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君實(shí)生物:公司將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交特瑞普利單抗新適應(yīng)癥上市申請事宜

2023-01-18 06:44:55

每經(jīng)AI快訊,君實(shí)生物在港交所公告稱,近日,上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司產(chǎn)品特瑞普利單抗(商品名:拓益®,產(chǎn)品代號:JS001)聯(lián)合含鉑雙藥化療用于可手術(shù)非小細(xì)胞肺癌患者圍手術(shù)期治療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心 III 期臨床研究已完成方案預(yù)設(shè)的期中分析,獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(IDMC)判定研究的主要研究終點(diǎn)無事件生存期達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效界值。公司將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交該新適應(yīng)癥上市申請事宜。由于藥品的研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多,容易受到一些不確定性因素的影響,敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

責(zé)編 王曉波

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