每經(jīng)記者 陳浩    每經(jīng)編輯 楊夏    

3月16日晚間，康哲藥業(yè)（HK00867，股價12.56港元，市值308億港元）披露2022年業(yè)績公告，公司去年實現(xiàn)營收91.50億元，同比增長9.8%；若按藥品銷售收入計算營收為104.97億元，同比增長13.7%；實現(xiàn)凈利潤32.76億元，同比增長8.3%。

康哲藥業(yè)原是國內(nèi)CSO龍頭企業(yè)之一，2017年以來，公司開始向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型。公司選擇了“聯(lián)合研發(fā)”的模式，即合作伙伴負責(zé)臨床前研究與海外市場研究，公司負責(zé)臨床試驗研究、注冊上市及商業(yè)化。在藥品集采、醫(yī)保控費、競爭加劇的行業(yè)背景下，康哲藥業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進展如何？首款創(chuàng)新藥產(chǎn)品何時能夠面世？

去年凈利潤同比增長8.3%

康哲藥業(yè)以CSO（合同銷售組織）業(yè)務(wù)起家，主要從事藥品的營銷、推廣及銷售。業(yè)績公告顯示，截至2022年末，公司完成國內(nèi)超5萬家醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu)、超20萬終端零售藥店的覆蓋，擁有超過4300名市場及推廣相關(guān)人員。

2022年，康哲藥業(yè)業(yè)績繼續(xù)保持增長。公司去年實現(xiàn)營收91.50億元，同比增長9.8%；若全按藥品銷售收入計算營收為104.97億元，同比增長13.7%；實現(xiàn)凈利潤32.76億元，同比增長8.3%。分產(chǎn)品線來看，康哲藥業(yè)心腦血管線、消化線、眼科線、皮膚線分別實現(xiàn)銷售收入55.16億元、36.12億元、4.40億元、3.44億元。

目前，康哲藥業(yè)形成了心腦血管與消化、皮膚科與醫(yī)美、眼科三大業(yè)務(wù)板塊?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者注意到，近年來，康哲藥業(yè)在皮膚醫(yī)美領(lǐng)域持續(xù)布局。2022年12月，康哲藥業(yè)公告稱，公司通過下屬公司與美國生物制藥公司Incyte就用于治療自身免疫性炎癥皮膚病的蘆可替尼乳膏達成合作，獲得該產(chǎn)品在中國內(nèi)地等地區(qū)的獨家許可權(quán)利。蘆可替尼乳膏為美國FDA批準的第一種且唯一一種局部外用JAK抑制劑。

此外，康哲藥業(yè)也瞄準了海外市場。一般而言，國內(nèi)藥企出海的策略為主攻歐美市場，但公司打算走差異化路線，將目光瞄準了東南亞市場。業(yè)績公告顯示，2022年，公司新增的4款創(chuàng)新產(chǎn)品獲得了東南亞市場權(quán)利。2022年8月，公司與合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司就胰島素產(chǎn)品訂立許可、合作及供貨協(xié)議，獲得了在東南亞十一國注冊、營銷、銷售和分銷胰島素產(chǎn)品的獨家許可權(quán)利。公司稱，此次合作是中國內(nèi)地胰島素產(chǎn)品進入東南亞的首創(chuàng)，可滿足東南亞市場對高性價比胰島素產(chǎn)品的臨床需求。

創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進展如何？

在藥品集采、醫(yī)?？刭M、競爭加劇的行業(yè)背景下，康哲藥業(yè)自2017年開始向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。在研發(fā)上，公司選擇了“聯(lián)合研發(fā)”的模式，即由合作伙伴負責(zé)臨床前研究與海外市場研究，公司負責(zé)中國市場為主區(qū)域的臨床試驗研究、注冊上市及商業(yè)化，合作模式包括股權(quán)投資、戰(zhàn)略合作和定制開發(fā)。2022年，公司研發(fā)開支為7.3億元，占營業(yè)額比例為8.0%。

康哲藥業(yè)目前創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進展如何？公司稱，經(jīng)過五年多的創(chuàng)新布局，公司已與全球約20個Biotech或Biopharma達成合作，并已建立30款差異化的、以FIC（全球首創(chuàng)）或BIC（同類最優(yōu)）為主的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，其中4款正處于中國上市審評中。

業(yè)績公告顯示，康哲藥業(yè)3款創(chuàng)新藥有望于2023年在國內(nèi)獲批上市，分別為地西泮鼻噴劑（用于癲癇院外發(fā)作的鼻噴急救藥物）、替瑞奇珠單抗注射液（用于中重度銀屑?。?、甲氨蝶呤注射液（銀屑?。?，這三款產(chǎn)品均處于新藥上市申請中。

康哲藥業(yè)為何選擇“聯(lián)合研發(fā)”？3月17日，公司在書面回復(fù)《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，公司基于生物醫(yī)藥創(chuàng)新的偶發(fā)性和發(fā)散性，結(jié)合自身優(yōu)勢選擇“聯(lián)合研發(fā)”的創(chuàng)新模式，攜手全球創(chuàng)新源頭，布局創(chuàng)新藥。“正是基于這種強強聯(lián)合的創(chuàng)新模式，可以讓康哲用體系化、規(guī)?；芰考铀賰冬F(xiàn)創(chuàng)新成果，提高創(chuàng)新回報的確定性。”

隨著集采進入常態(tài)化制度化階段，集采仍是影響公司業(yè)績的重要因素。公司主要在售產(chǎn)品黛力新（化學(xué)名氟哌噻噸美利曲辛口服常釋劑型）已被納入第七批國采名單，2022年7月，第七批國采正式開標(biāo)，黛力新未中選。今年1月，公司主要在售產(chǎn)品波依定和優(yōu)思弗（化學(xué)名非洛地平緩釋控釋劑型和熊去氧膽酸口服常釋劑型）被納入第八批國采名單。

據(jù)悉，第八批國采將于3月29日在海南開標(biāo)，康哲藥業(yè)如何看待集采對于公司業(yè)績的影響？公司方面表示，公司在售的11款核心產(chǎn)品中，除去黛力新、波依定、優(yōu)思弗有仿制藥競品外，剩余品種基本上是在中國市場無同質(zhì)化競品的獨家藥，其中，有些擁有較高的開發(fā)難度，有些API成分難以被仿制，有些擁有較高消費屬性，可以被視為集采“免疫”品種。

（封面圖片來源：每日經(jīng)濟新聞 劉國梅 攝）