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香雪制藥:公司合作方Athenex將口服紫杉醇向美國(guó)FDA遞交了新藥申請(qǐng),暫未獲得FDA的批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-03-20 16:49:39

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):雅典娜口服紫杉醇,之前在美國(guó)未批準(zhǔn)上市,目前有沒(méi)有繼續(xù)在美國(guó)臨床研究?

香雪制藥(300147.SZ)3月20日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司合作方Athenex將口服紫杉醇向美國(guó)FDA遞交了新藥申請(qǐng),暫未獲得FDA的批準(zhǔn)。公司會(huì)充分評(píng)估FDA對(duì)Athenex口服紫杉醇新藥申請(qǐng)的審核建議和關(guān)注Athenex與FDA溝通的情況,梳理優(yōu)化新藥申報(bào)方案和策略,按原計(jì)劃組織用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的口服紫杉醇按中國(guó)《藥品注冊(cè)管理辦法》在中國(guó)開(kāi)展申報(bào)工作。后續(xù)進(jìn)展情況會(huì)以公告的形式對(duì)外披露。

(記者 姚祥云)

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