每經(jīng)記者 林姿辰  金喆    每經(jīng)編輯 楊夏    

1月18日，國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)發(fā)布會(huì)，2022年醫(yī)保談判結(jié)果揭曉，147個(gè)目錄外藥品參與談判或競(jìng)價(jià)的成功率高達(dá)82.3%，創(chuàng)歷年新高；新準(zhǔn)入的藥品價(jià)格平均降幅達(dá)60.1%，與2021年基本持平。新增進(jìn)入目錄的111個(gè)藥品中，慢性病用藥過(guò)半，腫瘤藥緊隨其后，23個(gè)2022年上市的新藥加速跑進(jìn)醫(yī)保目錄。

因?yàn)楸敬握勁羞^(guò)程極盡保密，市場(chǎng)對(duì)結(jié)果分外關(guān)注，尤其是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的談判結(jié)果，幾乎左右二級(jí)市場(chǎng)估值。在經(jīng)歷了2022年疫情反復(fù)、融資收緊、臨床試驗(yàn)幾度停擺后，參與談判的藥企都想在2023年重振旗鼓，先在醫(yī)保談判中討個(gè)彩頭。最終，24種國(guó)產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入本次談判，20種藥品談判成功。

讓國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企等了許久的春天，真的要來(lái)了？

圖片來(lái)源：記者根據(jù)公開(kāi)資料制圖

重大創(chuàng)新藥品談判成功率為83.33%

1月18日下午3點(diǎn)，國(guó)家醫(yī)保局就前期醫(yī)保談判情況召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，此時(shí)距離醫(yī)保談判結(jié)束只有10天。盡管公布速度比往年快半個(gè)月左右，臨近年關(guān)，很多企業(yè)還是覺(jué)得“等不及”，私下托相熟朋友打聽(tīng)結(jié)果公布時(shí)間；而在醫(yī)保局官網(wǎng)正式掛出最新版醫(yī)保目錄文件前，已有多家企業(yè)的報(bào)喜稿陸續(xù)亮相。

其中，外企最為積極。據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者不完全梳理，截至18日下午5點(diǎn)，武田中國(guó)、禮來(lái)、渤健已在公司微信公眾號(hào)上宣布入保結(jié)果，藥物涉及罕見(jiàn)病、腫瘤疾病、糖尿病、自身免疫性疾病等病種。

本土企業(yè)中，遠(yuǎn)大醫(yī)藥（HK00512，股價(jià)4.87港元，市值172.86億港元）宣布旗下的北京遠(yuǎn)大九和藥業(yè)有限公司，其與瑞士諾華合作的哮喘領(lǐng)域創(chuàng)新治療藥物——恩卓潤(rùn)、恩明潤(rùn)三個(gè)品規(guī)全部列入新版醫(yī)保目錄，且恩卓潤(rùn)是進(jìn)入醫(yī)保的國(guó)內(nèi)唯一治療哮喘的三聯(lián)制劑。

亞盛醫(yī)藥（HK06855，股價(jià)23.80港元，市值63.11億港元）的公告顯示，公司原創(chuàng)1類(lèi)新藥奧雷巴替尼片（商品名：耐立克）納入國(guó)家醫(yī)保目錄，醫(yī)保支付范圍為限T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血?。–ML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。

“每年的醫(yī)保目錄談判如一場(chǎng)科舉，相關(guān)企業(yè)如進(jìn)考場(chǎng)的考生，結(jié)果出來(lái)時(shí)則是各企業(yè)的廣告時(shí)間。”19日凌晨，對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)保險(xiǎn)學(xué)院教授于保榮在朋友圈感慨道。

實(shí)際上，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)一直是醫(yī)保談判中最受關(guān)注的考生。從近兩年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥納入醫(yī)保的情況來(lái)看，國(guó)產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品進(jìn)入目錄的成功率正在不斷提高。2021年與2022年共有47個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥參與醫(yī)保談判，其中42個(gè)產(chǎn)品談判成功，談判成功率達(dá)到90%，遠(yuǎn)高于其他普通藥品。

此前國(guó)家醫(yī)保談判情況 圖片來(lái)源：粵開(kāi)證券研報(bào)截圖

今年，有24種國(guó)產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判，20種藥品談判成功，成功率為83.33%。

目錄外重點(diǎn)品種藥物首次談判結(jié)果（部分）

圖片來(lái)源：記者根據(jù)中金醫(yī)藥、國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)文件制表

醫(yī)保談判藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)家組長(zhǎng)、北京大學(xué)教授劉國(guó)恩則表示，國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整有力支持了藥品創(chuàng)新。新藥入保時(shí)間持續(xù)提速，2022年新增加的108個(gè)談判/競(jìng)價(jià)藥品中，有105個(gè)是2017年1月1日后上市的（5年內(nèi)），占比達(dá)到97%以上，其中有23個(gè)是當(dāng)年上市的（22%，超過(guò)五分之一）。

與往年一樣，新版醫(yī)保目錄會(huì)于3月1日正式落地，這些價(jià)格厚道的創(chuàng)新藥品搭上醫(yī)?？燔?chē)，將到達(dá)更多患者手中。參與過(guò)多次醫(yī)保談判相關(guān)工作的企業(yè)人士，還會(huì)在這種時(shí)刻感到幸福。

一位信達(dá)生物（HK01801，股價(jià)42.50港元，市值652.12億港元）的工作人員在朋友圈感慨，“我們的小太陽(yáng)達(dá)伯舒今年成為唯一擁有胃癌醫(yī)保的PD-1藥物了。胃癌和食管癌是我們常說(shuō)的‘窮病’，患者大多是農(nóng)村地區(qū)的，近幾年年輕女性中的發(fā)病率也日益增長(zhǎng)。馬上醫(yī)?？梢詧?bào)銷(xiāo)了，更多老百姓能夠‘敢用’‘用得起’了。真好。”

多款明星產(chǎn)品無(wú)緣醫(yī)保

作為一年一度的國(guó)內(nèi)醫(yī)藥盛會(huì)，每年醫(yī)保談判結(jié)果既關(guān)系到每個(gè)家庭的用藥賬簿，也關(guān)聯(lián)到企業(yè)產(chǎn)品在市場(chǎng)中的存在感和對(duì)應(yīng)收入。因此，談判失敗的企業(yè)也受到很大關(guān)注。

今年，不少明星產(chǎn)品沒(méi)有進(jìn)入新版醫(yī)保目錄。例如康方生物（HK09926，股價(jià)46.80港元，市值393.61億港元）的卡度尼利單抗注射液，這是首個(gè)國(guó)產(chǎn)雙抗、全球第一個(gè)獲批上市的基于PD-1的雙特異性抗體，可用于治療既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌（R/MCC）患者，沒(méi)有出現(xiàn)在最終目錄中。

另外，百濟(jì)神州（SH688235，股價(jià)160.51元，市值2169億元）的注射用司妥昔單抗、注射用貝林妥歐單抗，藥明巨諾（HK02126，股價(jià)5.75港元，市值23.63億港元）的CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液，復(fù)宏漢霖（HK02696，股價(jià)14.90港元，市值80.98億港元）的斯魯利單抗注射液，思路迪及康寧杰瑞（HK09966，股價(jià)12.84港元，市值120.66億港元）合作的恩沃利單抗注射液等國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物均未進(jìn)入新版醫(yī)保目錄。

這些藥物多是領(lǐng)域內(nèi)“首個(gè)”或者“獨(dú)一份”的產(chǎn)品。例如，注射用司妥昔單抗是中國(guó)首個(gè)且唯一獲批的Castleman?。?span>巨大淋巴結(jié)增生癥）治療藥物；注射用貝林妥歐單抗可用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于該適應(yīng)癥的免疫治療方案.......

此前，市場(chǎng)對(duì)入保失敗的企業(yè)懷有更多悲觀情緒，但現(xiàn)在大家開(kāi)始討論談判失敗了是否一定是壞事。

有投資界人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，談判成敗要分開(kāi)看待，有的藥物差異化創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)明顯，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中話語(yǔ)權(quán)較高，即便沒(méi)有進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄也有穩(wěn)定的臨床需求。這些藥物的談判成功率可能會(huì)低，但還有“惠民保”等選擇，不見(jiàn)得會(huì)影響產(chǎn)品的市場(chǎng)表現(xiàn)。

另一位業(yè)內(nèi)人士則這樣描述企業(yè)的心態(tài)：一個(gè)非常有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，如果降價(jià)幅度太大，對(duì)應(yīng)的患者群體又小，企業(yè)主觀降價(jià)的意愿有限；但如果一家企業(yè)的產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，老板更愿意“以價(jià)換量”，促成多方共贏。

簡(jiǎn)言之，企業(yè)醫(yī)保談判成功的意愿，與產(chǎn)品所面臨的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局激烈程度成正相關(guān)，產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)格局、產(chǎn)品銷(xiāo)售狀況是決定談判策略和談判結(jié)果的核心。

以國(guó)產(chǎn)抗癌新藥代表PD-1類(lèi)藥物舉例，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長(zhǎng)黃心宇在發(fā)布會(huì)表示，在腫瘤治療領(lǐng)域，目前目錄里已有4種PD-1抑制劑，年治療費(fèi)用大約在3萬(wàn)元~6萬(wàn)元，僅相當(dāng)于國(guó)際上同類(lèi)藥品價(jià)格的十分之一左右。

但進(jìn)入醫(yī)保目錄4款國(guó)產(chǎn)PD-1類(lèi)藥物，其市場(chǎng)表現(xiàn)與其獲批適應(yīng)癥的大小、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力高低、銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)實(shí)力強(qiáng)弱緊密相關(guān)，業(yè)績(jī)不斷分化。

據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者梳理，2022年上半年，百濟(jì)神州的PD-1抗體藥物百澤安（替雷利珠單抗注射液）在中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額為12.51億元，相比較于上年同期的8億元增長(zhǎng)近56.37%；信達(dá)生物的PD-1產(chǎn)品信迪利單抗在中國(guó)市場(chǎng)的收入合計(jì)為1.59億美元，較上年同期的2.15億美元下降近三成；而來(lái)自君實(shí)生物（SH688180，股價(jià)61.63元，市值605.74億元）的首款國(guó)產(chǎn)PD-1特瑞普利單抗在2021年?duì)I業(yè)收入共計(jì)4.12億元，已經(jīng)同比下降58.96%；2022年上半年的銷(xiāo)售收入為2.98億元。

而大部分沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保目錄的其他PD-1，在適應(yīng)癥上均有優(yōu)勢(shì)。例如康寧杰瑞的恩沃利單抗，適用于不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)基因缺陷型（dMMR）的成人晚期實(shí)體瘤患者的治療，是我國(guó)首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)PD-L1抑制劑，同時(shí)也是全球首個(gè)皮下注射PD-L1抑制劑。

圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)-500802625

2023年醫(yī)藥板塊迎投資大年？

1月19日開(kāi)盤(pán)，創(chuàng)新藥板塊異動(dòng)拉升，截至收盤(pán)，創(chuàng)新藥企業(yè)股價(jià)普漲，并未出現(xiàn)大面積悲觀反應(yīng)。

這在一定程度上源于2022年國(guó)家醫(yī)保談判“降價(jià)溫和”。上述投資界人士告訴記者，為了給醫(yī)保談判砍價(jià)留出空間，很多藥企選擇上市定價(jià)偏高的策略，所以超過(guò)60%的整體降幅并不能代表藥品真正的跌幅，但從可比的個(gè)案說(shuō)，藥品價(jià)格降幅的確比前幾年要溫和。

CIC灼識(shí)咨詢總監(jiān)劉昕對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，60%左右的降幅在預(yù)期之內(nèi)。國(guó)內(nèi)人口基數(shù)很大，加上人口老齡化十分嚴(yán)重，用藥量會(huì)非常龐大，60%的降幅看似很大，但是通過(guò)“以價(jià)換量”的方式能夠給企業(yè)帶來(lái)不可小覷的市場(chǎng)增速及占有率。不管是從國(guó)家的角度，患者的角度，還是藥企的角度，都是三贏的局面。

中國(guó)政法大學(xué)政治與公共管理學(xué)院副教授廖藏宜認(rèn)為，這一降幅整體上是較為科學(xué)合理的。

是基于醫(yī)?；鸬目沙惺芩脚c醫(yī)藥企業(yè)追求合理利潤(rùn)之間動(dòng)態(tài)商議的結(jié)果，既能保證醫(yī)保基金的安全，又能降低參保人的可負(fù)擔(dān)性，同時(shí)還能給醫(yī)藥企業(yè)預(yù)留合理的利潤(rùn)空間。

而“開(kāi)門(mén)紅”也引發(fā)了投資者對(duì)于2023年創(chuàng)新藥行業(yè)投資的期待。

事實(shí)上，早在2022年末，熙德博遠(yuǎn)資本創(chuàng)始合伙人李秋實(shí)曾對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，自己對(duì)2023年的創(chuàng)新藥行業(yè)以及整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)非常樂(lè)觀。

他認(rèn)為，目前創(chuàng)新藥行業(yè)的估值已經(jīng)被調(diào)整到很低的位置，此前市場(chǎng)擔(dān)心的集采政策、競(jìng)爭(zhēng)內(nèi)卷、新冠疫情等因素正在逐步出清，公眾健康意識(shí)的提升剛剛開(kāi)始。未來(lái)，除了醫(yī)院端開(kāi)展創(chuàng)新藥的銷(xiāo)售，針對(duì)健康人群的消費(fèi)類(lèi)醫(yī)療項(xiàng)目，將隨著明年消費(fèi)的進(jìn)一步復(fù)蘇，口腔、醫(yī)美、眼科更具消費(fèi)剛性，可能也會(huì)迎來(lái)反彈點(diǎn)和長(zhǎng)期增長(zhǎng)的起點(diǎn)。

1月5日，米內(nèi)網(wǎng)創(chuàng)新力中心研究總監(jiān)謝立峰曾對(duì)記者表示，對(duì)于2023年的行業(yè)發(fā)展，他比較關(guān)注創(chuàng)新技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)格局和監(jiān)管政策。

他認(rèn)為，在技術(shù)方面，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在ADC、細(xì)胞治療、基因治療上已經(jīng)接近臨界點(diǎn)，是否有重要突破值得期待；在產(chǎn)業(yè)方面，近兩年醫(yī)藥行業(yè)融資環(huán)境的變化對(duì)國(guó)內(nèi)Biotech公司提出了很大挑戰(zhàn)，也可能出現(xiàn)了一波倒閉潮或轉(zhuǎn)型潮，進(jìn)入2023年，現(xiàn)金流和研發(fā)管線競(jìng)爭(zhēng)力不足的創(chuàng)新藥企業(yè)可能更難存活，但百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、榮昌生物（SH688331，股價(jià)85元，市值462.62億元）、科倫藥業(yè)（SZ002422，股價(jià)28.11元，市值399.79億元）等一批頭部企業(yè)能否跑出一批潛在Best in class（同類(lèi)最優(yōu)）及First-in-class(同類(lèi)首創(chuàng)）產(chǎn)品值得期待。

另外，在新藥注冊(cè)管理辦法出臺(tái)前的中成藥、化學(xué)藥制劑，可能需要驗(yàn)證臨床價(jià)值的補(bǔ)充性臨床試驗(yàn)，如果不能按時(shí)提供，這些藥物可能會(huì)被剔出醫(yī)保目錄以降低醫(yī)保資金的緊張度，也值得期待。

封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)-500668961