每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 張海妮    

3月10日盤后，國(guó)內(nèi)仿制藥CRO（研發(fā)外包）龍頭陽(yáng)光諾和（SH688621，股價(jià)109.50元，市值87.60億元）發(fā)布2022年年報(bào)，公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.77億元，同比增長(zhǎng)37.06%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)、扣非凈利潤(rùn)1.56億元和1.42億元，分別同比增長(zhǎng)47.59%、38.69%。

能在行業(yè)低迷時(shí)保持業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，這是陽(yáng)光諾和作為上游“賣水人”的競(jìng)爭(zhēng)力，但與藥明康德（SH603259，股價(jià)80.22元，市值2375億元）、康龍化成（SZ300759，股價(jià)57.21元，市值681.50億元）等頭部臨床前CRO企業(yè)相比，其創(chuàng)新藥項(xiàng)目的規(guī)模和業(yè)務(wù)一體化建設(shè)則差距甚遠(yuǎn)。

“若未來(lái)公司在創(chuàng)新藥方面的服務(wù)鏈條不能及時(shí)得到完善，以及在藥物研發(fā)各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的服務(wù)能力不能得到提升，將對(duì)公司的綜合競(jìng)爭(zhēng)力帶來(lái)不利影響。”陽(yáng)光諾和表示。

2022年新簽訂單額同比增長(zhǎng)18.62%

2022年，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)總額均為負(fù)增長(zhǎng)，其中利潤(rùn)總額下降幅度為31.8%；但陽(yáng)光諾和新簽訂單11.02億元，同比增長(zhǎng)18.62%，公司的人均產(chǎn)值、主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率穩(wěn)步上升，其中2022年人均產(chǎn)值達(dá)到60.09萬(wàn)元，較上年同期人均提高3.54萬(wàn)元；主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率為55.48%，較上年同期增加2.14個(gè)百分點(diǎn)。

放在行業(yè)里看，這是一份不錯(cuò)的成績(jī)單；但細(xì)化到業(yè)務(wù)，公司“藥物臨床前及臨床綜合研發(fā)服務(wù)CRO”的定位還待完善。

2022年，藥學(xué)研究服務(wù)仍是公司主力業(yè)務(wù)，該部分收入為4.42億元，在總營(yíng)收中占比65.29%，同比增長(zhǎng)58.66%；臨床試驗(yàn)及生物分析服務(wù)的營(yíng)收為2.34億元，同比增長(zhǎng)9.40%。后者的規(guī)模和增勢(shì)都相對(duì)有限。

從費(fèi)用端看，陽(yáng)光諾和2022年的銷售費(fèi)用、研發(fā)費(fèi)用、管理費(fèi)用和財(cái)務(wù)費(fèi)用有不同程度的增長(zhǎng)，其中8968.57萬(wàn)元的研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)最為突出，同比增幅88.51%，主要系公司持續(xù)加大自主立項(xiàng)創(chuàng)新藥、改良型新藥、特色仿制藥的研發(fā)投入所致。

其中，陽(yáng)光諾和主力布局的還是仿制藥項(xiàng)目。年報(bào)顯示，2022年公司研發(fā)費(fèi)用發(fā)生額超過(guò)30萬(wàn)元的在研項(xiàng)目中，仿制藥項(xiàng)目共37個(gè)，預(yù)計(jì)總投資規(guī)模為8.98億元，2022年投入金額6123.69萬(wàn)元，已累計(jì)投入1.55億元；創(chuàng)新藥項(xiàng)目共12個(gè)，預(yù)計(jì)總投資規(guī)模為2.10億元，2022年投入金額2844.88萬(wàn)元，已累計(jì)投入4608.25萬(wàn)元。

從適應(yīng)癥看，在創(chuàng)新藥方面，這些在研產(chǎn)品主要應(yīng)用在鎮(zhèn)痛、腎病與透析、腫瘤輔助、心腦血管、抗菌用藥等適應(yīng)癥領(lǐng)域；在改良型新藥方面，公司在藥物傳遞系統(tǒng)上開展技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化研究，以長(zhǎng)效微球制劑、緩控釋制劑等為研發(fā)重點(diǎn)；在仿制藥方面，公司在研產(chǎn)品重點(diǎn)包括復(fù)雜注射劑、多肽制劑、局部遞送與透皮吸收藥物、兒童用藥、罕見病用藥及其他特殊制劑等。

擬通過(guò)并購(gòu)實(shí)現(xiàn)研、產(chǎn)一體化布局

在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥審批時(shí)間縮短、醫(yī)藥市場(chǎng)需求增加的大環(huán)境下，創(chuàng)新藥成為企業(yè)研發(fā)重點(diǎn)，耕耘仿制藥CRO市場(chǎng)并取得一定成績(jī)的陽(yáng)光諾和，在同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中處于中間地帶。

根據(jù)招股說(shuō)明書，2018年至2020年，公司仿制藥開發(fā)業(yè)務(wù)的收入占比為70%左右，仿制藥一致性評(píng)價(jià)的收入占比為20%左右，創(chuàng)新藥開發(fā)的收入占比為8%左右；2019年，陽(yáng)光諾和在中國(guó)藥學(xué)研究CRO市場(chǎng)（采用CMC市場(chǎng)數(shù)據(jù)）的占有率約為1.82%，在中國(guó)臨床試驗(yàn)階段CRO市場(chǎng)的占有率為0.41%。

在多、小、散的競(jìng)爭(zhēng)格局中，公司還要抵抗跨國(guó)CRO公司的侵襲：一方面，為了開拓中國(guó)市場(chǎng)，艾昆緯（IQVIA）以及科文斯（Covance）等已陸續(xù)在國(guó)內(nèi)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)與跨國(guó)CRO公司在醫(yī)藥研發(fā)業(yè)務(wù)上展開直接競(jìng)爭(zhēng)；另一方面，隨著陽(yáng)光諾和的境外業(yè)務(wù)拓展，公司搶奪外國(guó)市場(chǎng)份額。

同時(shí)，參與國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)爭(zhēng)奪的還有藥明康德、康龍化成等國(guó)內(nèi)CRO龍頭企業(yè)，這些公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力和研、產(chǎn)一體化布局均明顯強(qiáng)于陽(yáng)光諾和。因此，“求變”是陽(yáng)光諾和年報(bào)給人的直接感受。

例如，目前陽(yáng)光諾和主要提供臨床前及臨床階段的藥物研發(fā)服務(wù)，缺少商業(yè)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)的服務(wù)能力。為了補(bǔ)齊短板，公司在2022年下半年公布了購(gòu)買北京朗研生命科技控股有限公司（簡(jiǎn)稱“朗研生命”）100%股權(quán)的計(jì)劃。

年報(bào)顯示，朗研生命是一家從事高端化學(xué)藥品制劑及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，并對(duì)外提供藥品生產(chǎn)服務(wù)（即CMO業(yè)務(wù)），目前已完成心血管疾病類、抗感染類、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病類、消化系統(tǒng)疾病類等多個(gè)重要領(lǐng)域用藥的研發(fā)和生產(chǎn)。

對(duì)于這筆尚未落地的交易，陽(yáng)光諾和寄予了“新增藥品定制化生產(chǎn)業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)在現(xiàn)有臨床前及臨床綜合研發(fā)服務(wù)的基礎(chǔ)上向產(chǎn)業(yè)鏈下游拓展”的期望，同時(shí)還計(jì)劃持續(xù)加大自主立項(xiàng)的多肽創(chuàng)新藥、改良型新藥和特色仿制藥的研發(fā)投入，通過(guò)選擇市場(chǎng)前景良好的研發(fā)標(biāo)的，前期先自行投入并計(jì)入研發(fā)費(fèi)用，待開發(fā)到一定階段后擇機(jī)推薦給客戶，并接受客戶委托繼續(xù)提供研發(fā)服務(wù)。

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