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海正藥業(yè):特治星本地化生產(chǎn)批準后已進行正常的生產(chǎn)供貨

每日經(jīng)濟新聞 2023-02-24 15:21:59

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:特治星2021年底拿到了批文(CYHB2100262),但2022年第一次申請一致性評價未被通過(CYHB2240009),2022年10月公司繼續(xù)申請了一致性評價,目前正在審理中。 請問: 1.2021年底公司就拿到了準字,是否意味著地產(chǎn)化成功,毛利率已大幅下降,產(chǎn)品可以上市銷售? 如果拿到準字就可以上市銷售,原料藥是自己的還是進口的? 2.一致性評價未通過的原因是什么?是換成自己的原料藥嗎?一致性評價未通過是否對特治星的毛利率大幅提升有影響?

海正藥業(yè)(600267.SH)2月24日在投資者互動平臺表示,特治星本地化生產(chǎn)批準后已進行正常的生產(chǎn)供貨,并以“通過質(zhì)量與療效一致性評價的藥品”分類列入《化學藥品目錄集》,目前已具備集采資格,原料藥來源未變。

(記者 尹華祿)

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