每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 張海妮    

圖片來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞（資料圖）

3月27日晚，復(fù)星醫(yī)藥（SH600196，股價32.38元，市值865.24億元）發(fā)布2022年年度報告。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入439.52億元，同比增長12.66%；扣非后歸母凈利潤為38.73億元，同比增長18.17%；經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為42.18億元，同比增長7.1%。

不過，去年復(fù)星醫(yī)藥歸母凈利潤、基本每股收益、稀釋每股收益同比均有所下降，公司在年報中解釋稱，主要系金融資產(chǎn)公允價值變動損失導(dǎo)致非經(jīng)常性損益同比減少所致——由于市場波動等因素，公司所持有的BNTX股票公允價值變動及出售凈影響約負(fù)10億元。

3月28日，復(fù)星醫(yī)藥舉行了業(yè)績交流會，復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳對包括每日經(jīng)濟(jì)新聞在內(nèi)的多家媒體表示，此前疫情期間，復(fù)星醫(yī)藥規(guī)劃了一些新冠相關(guān)產(chǎn)品，但同時并未弱化常態(tài)產(chǎn)品的推進(jìn)工作；現(xiàn)在新冠病毒感染疫情進(jìn)入低水平流行階段，形勢在發(fā)生根本性變化，“乙類乙管”之后，要把原來的一些防疫產(chǎn)品作為常態(tài)產(chǎn)品來對待，新冠疫苗、新冠治療藥物等皆是如此。 

擬調(diào)整新冠相關(guān)產(chǎn)品定位

2022年，復(fù)星醫(yī)藥制藥業(yè)務(wù)實現(xiàn)營收308.12億元，同比增長6.60%；其中，新品及次新品的增速相對較快，同比增長超20%；Gland Pharma由于兩條胰島素產(chǎn)線停產(chǎn)升級、注射劑包裝材料供應(yīng)短缺影響產(chǎn)能和訂單承接能力等因素，收入同比下降6%；復(fù)必泰（mRNA新冠疫苗）銷量同比下降30%。

從大單品看，2022年復(fù)星醫(yī)藥制藥業(yè)務(wù)銷售額過億的制劑或系列共47個，較2021年凈增加3個。其中，銷售規(guī)模超過10億元的制劑單品或系列共五個，分別為復(fù)必泰、漢曲優(yōu)（注射用曲妥珠單抗）、漢利康（利妥昔單抗注射液）、捷倍安（阿茲夫定片）、肝素系列制劑。

圖片來源：2022年年報截圖

以市場關(guān)注度最高的新冠相關(guān)產(chǎn)品為例，復(fù)必泰BNT162b2及復(fù)必泰二價mRNA疫苗均已于中國香港獲正式注冊、于中國澳門獲批常規(guī)進(jìn)口疫苗，報告期內(nèi)實現(xiàn)銷售1500余萬劑；自上市以來至2023年2月末，港澳臺地區(qū)已累計接種超3100萬劑。復(fù)星醫(yī)藥與真實生物聯(lián)合開發(fā)的阿茲夫定片于2022年7月獲國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)用于治療普通型新冠病毒感染成年患者，并被正式納入2022年國家醫(yī)保藥品目錄。截至目前，阿茲夫定片已在全國各省份完成醫(yī)保掛網(wǎng)，并已覆蓋全國各地近5萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

此前疫情期間，復(fù)星醫(yī)藥是較早布局新冠疫苗及新冠小分子藥物銷售的企業(yè)之一，從銷售數(shù)據(jù)看，復(fù)必泰及阿茲夫定片也為公司創(chuàng)造了不錯的營收業(yè)績。不過，隨著新冠病毒進(jìn)入“乙類乙管”以及低水平流行階段，新冠相關(guān)產(chǎn)品營收同比降低已可預(yù)見，特別是以復(fù)必泰為代表的疫苗，其接種量放緩的趨勢已在年報中體現(xiàn)。

對此，吳以芳評價稱，疫情三年，公司在預(yù)防、治療、診斷，包括一些輔助器械、設(shè)備上做出了布局，盡管現(xiàn)在還不能說新冠病毒感染疫情成為了過去，但形勢在發(fā)生根本性變化，原來用于疫情防控的一些產(chǎn)品，盡管下一步還會有發(fā)揮作用的空間，但是不會像原來那樣，這些產(chǎn)品的定位需要進(jìn)行調(diào)整。

“‘乙類乙管’之后，新冠防控產(chǎn)品應(yīng)被當(dāng)成常態(tài)產(chǎn)品來對待。過去很多新冠疫苗或者治療藥物是通過緊急使用的形式獲批上市的，下一步這些藥物需要尋求獲得正式批準(zhǔn)，轉(zhuǎn)為常規(guī)藥物或者疫苗，我們也會用正常的銷售隊伍、業(yè)務(wù)模式去繼續(xù)推廣這些產(chǎn)品。我們對自己產(chǎn)品的療效、安全性還是有信心的。”吳以芳說。

吳以芳還表示，公司在抗病毒、抗感染領(lǐng)域有很好的積累，下一步還會持續(xù)豐富產(chǎn)品管線。公司在疫情下建立起的銷售能力，未來仍可以在其他抗病毒、抗感染類藥物推廣上發(fā)揮作用。

海外建設(shè)的核心：注冊與商業(yè)化能力

研發(fā)創(chuàng)新和國際化是復(fù)星醫(yī)藥近年來主抓的方向。年報顯示，復(fù)星醫(yī)藥2022年研發(fā)投入共計58.85億元，同比增長18.22%；其中，制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入50.97億元，同比增長13.62%，制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入占制藥業(yè)務(wù)收入的16.54%。

復(fù)星醫(yī)藥在年報中稱，創(chuàng)新產(chǎn)品上市帶來的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化和銷售增長是報告期內(nèi)業(yè)績的主要驅(qū)動因素。具體而言，包括漢利康、漢曲優(yōu)、復(fù)必泰等在內(nèi)的新品和次新品收入在制藥業(yè)務(wù)收入中占比超30%，創(chuàng)新產(chǎn)品收入占比創(chuàng)下新高。對于這份成績，吳以芳在業(yè)績會上評價稱：“這說明，復(fù)星醫(yī)藥在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的路上邁出了堅實的第一步。”

從研發(fā)進(jìn)展看，報告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥共有6個自研創(chuàng)新藥（適應(yīng)癥）、4個許可引進(jìn)創(chuàng)新藥（適應(yīng)癥）、27個仿制藥（適應(yīng)癥）于中、美等地獲批上市；7個創(chuàng)新藥（適應(yīng)癥）、30個仿制藥（適應(yīng)癥）于中國境內(nèi)申報上市（NDA）；22個創(chuàng)新藥（適應(yīng)癥）于中國境內(nèi)獲批開展臨床試驗（IND）。

吳以芳對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，管線數(shù)量尚在其次，重要的是管線質(zhì)量。復(fù)星醫(yī)藥要實現(xiàn)管線沉積和能力沉積，自己檢視自己的管線，“公司過去的管線更多的是在高仿、Fast-Follow層面，未來要真正走出來，希望超過七成的管線是要做First-in-class和Best-in-class、以臨床為導(dǎo)向的創(chuàng)新產(chǎn)品，這一點是非常重要的。”

海外市場方面，報告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥在中國大陸以外地區(qū)和其他國家收入為139.38億元，占營業(yè)收入比重達(dá)31.71%。

從具體的海外合作上看。年報顯示，2022年，復(fù)星醫(yī)藥與安進(jìn)控股子公司就歐泰樂（阿普米司特片）和Parsabiv（依特卡肽）2款創(chuàng)新藥物在中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)）的獨家商業(yè)化授權(quán)許可達(dá)成合作；控股子公司復(fù)宏漢霖先后與Getz Pharma、Eurofarma、Abbott、Organon等企業(yè)達(dá)成多款產(chǎn)品許可協(xié)議；此外，控股子公司Gland Pharma擬出資不超過2.1億歐元收購歐洲CDMO公司Cenexi，戰(zhàn)略布局歐洲市場CDMO業(yè)務(wù)，構(gòu)建歐洲本土化制造能力。

對于公司在海外市場的定位問題，吳以芳表示，在新一輪的戰(zhàn)略中，公司提出的目標(biāo)是要成為“全球性的創(chuàng)新驅(qū)動的以制藥為核心業(yè)務(wù)的醫(yī)藥企業(yè)”。“我們在海外建設(shè)的核心能力，一是創(chuàng)新研發(fā)的注冊能力，要能夠把產(chǎn)品帶出去、能夠在美國、歐洲、日本等地讓產(chǎn)品成功獲批；二是商業(yè)化能力，新藥上來，要迅速做好做大、實現(xiàn)價值回報，反哺創(chuàng)新投入。”

吳以芳認(rèn)為，這樣的定位既可以讓復(fù)星醫(yī)藥在海外市場實現(xiàn)自身產(chǎn)品的價值，也可以為本土Biotech企業(yè)賦能。“我們可以通過與國內(nèi)的Biotech攜手合作，負(fù)責(zé)Biotech企業(yè)在國內(nèi)的商業(yè)化，與此同時在海外負(fù)責(zé)產(chǎn)品的全球化布局，推動產(chǎn)品在國外進(jìn)行臨床開發(fā)、海外注冊、海外上市、商業(yè)化，最終實現(xiàn)價值回報。”吳以芳說，不過，也需要注意，相關(guān)業(yè)務(wù)增長受到海外形勢的影響，目前復(fù)星醫(yī)藥還在認(rèn)真研究政策變化，根據(jù)環(huán)境的變化制定相應(yīng)的戰(zhàn)略，以此應(yīng)對海外市場挑戰(zhàn)。