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福瑞股份:美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準擴大公司FibroScan篩查的使用適應(yīng)癥

每日經(jīng)濟新聞 2023-03-27 16:04:26

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:2023年3月22日美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準了公司核心產(chǎn)品FibroScan篩查的擴展適應(yīng)癥。該更新進一步促進了FibroScan對更多人的訪問,患者群體已從“肝病患者”擴大到“確診或疑似肝病患者”,并取消了年齡等限制.該事件將使FibroScan的使用群體擴大到糖尿病患者、肥胖患者等全球好幾億甚至十幾億人群,請問公司如何抓住這次機遇,把FibroScan鋪到全球每家醫(yī)院和診所呢?

福瑞股份(300049.SZ)3月27日在投資者互動平臺表示,2023年3月22日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準擴大公司FibroScan篩查的使用適應(yīng)癥,具體包括——指定FibroScan作為一種非侵入性輔助工具,用于對患有確診或疑似肝病的成人和兒童患者進行臨床管理、診斷和監(jiān)測,作為肝臟整體評估的一部分;患者群體已從“肝病患者”擴大到“確診或疑似肝病患者”等內(nèi)容。目前,公司已推出了主要針對基層醫(yī)療機構(gòu)臨床需求、采用按次收費模式的設(shè)備FibroScan GO,公司將繼續(xù)提升FibroScan的市場滲透率,推動FibroScan成為全球NAFLD/NASH檢測領(lǐng)域的重要標準之一,進一步推動FibroScan用于普通人群的常規(guī)篩查和診斷。

(記者 姚祥云)

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