每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 楊夏    

3 月 27 日晚間，諾誠健華（HK09969，股價8.310港元，市值146.62億港元）發(fā)布其2022年年報(bào)。

2022年年報(bào)顯示，諾誠健華2022年全年實(shí)現(xiàn)收入6.25億元，同比減少40.04%；年內(nèi)虧損8.94億元，同比擴(kuò)大1240.34%。

奧布替尼是諾誠健華的主要收入來源，其在被納入醫(yī)保目錄后造血能力提升明顯，奧布替尼銷售額從2021年的2.15億元增加至2022年的5.66億元。

事實(shí)上，主力產(chǎn)品的銷售增長并未抵過業(yè)務(wù)合作產(chǎn)生的收入減少，拓展臨床試驗(yàn)、市場研究及推廣的開支增加及員工成本增加，導(dǎo)致諾誠健華2022年收入仍出現(xiàn)了大幅下滑。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，在醫(yī)藥領(lǐng)域融資緊縮的背景下，手持90多億元現(xiàn)金的諾誠健華雖然“不差錢”，但也有股價下行、市值縮水的煩惱。

諾誠健華是2020年3月在港交所上市，截至2023年3月30日收盤，諾誠健華股價為8.310港元，已低于其港股上市時的發(fā)行價8.950港元。

數(shù)據(jù)來源：記者整理 視覺中國圖 楊靖制圖

公司2022年虧損8.94億

2022年12月，諾誠健華旗下CD19單抗Tafasitamab與抗腫瘤藥來那度胺的聯(lián)合療法獲批在中國香港上市，該產(chǎn)品在2022年并未貢獻(xiàn)收入；真正扛起公司近九成收入的是諾誠健華的首款自研商業(yè)化產(chǎn)品——BTK抑制劑奧布替尼的銷售。

2022年，奧布替尼的銷售額為5.66億元，同比增長163.6%。公司表示，銷售額的增加主要由于新版國家醫(yī)保藥品目錄順利推行、內(nèi)部商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的市場滲透，以及獲2021年中國臨床腫瘤學(xué)會《惡性淋巴瘤診療指南》推薦可廣泛使用所帶動；總收入的減少則源于業(yè)務(wù)合作產(chǎn)生的收入由2021年的7.76億元減少至2022年的0元。

然而，由于總開支由2021年的11.61億元增至15.51億元，奧布替尼沒有帶飛公司業(yè)績上升。2022年，諾誠健華全年虧損8.94億元，同比擴(kuò)大1240.34%，為公司近三年虧損額最大。

諾誠健華表示，其總開支主要由于擴(kuò)展臨床試驗(yàn)、市場研究及推廣的開支增加及員工成本增加，其中部分被許可權(quán)引進(jìn)開支減少所抵銷。

具體來看，諾誠健華將海外公司的人民幣結(jié)余兌換為其功能貨幣美元時美元兌人民幣升值，其他開支由2021年的5710萬元轉(zhuǎn)為未變現(xiàn)虧損2.91億元；臨床試驗(yàn)及員工成本由3.05億元增至4.20億元，其中許可權(quán)引進(jìn)及合作開支由2.73億元減至250萬元。

另外，由于收入增加，銷售及分銷開支（包括雇員開支及市場推廣費(fèi)用）由2.99億元增至4.39億元。

而與大多數(shù)Biotech公司不同，諾誠健華看起來“不差錢”。2022年底，公司的現(xiàn)金和現(xiàn)金等價物為90.56億元，同比上漲37.4%，增長主要來自科創(chuàng)板上市募資。

2023年3月29日，諾誠健華對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，臨床試驗(yàn)尤其是全球大三期臨床試驗(yàn)是公司未來投入最大的地方。在與現(xiàn)有管線和平臺達(dá)成協(xié)同效應(yīng)的基礎(chǔ)上，公司也不排除任何并購、引進(jìn)創(chuàng)新藥以及新技術(shù)平臺的可能。

“90多億元為潛在并購和引進(jìn)提供了更多可能性，但我們選擇項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)非常高，我們已經(jīng)看了無數(shù)項(xiàng)目，目前暫無更多可透露的消息，我們有了好消息，也會第一時間和投資者分享。”諾誠健華表示。

年報(bào)未披露安全性數(shù)據(jù)

2020年12月25日，奧布替尼在中國獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（r/r CLL/ SLL），以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤兩項(xiàng)適應(yīng)癥（r/r MCL）。算上這兩款已商業(yè)化的產(chǎn)品，諾誠健華的研發(fā)管線包括13種藥物，還有30多項(xiàng)處于不同臨床階段的正在進(jìn)行的全球試驗(yàn)。

年報(bào)顯示，諾誠健華有10項(xiàng)奧布替尼適應(yīng)癥在研，除了6項(xiàng)布局在血液瘤領(lǐng)域，還有4項(xiàng)布局在自身免疫性疾病領(lǐng)域。其中，2021年7月公司以1.25億美元和至多8.125億美元的里程碑合計(jì)款項(xiàng)，將奧布替尼在多發(fā)性硬化癥（MS）領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利以及除中國以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利授予渤健。

2023年2月，諾誠健華與渤健的該項(xiàng)合作告終，奧布替尼二期試驗(yàn)結(jié)果陷入質(zhì)疑。諾誠健華在年報(bào)中揭秘了該項(xiàng)目的進(jìn)展，稱MS全球II期試驗(yàn)的12周中期分析頂線數(shù)據(jù)已達(dá)到主要終點(diǎn)。腦穿透性BTK抑制劑奧布替尼在復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥患者的II期試驗(yàn)中顯著降低了疾病活動。與安慰劑相比，每天一次50毫克劑量組、每天兩次50毫克劑量組以及每天一次80毫克三個劑量組的釓增強(qiáng)T1腦部累計(jì)新發(fā)病灶分別減少了71.1%（P=0.0238）、80.8%（P=0.0032）和92.1%（P=0.0006），呈現(xiàn)劑量依賴性的改善趨勢。

諾誠健華方面對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者解讀該數(shù)據(jù)稱，公司設(shè)計(jì)試驗(yàn)時設(shè)定了累計(jì)新發(fā)病灶減少65%的主要終點(diǎn)，目前3個治療劑量組均達(dá)到主要終點(diǎn)。P值展現(xiàn)了顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，因此臨床II期不需要繼續(xù)患者入組。諾誠健華還表示：“奧布替尼的II期中期數(shù)據(jù)優(yōu)于目前已批準(zhǔn)上市大分子MS藥物II期的療效數(shù)據(jù)。”

值得注意的是，此次年報(bào)沒有放出投資者關(guān)注的安全性數(shù)據(jù)。諾誠健華稱，正在與FDA積極溝通，并已經(jīng)向FDA提交臨床試驗(yàn)相關(guān)修正方案并獲接受。此前公告稱，預(yù)計(jì)2023年二季度公布中期分析結(jié)果。

對于公司2023年的臨床進(jìn)展，公司方面表示，仍將聚焦重點(diǎn)管線，包括在血液瘤和自身免疫性疾病布局的奧布替尼，面向特應(yīng)性皮炎和銀屑病等自身免疫性疾病的新型酪氨酸激酶2（“TYK2”）抑制劑，面向白血病和骨髓瘤的BCL2抑制劑ICP-248和分子膠ICP-490，從而全面覆蓋血液腫瘤，其中“奧布替尼是重中之重”。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，公司股價仍未隨著年報(bào)發(fā)布回溫。截至3月30日收盤，諾誠健華股價為8.310港元，已低于其港股上市時的發(fā)行價8.950港元。

封面圖片來源：視覺中國