每經(jīng)編輯 杜宇

連日來(lái)，受輝瑞新冠口服藥Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝）在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的相關(guān)消息影響，其委托生產(chǎn)合作方華海藥業(yè) 備受市場(chǎng)關(guān)注。

1月8日晚，國(guó)家醫(yī)保局公布了新冠治療藥品參與2022年醫(yī)保藥品目錄談判有關(guān)情況，新冠治療藥物中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，輝瑞新冠藥（Paxlovid）未能成功。

據(jù)北京日?qǐng)?bào)1月9日消息，國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，Paxlovid談判未成功的主要原因?yàn)?ldquo;報(bào)價(jià)高”。

據(jù)證券時(shí)報(bào)，輝瑞Paxlovid已被臨時(shí)納入一些地方醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保支付價(jià)由2300元/盒下調(diào)至1890元/盒，但該醫(yī)保臨時(shí)性支付期限僅到2023年3月31日。輝瑞Paxlovid錯(cuò)失本次醫(yī)保目錄名額，若臨時(shí)性期限不再延長(zhǎng)，從4月份起，患者要使用該藥的話(huà)，需要完全自費(fèi)。

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據(jù)澎湃新聞，對(duì)于Paxlovid在2022年國(guó)家醫(yī)保目錄談判中出局，輝瑞1月11日回應(yīng)稱(chēng)，雖然Paxlovid未能納入國(guó)家醫(yī)保目錄，輝瑞仍將一如既往地配合政府和其他相關(guān)合作方，確保Paxlovid在中國(guó)市場(chǎng)的充足供應(yīng)，以持續(xù)滿(mǎn)足中國(guó)患者的新冠治療需求。本地化生產(chǎn)方面，輝瑞表示目前公司和華海藥業(yè)正在積極推進(jìn)Paxlovid地產(chǎn)化項(xiàng)目的各項(xiàng)工作，以保障Paxlovid在中國(guó)市場(chǎng)的充足供應(yīng)，持續(xù)滿(mǎn)足中國(guó)患者的新冠治療需求。

消息一出，華海藥業(yè)（SH600521）股價(jià)迅速拉升，一度觸及漲停。截至發(fā)稿，華海藥業(yè)報(bào)25.6元/股，漲幅6.84%，最新市值379.8億元。

據(jù)了解，2022年8月份，輝瑞與華海藥業(yè)就Paxlovid簽署本地化生產(chǎn)協(xié)議，華海藥業(yè)將在協(xié)議期內(nèi)（5年）為輝瑞在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷(xiāo)售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。根據(jù)協(xié)議約定，輝瑞將提供奈瑪特韋 原料藥 與利托那韋制劑，華海藥業(yè)負(fù)責(zé)奈瑪特韋制劑生產(chǎn)，并完成組合包裝。

有不愿具名的醫(yī)藥業(yè)內(nèi)人士向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，“自2015年試點(diǎn)以來(lái)，MAH（藥品上市許可持有人）制度逐漸在全國(guó)范圍內(nèi)推行，其將藥品上市許可與藥品生產(chǎn)許可‘分離’，而Paxlovid本地化生產(chǎn)取決于生產(chǎn)許可證的獲得。”

事實(shí)上，承接跨國(guó)藥企的生產(chǎn)訂單，對(duì)本土藥企的工藝研發(fā)水平、生產(chǎn)與質(zhì)量管理水平等都有非常嚴(yán)格的要求，與輝瑞的合作也顯示出華海藥業(yè)在CMO/CDMO領(lǐng)域的實(shí)力。輝瑞方面曾表示，依托雙方 資源優(yōu)勢(shì) ，Paxlovid由華海藥業(yè)進(jìn)行本地化生產(chǎn)將有助于提升患者的藥物可及性。

輝瑞財(cái)報(bào)顯示，2022年二季度，Paxlovid在全球?qū)崿F(xiàn)81億美元銷(xiāo)售；2022年三季度，Paxlovid全球銷(xiāo)售收入為75.14億美元。華創(chuàng)證券認(rèn)為，預(yù)計(jì)新冠口服藥物在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)規(guī)模在300億美元級(jí)別。

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