每經(jīng)AI快訊，1月19日晚間，諾華（中國(guó)）宣布，其乳腺癌治療產(chǎn)品凱麗隆（琥珀酸瑞波西利片）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，這是目前國(guó)內(nèi)唯一獲批晚期一線絕經(jīng)前乳腺癌適應(yīng)證的CDK4/6抑制劑。 諾華（中國(guó)）介紹，凱麗隆是擁有最大規(guī)模臨床試驗(yàn)證據(jù)的CDK4/6抑制劑，本次獲批是基于在中國(guó)進(jìn)行的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，研究結(jié)果顯示，無(wú)論患者絕經(jīng)狀態(tài)如何，與安慰劑+內(nèi)分泌治療相比，凱麗隆+內(nèi)分泌治療均顯示無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）獲益和良好的安全性特征，總體安全性特征與凱麗隆的已知不良反應(yīng)相似。（澎湃新聞）