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健康元:沙美特羅替卡松吸入粉霧劑境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng),已于近期收到國(guó)家藥監(jiān)局的受理通知

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-03-13 08:45:22

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):美國(guó)開(kāi)始制裁我國(guó)的華大基因公司,對(duì)于國(guó)產(chǎn)替代方面必須加快速度了,目前沙美特羅粉霧劑是進(jìn)口一家獨(dú)大,而貴公司的這一產(chǎn)品也是剛剛提交上市批文并獲得受理,請(qǐng)問(wèn)公司能否申請(qǐng)優(yōu)先審核,只有這樣才能盡快做到國(guó)產(chǎn)替代!

健康元(600380.SH)3月13日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司提出的沙美特羅替卡松吸入粉霧劑境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng),已于近期收到國(guó)家藥監(jiān)局的受理通知。根據(jù)國(guó)家藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求,上述藥品在獲國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)申請(qǐng)受理后將轉(zhuǎn)入CDE進(jìn)行審評(píng)審批,公司將根據(jù)進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

(記者 尹華祿)

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