4月24日，康芝藥業(yè)發(fā)布2022年年報，報告期內實現(xiàn)營業(yè)收入5.36億元，其中醫(yī)藥行業(yè)收入4.55億元，母嬰健康用品收入0.81億元。

作為國內知名的兒童大健康上市企業(yè)，康芝藥業(yè)多年來持續(xù)聚焦兒童藥市場，重視藥品劑型的研發(fā)及產業(yè)化投入，始終堅持以創(chuàng)新為原動力，推動及引領國內該細分市場的高質量發(fā)展。

康芝藥業(yè)表示，2022年是康芝人團結進取、砥礪深耕、優(yōu)化管理、精準布局、厚積薄發(fā)的一年。公司繼續(xù)圍繞“新產品、新客戶、新渠道和新策略”的營銷戰(zhàn)略，持續(xù)投入、引進人才，促進公司新產品增長和渠道升級；在研發(fā)上注重復雜仿制藥和“經(jīng)典名方”的布局；在管理上持續(xù)推進精細化管理，控本增效。

持續(xù)聚焦兒童藥市場

據(jù)了解，康芝藥業(yè)目前生產經(jīng)營30多個兒童藥品種，涵蓋了我國當前兒童用藥中銷量最大的解熱鎮(zhèn)痛系列、感冒系列、抗微生物系列、呼吸系列、抗過敏系列、消化系列、神經(jīng)系列及營養(yǎng)補充系列的西藥和中成藥。

從產品結構來看，兒童藥是康芝藥業(yè)的第一大業(yè)務。2022年，康芝藥業(yè)兒童藥收入3.063億元，占公司總營收的57.18%。

實際上，兒童用藥是一個醫(yī)藥領域的老話題?？抵ニ帢I(yè)董事長洪江游就曾多次在公開場合呼吁關注兒童安全用藥的問題。

一方面，我國有著龐大的兒童藥物需求，國家統(tǒng)計局在2022年1月發(fā)布的截至2021年末的人口數(shù)據(jù)顯示，我國0-15周歲人口占總人口比重為18.6%，數(shù)量達到2.63億人。

但另一方面，全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會的數(shù)據(jù)顯示，截至目前我國有3500多個制劑品種，兒童專用的只有60種，占比1.7%。

盡管中國有超過4000家醫(yī)藥企業(yè)，但真正專注于兒童專用藥研發(fā)和專業(yè)化、規(guī)?；a的企業(yè)并不多。但讓醫(yī)藥行業(yè)無比興奮的是，近年來國家不斷出臺鼓勵兒童藥物研發(fā)的一系列相關新政策。

2021年國務院印發(fā)《中國兒童發(fā)展綱要（2021-2030年）》，明確提出“鼓勵兒童用藥研發(fā)生產，加快兒童用藥申報審批工作”。

2023年1月16日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》，要求遴選兒童用藥（僅限于藥品說明書中有明確兒童適應證和兒童用法用量的藥品）時，可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制，進一步拓寬兒童用藥范圍。

康芝藥業(yè)在年報中提到，公司經(jīng)過20多年努力，形成了以“康芝”為主品牌推動的兒童藥品產品集群，推出了以“瑞芝清”“康芝松”“康芝泰”“金立爽”“度來林”等為代表的獨具康芝特色的明星產品，并擁有國家一類新藥1個。

隨著“三孩”政策放開，越來越多醫(yī)生與家長認可兒童疾病“專藥專治”，這將推動兒藥細分領域帶的發(fā)展。在國家一系列產業(yè)政策的支持下，我國兒科類藥物需求旺盛，兒科用藥產業(yè)保持良好的發(fā)展態(tài)勢。

兒童藥也需要創(chuàng)新

因為兒童藥的各項指標比成人藥更嚴格，上市前的臨床試驗面臨著更高的風險，鮮有家長愿意讓孩子參加藥物試驗，兒童藥研發(fā)難度大。

以“兒童大健康”為戰(zhàn)略的康芝藥業(yè)，秉承“讓兒童用好藥”的目標，高度重視藥品劑型的研發(fā)及產業(yè)化投入，多年來大力推進該創(chuàng)新研究平臺，致力于解決降低藥物劑量、提升安全性等兒童制劑創(chuàng)新難題，研發(fā)并生產優(yōu)質的兒童藥物新制劑。

目前，康芝藥業(yè)通過積極構建科研創(chuàng)新體系在國內率先組建專門以兒童藥為研究方向的博士后科研工作站，同時設立兒童藥制劑工程技術研究中心，并擁有國際先進水平的“口腔速溶膜劑”“藥物超細微粒制備”及“藥粉微觀形態(tài)結構檢測”三大技術平臺，為公司打造國際級兒童藥基地奠定了扎實的科研基礎。

與此同時，康芝藥業(yè)還不斷提高在掩味技術、膜劑技術等兒科藥制劑技術方面的研發(fā)水平，以確保公司兒童藥產品的口感和其他技術指標在同類產品中保持優(yōu)勢，并根據(jù)兒童的心理特點設計了系列兒童用藥產品的內外包裝，在國內首創(chuàng)了條狀內包裝，不僅使給藥劑量更精準，還方便了儲存和攜帶。

康芝藥業(yè)表示，公司應用藥物超細微粒制備技術、微粉（微丸）包衣技術、口服速溶膜技術等新技術，積極研制口感好、安全性高、劑量準確的兒童藥物。

此外，康芝藥業(yè)與中國科學院上海巴斯德研究所達成合作，引進其“治療病毒疾病的成分和方法”的專利技術，著力研發(fā)全球首個手足口病治療藥物——注射用蘇拉明鈉?？抵ニ帢I(yè)表示，公司在研發(fā)新藥的過程中，進一步發(fā)現(xiàn)了注射用蘇拉明鈉或具有治療腎臟疾病的潛能，經(jīng)過多方研究，啟動了增加本品治療對利尿劑抵抗的急性腎損傷的新適應癥的臨床研發(fā)項目。據(jù)悉，目前該研發(fā)項目已順利獲得II期臨床試驗許可。

持續(xù)研發(fā)適合不同年齡段兒童的藥物，是以康芝藥業(yè)為代表的產業(yè)界的重任。既要適應市場需求，又關乎兒童的健康和未來，是體現(xiàn)國家和社會發(fā)展程度的重要標志之一。

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