每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 張海妮    

圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)-VCG41N1371693038

新冠疫情之前，全球四大疫苗巨頭GSK、賽諾菲、默沙東、輝瑞合計(jì)占據(jù)全球疫苗市場(chǎng)的九成份額，以個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)率緩慢增長(zhǎng)的行業(yè)似乎沒(méi)給其他廠商留出太多突圍機(jī)會(huì)。但隨著國(guó)產(chǎn)新冠疫苗上市、出口，中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展面臨新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

近日，2023全國(guó)疫苗與健康大會(huì)在杭州舉辦。會(huì)上，中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司副總裁、首席科學(xué)家張?jiān)茲?ldquo;中國(guó)疫苗創(chuàng)新發(fā)展”為題做主題演講。

張?jiān)茲硎?，中?guó)正在由疫苗大國(guó)向疫苗強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)型，在創(chuàng)新方面還存在很多短板，未來(lái)的疫苗技術(shù)研究可能主要圍繞靶標(biāo)的發(fā)現(xiàn)、抗原篩選、疫苗設(shè)計(jì)、佐劑設(shè)計(jì)、新的細(xì)胞機(jī)制、新的遞送體系、新的載體這些方向發(fā)展，提升疫苗研究的關(guān)鍵和共性技術(shù)，快速實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)疫苗的高水平科技自強(qiáng)。

新冠帶熱疫苗產(chǎn)業(yè)，成人疫苗占比提升至逾50%

新冠疫苗產(chǎn)品帶給全球疫苗產(chǎn)業(yè)的增量和加速度有多大？

張?jiān)茲臄?shù)據(jù)顯示，2020年，全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)410億美元，2021年為420億美元（除新冠），而2021年全球新冠疫苗市場(chǎng)規(guī)模為930億美元，2022年這一數(shù)字已經(jīng)突破千億美元。據(jù)預(yù)測(cè)，受新冠影響，2020年至2026年全球疫苗市場(chǎng)將保持12%的高速增長(zhǎng)，遠(yuǎn)高于2010年至2020年5.2%的增速。

張?jiān)茲赋觯苄鹿谟绊?，?guó)際疫苗行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局正在發(fā)生變革。一方面，2022年，全球四大疫苗企業(yè)合計(jì)收入為343.42億美元（不含新冠），占全球疫苗市場(chǎng)的76%；輝瑞受益于新冠mRNA疫苗，重回全球制藥TOP1寶座，默沙東則依靠HPV疫苗（宮頸癌疫苗）產(chǎn)能放大及中國(guó)市場(chǎng)的強(qiáng)勁需求，疫苗業(yè)務(wù)高速增長(zhǎng)，收入首次突破100億美元。

另一方面，以Moderna、BioNTech為代表的新型疫苗企業(yè)快速崛起，Biotech企業(yè)涌現(xiàn)，國(guó)外企業(yè)大多將新興技術(shù)、平臺(tái)以授權(quán)或合作形式轉(zhuǎn)讓給Biopharma。

同時(shí)，全球疫苗消費(fèi)結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。2017年至2021年，以百白破、腦膜炎、輪狀為代表的兒童疫苗增速明顯放緩，平均增速僅2%左右，隨著世界人口出生率快速下降，兒童疫苗市場(chǎng)空間已經(jīng)面臨發(fā)展瓶頸。

相反，全球成人疫苗市場(chǎng)占比則由2017年的35.58%快速提升至2021年的50.38%，超過(guò)兒童疫苗市場(chǎng)成為疫苗消費(fèi)結(jié)構(gòu)主體，其中成人HPV疫苗、流感疫苗高速增長(zhǎng)，2021年默沙東HPV疫苗的銷售額超越輝瑞的13價(jià)肺炎疫苗成為除新冠外，全球最暢銷的疫苗。

成人疫苗在國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)中的地位同樣在提升。張?jiān)茲臄?shù)據(jù)顯示，中國(guó)成人疫苗2021年的市場(chǎng)規(guī)模（不含新冠疫苗）達(dá)到427.4億元，市場(chǎng)占比由2018年的31.9%快速上升到2021年的56%。2021年，HPV疫苗產(chǎn)品市場(chǎng)占比超過(guò)30%，HPV疫苗、四價(jià)流感疫苗、重組帶狀皰疹疫苗等創(chuàng)新型產(chǎn)品具有高定價(jià)的優(yōu)勢(shì)。

國(guó)內(nèi)疫苗創(chuàng)新存在短板，需要各方協(xié)同推動(dòng)

“中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)和全球疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)律相似，二類疫苗尤其是成人疫苗市場(chǎng)增長(zhǎng)是市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿?，但疫苗在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的占比和國(guó)外有較大差別。”

張?jiān)茲硎荆?021年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)體量大約為3000億元，在不包含新冠疫苗的情況下，其中疫苗產(chǎn)業(yè)約占900億元，而國(guó)外疫苗產(chǎn)業(yè)在整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的占比一直保持在1/8的水平。中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)的較高占比，說(shuō)明在疫苗領(lǐng)域，中國(guó)和國(guó)外的差距較小，比起治療性藥物有更大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

但是張?jiān)茲渤姓J(rèn)，盡管新冠疫情期間，業(yè)內(nèi)涌現(xiàn)出一批新興創(chuàng)新企業(yè)，但在產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、產(chǎn)業(yè)生態(tài)打造等方面，中國(guó)仍處于初級(jí)階段，需要企業(yè)、政府等多方力量協(xié)同推動(dòng)。

新冠疫苗是一個(gè)很好的例子。數(shù)據(jù)顯示，國(guó)產(chǎn)新冠疫苗在全球獲得的臨床研究批件大約有30多張，美國(guó)只有10張，但輝瑞、Moderna的mRNA疫苗利用創(chuàng)新技術(shù)創(chuàng)造了很大的價(jià)值。

張?jiān)茲硎荆瑢?shí)際上在2020年之前，國(guó)內(nèi)也有做mRNA疫苗和藥物的企業(yè)，但更多得到認(rèn)可的是業(yè)內(nèi)已經(jīng)達(dá)成共識(shí)的關(guān)鍵核心技術(shù)。此次mRNA新冠疫苗成功帶來(lái)的啟發(fā)是，競(jìng)爭(zhēng)前技術(shù)或者非共識(shí)技術(shù)也需要被鼓勵(lì)，應(yīng)該被給予更大的支持力度。

需要正視的是，在沒(méi)有突發(fā)傳染病的情況下，疫苗研發(fā)難度已高于往日。張?jiān)茲硎?，截?022年底，F(xiàn)DA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）共批準(zhǔn)上市約96個(gè)疫苗，用于預(yù)防和治療43種疾病。目前，全球在研疫苗品種從傳統(tǒng)預(yù)防為主，逐步向治療性大幅延伸。從品種和疾病來(lái)講，剩下的疫苗都是難啃的骨頭而且市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)有限，因此未來(lái)疫苗行業(yè)和整個(gè)生物醫(yī)藥行業(yè)一樣面臨一些重大的挑戰(zhàn)。

目前，國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)的技術(shù)儲(chǔ)備和產(chǎn)品儲(chǔ)備均存在不足。張?jiān)茲硎?，從技術(shù)上看，關(guān)鍵技術(shù)存在“短板”和“卡點(diǎn)”，疫苗創(chuàng)新技術(shù)體系尚未完全獨(dú)立自主，新突發(fā)傳染病快速反應(yīng)體系尚未健全；從產(chǎn)品上看，應(yīng)對(duì)新突發(fā)傳染病的可用疫苗少，疫苗生產(chǎn)能力儲(chǔ)備不足。

張?jiān)茲€專門提到了幾個(gè)主要問(wèn)題，例如我國(guó)對(duì)于抗原的發(fā)現(xiàn)能力不足，在關(guān)鍵抗原的篩選方面與國(guó)外還有一定的差距；在基因重組蛋白疫苗的設(shè)計(jì)方面的能力也有待提升。此外，蛋白疫苗佐劑的研發(fā)以及mRNA疫苗的遞送體系等，我國(guó)的技術(shù)仍然不如國(guó)外，尤其是我國(guó)研發(fā)的mRNA疫苗要在美國(guó)上市，也還存在巨大的侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。