每日經(jīng)濟新聞 2023-01-19 17:12:20
每經(jīng)編輯 張錦河
據(jù)中國證券報，1月19日，記者獲悉，阿里健康互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)布公告，默沙東旗下的新冠口服藥莫諾拉韋已到貨，于1月19日線上首發(fā)。目前，Paxlovid等主要的新冠口服藥均已在阿里健康互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院上線。
進入淘寶APP頁面后，搜索“莫諾拉韋”后進入阿里健康互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院相關(guān)界面。
問診頁面顯示，阿里健康互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院僅在10點、11點、18點、19點、20點分時段開放問診，需憑核酸/抗原陽性結(jié)果，詳細咨詢互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生后開方。但值得注意的是，每日限量供應(yīng)，售完即止。
紅星資本局報道，有購藥成功的網(wǎng)友告訴記者，莫諾拉韋售價1725元/瓶。
初步看，莫諾拉韋膠囊每瓶的報價低于輝瑞新冠口服藥Paxlovid的價格，后者在中國一些地方的臨時醫(yī)保支付價1890元/盒。
圖片來源：淘寶APP截圖
1月10日，天津市醫(yī)藥采購中心公示，新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發(fā)報價1500元/瓶，40粒/瓶。
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2022年12月30日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，12月29日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進口注冊。
莫諾拉韋膠囊為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風(fēng)險因素的患者?；颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。
國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
莫諾拉韋是繼輝瑞的Paxlovid后，在中國獲批的第二款進口新冠口服小分子藥物。截至目前，中國共批準(zhǔn)了三款新冠口服小分子藥，其中一款是國產(chǎn)藥物真實生物的阿茲夫定片。
莫諾拉韋是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物，目前已在40多個國家或地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權(quán)，包括美國、歐盟、英國、澳大利亞、日本、韓國等。截至2022年12月，默沙東已在全球供應(yīng)超過900萬療程的莫諾拉韋，治療了約270萬新冠病毒感染患者。
去年9月份，默沙東與國藥集團簽署合作框架協(xié)議，將莫諾拉韋在中國境內(nèi)的經(jīng)銷權(quán)和獨家進口權(quán)授予國藥集團。11月份，默沙東與國藥控股分銷中心有限公司就莫諾拉韋在中國的進口和經(jīng)銷事宜簽署經(jīng)銷協(xié)議。
1月6日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》（以下簡稱“第十版”）。相比去年3月發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版方案）》，抗病毒治療內(nèi)容中除了奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（簡稱“Paxlovid”）、單克隆抗體、靜注COVID-19人免疫球蛋白和康復(fù)者恢復(fù)期血漿外，最新方案新增了莫諾拉韋膠囊。
圖片來源：攝圖網(wǎng)-401673686
從新冠藥物的產(chǎn)品使用上來看，據(jù)第十版方案介紹，莫諾拉韋膠囊適用人群為發(fā)病5天以內(nèi)的輕、中型且伴有進展為重癥高風(fēng)險因素的成年患者。用法為800毫克，每12小時口服1次，連續(xù)服用5天。不建議在妊娠期和哺乳期使用。
據(jù)第一財經(jīng)報道，默沙東莫諾拉韋膠囊與輝瑞Paxlovid獲批的適應(yīng)證類似，皆是用在有進展為重癥高風(fēng)險因素新冠成人患者上，具體莫諾拉韋膠囊用于治療成人伴有進展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風(fēng)險因素的患者。
不過，默沙東莫諾拉韋膠囊與輝瑞Paxlovid選擇開發(fā)的靶點不一樣，前者屬于RNA聚合酶（RdRp）抑制劑，通過阻斷新冠病毒RNA依賴的RNA聚合酶的合成，達到抑制或清除病毒的作用；后者屬于3CL蛋白酶抑制劑，通過阻斷新冠病毒3CL蛋白酶的活性，從而破壞病毒RNA的復(fù)制過程。
數(shù)據(jù)顯示，在出現(xiàn)癥狀后3天或5天內(nèi)服用Paxlovid可降低新冠相關(guān)住院或死亡風(fēng)險高達89%和88%，莫諾拉韋可降低30%~50%的住院/死亡風(fēng)險，可降低89%~100%的死亡風(fēng)險。
每日經(jīng)濟新聞綜合自中國證券報、紅星資本局、第一財經(jīng)、天津市醫(yī)藥采購中心
封面圖片來源：攝圖網(wǎng)-401673686
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