每經(jīng)編輯 李澤東 孫志成 蓋源源    

2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作于1月8日正式結(jié)束。國家醫(yī)保局官方發(fā)布了新冠治療藥品談判情況，其中阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能成功。

此前，華海藥業(yè)（SH600521）與輝瑞簽訂了《生產(chǎn)與供應(yīng)主協(xié)議》，將在協(xié)議期內(nèi)（5年）為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物 PAXLOVID 提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。

今日早間，華海藥業(yè)（600521）股價低開后跳水，一度跌超8%。截至收盤，跌幅收窄至3.22%，報22.24元，總市值330億元。

每日經(jīng)濟新聞1月8日報道，有消息稱，1月7日，NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）作為中方牽頭部門正與輝瑞就Paxlovid的仿制藥合作進(jìn)行談判，并特別提到華海藥業(yè)（SH600521）、石藥集團(tuán)（HK01093元）。

南方財經(jīng)1月9日報道，華海藥業(yè)投資者關(guān)系部門相關(guān)人士表示，“（醫(yī)保）是輝瑞在談，公司只是給輝瑞做代工”。上述人士稱，醫(yī)保具體問題得問輝瑞，公司根據(jù)輝瑞訂單生產(chǎn)，現(xiàn)在（Paxlovid）本土化也沒有批下來。

此外，12月7日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，其開發(fā)的口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑SYH2055已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，可以在中國開展臨床研究。

1月7日，從早上8:30入場到13:20離開，輝瑞應(yīng)該是2022年醫(yī)保談判中耗時最久的企業(yè)。

根據(jù)現(xiàn)行藥品談判規(guī)則，現(xiàn)場談判先由企業(yè)方報價，企業(yè)方有兩次機會報價并確認(rèn)。如企業(yè)第二次確認(rèn)后的價格高于醫(yī)保方談判底價的115%（不含），談判失敗，自動終止；如企業(yè)第二次確認(rèn)后的價格不高于醫(yī)保方談判底價的115%，進(jìn)入雙方磋商環(huán)節(jié)。雙方最終達(dá)成一致的價格必須不高于醫(yī)保方談判底價。

圖片來源：攝圖網(wǎng)-500769559

因此，從時間推測，輝瑞本次參與醫(yī)保談判大概率走到了磋商環(huán)節(jié)。場內(nèi)消息秘而不宣，場外關(guān)于輝瑞這款藥物的消息滿天飛，其中“Paxlovid以700元進(jìn)入醫(yī)保目錄”的傳聞愈演愈烈。然而，此消息發(fā)酵不到1天，就被國家醫(yī)保局下場“辟謠”。

國家醫(yī)保局表示，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能（談判）成功。阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過本次談判納入國家醫(yī)保藥品目錄后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達(dá)600余種。

國家醫(yī)保局在政策解讀中提到，早期批準(zhǔn)上市的阿茲夫定及Paxlovid兩款藥品供求矛盾和價格問題突出，已先后約談兩家企業(yè)，企業(yè)也已主動采取降價措施。其中，Paxlovid已由2300元每盒下調(diào)至1890元每盒，并已臨時納入多省醫(yī)保。

如果按照最高報銷比例（90%）計算，2023年3月31日前購買Paxlovid的最低自費價是189元。

圖片來源：視覺中國

另據(jù)國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人介紹，雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄，但根據(jù)近期國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》（以下簡稱《通知》）要求，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時性支付到2023年3月31日。

在此期間，新冠病毒感染的參保患者使用這些藥品均可享受醫(yī)保報銷政策。

河南“阿茲夫定”日產(chǎn)量預(yù)計本月下旬達(dá)150萬人份

公開資料顯示，阿茲夫定片涉及的相關(guān)上市公司有復(fù)星醫(yī)藥、華潤雙鶴、新華制藥，生產(chǎn)清肺排毒顆粒的主要上市公司廠家有片仔癀和康緣藥業(yè)。

1月9日，據(jù)正觀新聞，記者從河南省統(tǒng)籌做好新冠病毒感染疫情防控工作新聞發(fā)布會上獲悉，國內(nèi)首款獲批上市的國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定是由河南企業(yè)自主研發(fā)，生產(chǎn)基地在河南，目前河南省多部門正聯(lián)合全力保障藥品生產(chǎn)。

圖片來源：每經(jīng)記者 楊卉 攝

據(jù)介紹，阿茲夫定片是國產(chǎn)首款正式獲批上市的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物，由河南科學(xué)家常俊標(biāo)教授科研團(tuán)隊和河南真實生物科技有限公司聯(lián)合研發(fā)，于2022年5月完成抗新冠病毒III期臨床試驗，7月25日獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。該藥品生產(chǎn)涉及兩個主要環(huán)節(jié)：原料藥和制劑壓片。其中：原料藥由新鄉(xiāng)制藥生產(chǎn)，制劑壓片目前已形成包括平頂山生產(chǎn)基地，北京協(xié)和藥廠、華潤雙鶴組成的規(guī)?；a(chǎn)基地，已累計發(fā)出853萬人份的阿茲夫定片成品，庫存207萬人份。

河南省委、省政府十分重視阿茲夫定生產(chǎn)保障工作。藥品上市前，河南省成立了阿茲夫定生產(chǎn)保障專班，圍繞上市許可、生產(chǎn)準(zhǔn)備、要素調(diào)配、擴產(chǎn)預(yù)案等開展全流程全鏈條調(diào)度，全方位幫助、協(xié)調(diào)解決企業(yè)遇到的各類問題，幫助企業(yè)盡快達(dá)產(chǎn)滿產(chǎn)。面對目前阿茲夫定片緊缺的局面，真實生物聯(lián)合各委托生產(chǎn)企業(yè)及原料藥企業(yè)啟動24小時滿負(fù)荷生產(chǎn)，節(jié)假日不停工?，F(xiàn)有的3個生產(chǎn)廠家全力擴產(chǎn)增產(chǎn)，在此基礎(chǔ)上又新增了新鄉(xiāng)常樂制藥等兩個制劑壓片生產(chǎn)基地，成品制劑生產(chǎn)能力全面提升。預(yù)計本月下旬就可以日產(chǎn)接近150萬人份，可基本滿足重癥救治需要。新鄉(xiāng)制藥廠的原料藥有一定庫存，到1月底可繼續(xù)供應(yīng)原料藥783kg（可生產(chǎn)成品制劑2192萬人份），目前可以滿足5家成品藥廠制劑壓片需要。預(yù)計到2月份即可穩(wěn)產(chǎn)在每月超過1500kg（可生產(chǎn)成品制劑4200萬人份）。

下一步，河南省多部門將聯(lián)動解決原料供應(yīng)、產(chǎn)能擴產(chǎn)審批等相關(guān)問題，幫助企業(yè)保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)，確保阿茲夫定片成品藥及原料藥供應(yīng)穩(wěn)定。

免責(zé)聲明：文章內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成投資建議。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險自擔(dān)。

編輯|李澤東?孫志成?蓋源源

校對|段煉

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