每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

對著一臺機器人說出受傷類型和狀況，或者在屏幕上手動選擇相應(yīng)選項，就可以躺在手術(shù)臺上接受一臺不需要任何醫(yī)護人員參與的外科手術(shù)——科幻電影《普羅米修斯》里的這個片段，令人印象深刻。

幻想并非空中樓閣。全球第一臺手術(shù)機器人誕生于1992年，那臺名為RoBoDoc的骨科手術(shù)機器人雖然較全自動差距甚遠，但已經(jīng)可以輔助醫(yī)生進行全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。在中國，手術(shù)機器人行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化或要從近30年后天智航上市說起。

2023年2月的最后一天，作為“國產(chǎn)手術(shù)機器人第一股”天智航的總經(jīng)理，徐進接受了《每日經(jīng)濟新聞》記者的專訪。他講述了公司研發(fā)全骨科手術(shù)機器人的動力，下沉基層市場、走出國門的壓力和決心，還有對行業(yè)有序發(fā)展的期盼。

“國內(nèi)外骨科手術(shù)機器人的技術(shù)沒有代差，但海外巨頭不只有手術(shù)機器人，還有假體、植入、材料技術(shù)等，這些整合在一起會形成強大的整體解決方案，這是我們要追趕的。”

徐進呼吁，目前骨科手術(shù)機器人的技術(shù)仍在快速迭代，現(xiàn)在還遠不是國內(nèi)企業(yè)在參數(shù)上“內(nèi)卷”的時候，相反，大家需要在實際的使用體驗和性能指標(biāo)上不斷“外卷”，加速布局形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

 

將骨科醫(yī)生從“木匠”變?yōu)?ldquo;指揮家”

從招股說明書和最近的財報來看，天智航（SH688277，股價14.53元，市值65.3億元）是一家正處于爬坡期的科技公司——近五年營收連年走高，研發(fā)費用飆升得更快，虧損不斷擴大……

圖片來源：記者據(jù)公司財報制圖

從產(chǎn)品來看，天智航多了一些“科幻”色彩——在很多人對手術(shù)機器人的印象還停留在影視作品時，天智航就將骨科手術(shù)機器人作為主業(yè)，并累計參與了超3萬例手術(shù)。

成立17年，天智航從一項骨科機器人國家863（高技術(shù)研究發(fā)展計劃）項目，成長為一家科創(chuàng)板上市企業(yè)，同時是國家骨科醫(yī)學(xué)中心的參與者，但是它還未能讓市場充分認(rèn)識自己。

國家級科研項目中的高參與度與市場認(rèn)知度上的低曝光率，兩者之間的落差繞不開一個“生存還是毀滅”的價值問題：市場為什么需要骨科手術(shù)機器人？

徐進以“木匠”和“指揮家”的角色轉(zhuǎn)變，闡述了手術(shù)機器人的作用：有些骨科醫(yī)生戲稱自己的工作是在做木匠活，干的是鋸切、打孔這些非常具體的操作，現(xiàn)場有很多不可預(yù)料的因素可能會導(dǎo)致風(fēng)險，需要師徒相傳，高度依賴經(jīng)驗；但在手術(shù)機器人的幫助下，醫(yī)生更像一個手術(shù)現(xiàn)場的指揮家，所有智能化的工具超越了人的生理能力限制，將在醫(yī)生的指揮下有序地完成一臺手術(shù)。

骨科機器人相關(guān)設(shè)備 圖片來源：每經(jīng)記者 韓陽 攝

不同于電影中的全自動手術(shù)機器人，一臺骨科機器人的定位是醫(yī)生的操作助手，需要手、眼、腦多種技術(shù)方式共同輔助醫(yī)生完成一臺手術(shù)。

具體來說，“手”是高度靈活的機械臂，可以執(zhí)行截骨、打孔等穩(wěn)定精準(zhǔn)的操作；“眼”是為醫(yī)生提供患者的位置跟蹤，方便醫(yī)生對人骨和假體結(jié)合進行通透的觀察；“腦”則是指在術(shù)前完成手術(shù)規(guī)劃，醫(yī)生無需根據(jù)經(jīng)驗邊操作邊調(diào)整。

但是，由于骨科手術(shù)大致包括關(guān)節(jié)置換、脊柱、創(chuàng)傷三類，三類手術(shù)的特點差異決定了骨科手術(shù)機器人研發(fā)的難點不同。骨科創(chuàng)傷源于跌落、車禍等意外事故，覆蓋全身各個關(guān)節(jié)和四肢，要求手術(shù)機器人有非常強的適配性；脊柱被肌肉和血管層層包裹，對固定效果和微創(chuàng)、安全性提出了統(tǒng)一要求；關(guān)節(jié)手術(shù)要達到完美適配的效果，還要考慮到患者之前的肌肉、軟組織形態(tài)等因素，對手術(shù)機器人的智能化和操作精度提出了更高要求。

目前，天智航研發(fā)的第三代產(chǎn)品天璣能夠覆蓋骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術(shù)及全節(jié)段脊柱外科手術(shù)，已在國內(nèi)150余家醫(yī)療機構(gòu)進行了常規(guī)臨床應(yīng)用，天璣系列骨科機器人手術(shù)量已突破3萬例，主導(dǎo)手術(shù)的醫(yī)生大多來自大三甲醫(yī)院。

“不止一個醫(yī)生向我明確說，已經(jīng)不再能回到徒手操作的時代了，甚至有的醫(yī)生開玩笑說，（和使用機器人相比），自己原來基于經(jīng)驗的操作術(shù)式可能甚至是野蠻的。”徐進自豪地表示。

從臨床需求出發(fā)：讓用戶做“老師”

在天璣系列面世前，天智航研制了“GD-A”和“GD-2000/GD-S”兩代骨科手術(shù)機器人，其中GD-A主要應(yīng)用于長骨骨折，GD-2000和GD-S分別應(yīng)用于股骨頸骨折等創(chuàng)傷骨科手術(shù)和骨盆骨折等創(chuàng)傷骨科手術(shù)。

天智航已上市主要產(chǎn)品及手術(shù)適應(yīng)證

資料來源：公司招股說明書

雖然目前這兩代產(chǎn)品已經(jīng)隨著注冊證到期退出市場，但其中隱藏著天智航區(qū)別于全球主流的研發(fā)脈絡(luò)。

徐進認(rèn)為，全球第一臺以及最早一批的骨科手術(shù)機器人以關(guān)節(jié)置換手術(shù)為主要場景，主要是因為關(guān)節(jié)置換手術(shù)的手術(shù)流程相對標(biāo)準(zhǔn)化，更容易實現(xiàn)商業(yè)價值最大化。

但即便海外手術(shù)機器人領(lǐng)先國內(nèi)發(fā)展10年，在天智航成立時仍稱不上成熟，所以對脫胎于技術(shù)研究項目的公司來說，從臨床需求而非商業(yè)空間出發(fā)是必然選擇。

“我們不得不從真正的臨床需求出發(fā)。因為沒有老師，所以只好讓用戶當(dāng)自己的老師，跟醫(yī)生一塊去設(shè)計產(chǎn)品。”

徐進表示，由于創(chuàng)傷手術(shù)機器人在全球鮮有先例，公司在產(chǎn)品外觀、功能上走了不少彎路，摸索了近十年才啃下這塊硬骨頭；隨后，脊柱手術(shù)機器人和關(guān)節(jié)手術(shù)機器人的研發(fā)時間開始縮短，后者預(yù)計將于2023年面市，公司亦將推出全骨科手術(shù)機器人應(yīng)用平臺，適應(yīng)證覆蓋創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié)。

骨科機器人相關(guān)設(shè)備 圖片來源：每經(jīng)記者 韓陽 攝

此前，骨科手術(shù)機器人只能參與相關(guān)手術(shù)的幾個環(huán)節(jié)，未能覆蓋全流程，臨床獲益程度有限，許多國際巨頭主攻專科骨科手術(shù)機器人，例如美國史賽克公司的關(guān)節(jié)手術(shù)機器人已經(jīng)在海外市場獲得廣泛應(yīng)用，美敦力有脊柱手術(shù)機器人產(chǎn)品。

在一個手術(shù)機器人平臺上實現(xiàn)三大類手術(shù)，又是一條“沒有老師”的道路。天智航的這個決定有著商業(yè)的考量——關(guān)節(jié)手術(shù)機器人在全球范圍內(nèi)發(fā)展最為成熟，如果延續(xù)?？剖中g(shù)機器人的產(chǎn)品思路，作為后來者的天智航只能“硬碰硬”。

而從公司的研發(fā)初心看，全骨科手術(shù)機器人背后還是中國的臨床需求。

據(jù)徐進介紹，中國大量的醫(yī)療機構(gòu)骨科是混業(yè)的，不設(shè)亞?？?，醫(yī)生會根據(jù)患者收治情況開展手術(shù)。這種混合的情況，越是在基層醫(yī)療機構(gòu)越普遍。所以，國產(chǎn)骨科機器人必須要適應(yīng)中國骨科發(fā)展的特點，不能完全走西方專業(yè)化的道路。

“從市場現(xiàn)狀出發(fā)，我們認(rèn)為全骨科的平臺是一個非常有特色的產(chǎn)品，未來它的競爭力會隨著機器智能的水平提升和機器人自主操作的實現(xiàn)逐步體現(xiàn)出平臺化的技術(shù)優(yōu)勢，很有可能帶來全球影響力。”徐進說。

市場布局“城市包圍農(nóng)村”，推進下基層

根據(jù)業(yè)績快報，天智航2022年實現(xiàn)營收1.54億元，歸母凈利潤虧損擴至1.14億元，是公司近5年來首次收入、利潤雙降。

除了疫情期間骨科手術(shù)量下降、骨科手術(shù)機器人價格昂貴、采購周期較長等因素，公司加大市場投入及營銷團隊建設(shè)，銷售收入在總收入中占比近60%也是公司虧損擴大的原因之一。

圖片來源：記者據(jù)公司財報制圖

徐進感慨稱，疫情耽誤了很多事情，但還是要持續(xù)去做。例如，基于“城市包圍農(nóng)村”的市場布局路線，目前天智航的骨科機器人產(chǎn)品已經(jīng)進入全國大部分省人民醫(yī)院、省中醫(yī)院等大三甲醫(yī)院，基本完成了對頂層醫(yī)院的全覆蓋，但在產(chǎn)品下沉基層市場方面，還任重道遠。

“去年我們花了一年的時間，實現(xiàn)了多臺‘購買技術(shù)服務(wù)’模式的裝機入院。”

徐進口中的“購買技術(shù)服務(wù)”，是天智航自2020年起開始探索的一種新業(yè)務(wù)模式，指由公司向醫(yī)療機構(gòu)提供開展骨科機器人手術(shù)所需的骨科手術(shù)機器人及相關(guān)配套設(shè)備并提供技術(shù)支持，醫(yī)療機構(gòu)按照開展骨科機器人手術(shù)數(shù)量向公司支付技術(shù)服務(wù)費。而這同時也是為了推進骨科手術(shù)機器人進入基層醫(yī)院。

“一些縣級醫(yī)院、區(qū)級醫(yī)院或者市級醫(yī)院，其實很難籌措大設(shè)備的采購預(yù)算，或者說時間間隔很久，但他們有很強的使用意愿，在這個過程中，公司和醫(yī)院就找到了一個契合點。”

徐進稱，未來，對于有一定手術(shù)量的基層醫(yī)院，天智航將繼續(xù)與醫(yī)院探索經(jīng)濟合作的方式，將更多的機型向下推廣使用；同時，公司正在全國范圍內(nèi)建立骨科機器人的遠程指導(dǎo)和操作平臺，可以充分發(fā)揮上級醫(yī)院的專家經(jīng)驗，幫助基層醫(yī)生快速地掌握骨科手術(shù)機器人的操作技術(shù)，開展原來開展不了的手術(shù)。

“有的地方經(jīng)濟實力比較強，可能一個縣級醫(yī)院的骨科手術(shù)量比別的市級醫(yī)院還要高；還有一些民營醫(yī)院，骨科手術(shù)量也非常大。所以實際上我們關(guān)注的是手術(shù)量的聚集和一站式解決。”

另外，當(dāng)一臺骨科手術(shù)機器人進入基層醫(yī)院，患者是否選擇骨科機器人手術(shù)，既取決于手術(shù)效果的口口相傳，也要看“性價比”，這將是天智航接下來需要直面的問題。

目前，天智航的天璣骨科機器人手術(shù)已被納入北京甲類醫(yī)保，但在其他的自費地區(qū)，一臺骨科機器人手術(shù)的費用，平均要比普通骨科手術(shù)貴上萬元。

賽道硝煙彌漫，期盼行業(yè)形成創(chuàng)新業(yè)態(tài)

2020年7月，天智航登陸科創(chuàng)板。隨后一年，國內(nèi)醫(yī)療機器人的融資規(guī)模超過100億元，相較上年同期不到2億元的融資額，同比增長49倍。

在資金的簇擁下，原本少人進入的賽道熱了起來。據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者不完全統(tǒng)計，2022年，獲批上市的骨科手術(shù)機器人至少10款，其中關(guān)節(jié)手術(shù)機器人占了半壁江山。處于臨床試驗、臨床前研發(fā)檢測的企業(yè)有數(shù)十家，其中既有史賽克、美敦力、捷邁邦美這樣的跨國企業(yè)，也有天智航、微創(chuàng)醫(yī)療（HK00853，股價20.5港元，市值375億港元）、鑄正機器人等實力玩家。

與此同時，還有新玩家不斷涌入，骨科手術(shù)機器人賽道逐漸硝煙彌漫。

2022年國內(nèi)骨科手術(shù)機器人獲批情況

資料來源：據(jù)公開資料制表（不完全統(tǒng)計）

大量涌現(xiàn)的企業(yè)也受到了監(jiān)管部門的高度關(guān)注。

“監(jiān)管提前的思路，我理解是為了規(guī)范行業(yè)。在行業(yè)的小苗還沒有長成大樹前，給予成長方向上的指導(dǎo)，釋放出更大的發(fā)展空間。”

徐進指出，自己對創(chuàng)新的行業(yè)業(yè)態(tài)充滿期待。例如在醫(yī)療設(shè)備的落地方面，企業(yè)和公立醫(yī)院合作運營，購買服務(wù)的政策方面，允許企業(yè)去做一些探索；在支付方面，給予創(chuàng)新技術(shù)DRG除外支付等醫(yī)保支持，同時把自費和商保等多元支付方式放開，讓患者和醫(yī)生有更多選擇先進技術(shù)的權(quán)利，為創(chuàng)新產(chǎn)品或服務(wù)逐步納入醫(yī)保做先行探索。

另外，國際化是天智航誕生時就認(rèn)定，且會持續(xù)做下去的事情。但徐進坦言，目前真正被全球認(rèn)可的國產(chǎn)品牌并不多，尤其在醫(yī)療行業(yè)，只有技術(shù)足夠優(yōu)秀、臨床價值獨一無二才能形成品牌載體，期間還需要企業(yè)以開放的心態(tài)與海外企業(yè)展開合作，在自主可控上下功夫。

“天璣2.0已經(jīng)拿到了北美認(rèn)證證書，即將也要拿到歐盟的銷售認(rèn)證，接下來我們要對接海外的營銷渠道，招募專業(yè)人員一起推進。”徐進表示，目前全球手術(shù)機器人市場發(fā)展非常不均衡，發(fā)達國家市場對于骨科手術(shù)機器人的接受程度更高，未來公司“全球化”戰(zhàn)略也不會局限于某一地區(qū)，美國、歐洲、日本、澳大利亞以及一帶一路沿線國家都是公司的全球化目標(biāo)。