每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 楊夏

今日（2月23日）早間，港股康諾亞（HK02162，股價64.20港元，市值179.59億港元）高開4%，樂普生物（HK02157，股價6.74港元，市值111.85億港元）高開近4%，

消息面上，兩家公司均發(fā)布公告共同宣布與阿斯利康就潛在世界首創(chuàng)Claudin18.2ADC（CMG901）達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。

根據(jù)樂普生物發(fā)布的公告，KYM Biosciences Inc.（簡稱“KYM”）與全球制藥公司AstraZeneca AB（即“阿斯利康”）已訂立全球獨(dú)家許可協(xié)議（“許可協(xié)議”），以開發(fā)及商業(yè)化候選藥物CMG901。

KYM是樂普生物與康諾亞成立的合營企業(yè)，由樂普生物及康諾亞分別持有30%及70%的股權(quán)，主要從事CMG901的開發(fā)及商業(yè)化。

CMG901是首個在中國及美國均取得臨床試驗申請許可（“IND”）的Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物（ADC藥物）。Claudin 18.2于胃癌、胰腺癌及其他實體瘤中的表達(dá)呈高度選擇性及廣泛性，是癌癥治療的理想靶點。

公告顯示，2022年4月，CMG901用于治療復(fù)發(fā)/難治性胃癌及胃食管結(jié)合部腺癌獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（“FDA”）授予快速通道資格。此前，CMG901已就該適應(yīng)癥獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定。

公司已于2022年上半年完成了CMG901于實體瘤受試者I期臨床試驗劑量遞增階段的病人入組，并計劃未來通過學(xué)術(shù)論文/學(xué)會會議的形式對I期臨床試驗的數(shù)據(jù)進(jìn)行展示披露。

此外，公司已于2022年二季度在中國同步啟動了CMG901于實體瘤受試者I期臨床試驗的劑量拓展階段試驗，Ia期臨床試驗數(shù)據(jù)已于2023年1月在2023年美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸腫瘤研討會（2023 ASCO GI）上發(fā)布。

在簽署許可協(xié)議后并在其條款及條件的規(guī)限下，阿斯利康將獲授CMG901的研究、開發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家全球許可，并須根據(jù)許可協(xié)議負(fù)責(zé)與其進(jìn)一步開發(fā)及商業(yè)化CMG901相關(guān)的所有成本及活動。

根據(jù)許可協(xié)議并在其條款及條件的規(guī)限下，KYM將收取6300萬美元的預(yù)付款，并在達(dá)成若干開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑后，收取最多11.25億美元的額外潛在付款。

此外，KYM有權(quán)從阿斯利康收取銷售凈額的分級特許權(quán)使用費(fèi)。KYM有責(zé)任提供協(xié)助及人員以促進(jìn)技術(shù)及專業(yè)知識轉(zhuǎn)讓。除另有協(xié)定外，阿斯利康將負(fù)責(zé)承擔(dān)與就CMG901正在進(jìn)行的實驗有關(guān)的開發(fā)及監(jiān)管事務(wù)活動的所有費(fèi)用。

封面圖片來源：視覺中國