥、罕見病藥物、兒童藥等。

據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者梳理，創(chuàng)新藥方面，恒瑞醫(yī)藥（SH600276，股價(jià)39.55元，市值2523億元）3款創(chuàng)新藥產(chǎn)品首次參與談判，分別彌補(bǔ)了各自領(lǐng)域的治療空缺，康方生物（HK09926，股價(jià)45.70港元，市值384億港元）首個(gè)國(guó)產(chǎn)雙抗、全球第一個(gè)獲批上市的基于PD-1的雙特異性抗體卡度尼利單抗進(jìn)入談判。

百濟(jì)神州（HK06160，股價(jià)144.60港元，市值1954億港元）、再鼎醫(yī)藥（HK09688，股價(jià)27.25港元，市值266.8億港元）、復(fù)宏漢霖（HK02696，股價(jià)13.34港元，市值72.5億港元）等企業(yè)也均有藥物首次參與談判。

高價(jià)藥物的談判則備受關(guān)注。這次有19種兼顧高價(jià)格和高價(jià)值的罕見病藥物通過形式審查，其中年治療費(fèi)用在30萬(wàn)元以上的高值藥物多達(dá)10余款，“注射用阿加糖酶β”“注射用阿糖苷酶α”的年治療費(fèi)用均在150萬(wàn)元以上；上一次未出現(xiàn)在談判現(xiàn)場(chǎng)的CAR-T類藥物再度通過形式審查，藥明巨諾（HK02126，股價(jià)4.96港元，市值20.39億港元）的藥品能否走到談判階段并且談判成功充滿懸念。

此外，輝瑞的Paxlovid是目前獲批的新冠小分子口服藥中唯一參與醫(yī)保談判的（此前真實(shí)生物方面曾對(duì)記者表示阿茲夫定片參與談判的是治療艾滋病的適應(yīng)癥）。

圖片來源：攝圖網(wǎng)-500868460

專家：新冠藥物、罕見病藥物、兒童藥物更容易進(jìn)醫(yī)保

1月5日，CIC灼識(shí)咨詢經(jīng)理劉昕接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者書面采訪時(shí)表示，從中成藥的比例提高（從2021年11%提升到15%）可以看出，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)中成藥的重點(diǎn)關(guān)注，并且在目錄中也可以看到國(guó)家對(duì)新冠相關(guān)防治藥物、創(chuàng)新藥、罕見病治療藥物及兒童用藥納入醫(yī)保的持續(xù)發(fā)力。她認(rèn)為，罕見病治療藥物以及兒童用藥更有望被納入醫(yī)保，并且新冠防治相關(guān)的中藥品種將有可能成為納入醫(yī)保目錄的亮點(diǎn)產(chǎn)品。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者電話采訪時(shí)也發(fā)表了類似觀點(diǎn)。在他看來，在2022年以及未來的時(shí)間里，新冠藥物肯定是大家關(guān)注的重點(diǎn)，其次是罕見病藥物、兒童藥物，“這三類可能是大家比較關(guān)心的，醫(yī)保局或也會(huì)進(jìn)行一定的傾斜，（使之）更加容易納入醫(yī)保。”

對(duì)于2022年醫(yī)保談判首日部分創(chuàng)新藥企業(yè)股價(jià)的波動(dòng)，金春林認(rèn)為不是說這與創(chuàng)新藥醫(yī)保談判有直接關(guān)系，有可能還是與疫情使得大家對(duì)健康的重視程度大大提高有關(guān)。

但是，簡(jiǎn)易續(xù)約作為這次各界關(guān)注的一大醫(yī)保談判變化，確實(shí)釋放出了好信號(hào)。

金春林表示，以前的續(xù)約需要重新談判，這在一定程度上浪費(fèi)了一些資源，并且增加了企業(yè)的不確定性。具體來看，量?jī)r(jià)掛鉤續(xù)約，是指藥物在第一次進(jìn)入醫(yī)保目錄時(shí)已經(jīng)做過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的評(píng)價(jià)，價(jià)格已經(jīng)定好了。在藥物續(xù)約到期時(shí)，按照量?jī)r(jià)掛鉤的原則，通過量和實(shí)際支出超過預(yù)估值的比例，以及它本身藥物銷售的金額，兩個(gè)維度去確定藥品價(jià)格。這樣一方面有利于減輕管理成本，第二個(gè)是有利于發(fā)出明確的信號(hào)，就是量?jī)r(jià)掛鉤，達(dá)到雙贏的目的。

至于這次的降價(jià)幅度，金春林認(rèn)為，降價(jià)幅度可能相對(duì)溫和，雖然醫(yī)保局希望把價(jià)格盡量壓低這點(diǎn)不會(huì)變，但可能也不會(huì)在價(jià)格方面要求降很多。

哪些藥物被剔出目錄也值得關(guān)注，創(chuàng)新藥行業(yè)漸暖已成共識(shí)

對(duì)2022年醫(yī)保談降價(jià)幅度保持樂觀之余，也有人把眼光放得更遠(yuǎn)。

1月5日，有業(yè)內(nèi)人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，隨著1月8日新冠病毒感染從“乙類甲管”調(diào)整為“乙類乙管”，對(duì)醫(yī)保資金來說，比長(zhǎng)期需要負(fù)擔(dān)大范圍核酸檢測(cè)的支付壓力低，整體醫(yī)保談判的預(yù)期價(jià)格可能相對(duì)之前更友好些。但由于醫(yī)保資金具有“以收定支”“保基本”的定位，其支付能力存在上限，所以外界預(yù)期談判藥物降價(jià)幅度溫和也是相對(duì)的。

從長(zhǎng)期看，醫(yī)保資金作為國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生支出最大的支付方，對(duì)創(chuàng)新的支持力度需要逐漸提高，通過與產(chǎn)業(yè)界和相關(guān)部門的博弈協(xié)調(diào)最終達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)，最大程度地惠及患者，這樣，二級(jí)市場(chǎng)對(duì)于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的信心才能持久。

1月5日，米內(nèi)網(wǎng)創(chuàng)新力中心研究總監(jiān)謝立峰對(duì)記者表示，對(duì)于2023年的行業(yè)發(fā)展，他比較關(guān)注創(chuàng)新技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)格局和監(jiān)管政策。

他認(rèn)為，在技術(shù)方面，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在ADC、細(xì)胞治療、基因治療上已經(jīng)接近臨界點(diǎn)，是否有重要突破值得期待；在產(chǎn)業(yè)方面，近兩年醫(yī)藥行業(yè)融資環(huán)境的變化對(duì)國(guó)內(nèi)Biotech公司提出了很大的挑戰(zhàn)，也可能出現(xiàn)了一波倒閉潮或轉(zhuǎn)型潮。進(jìn)入2023年，現(xiàn)金流和研發(fā)管線競(jìng)爭(zhēng)力不足的創(chuàng)新藥企業(yè)可能更難存活，但百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、榮昌生物（SH688331，股價(jià)82.15元，市值477.1億元）、科倫藥業(yè)（SZ002422，股價(jià)28.40元，市值403.9億元）等一批頭部企業(yè)能否跑出一批潛在Best in class（同類最優(yōu)）及First-in-class(同類首創(chuàng)）產(chǎn)品值得期待。

另外，在新藥注冊(cè)管理辦法出臺(tái)前納入的中成藥、化學(xué)藥制劑，可能需要驗(yàn)證臨床價(jià)值的補(bǔ)充性臨床試驗(yàn)，如果不能按時(shí)提供，這些藥物可能會(huì)被剔出醫(yī)保目錄以降低醫(yī)保資金的緊張度，也值得期待。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)-500868460