每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 張海妮    

當(dāng)前，放療在癌癥治療三駕馬車(chē)中的地位日益突出。而中國(guó)長(zhǎng)期面臨著放療設(shè)備缺口大、專(zhuān)業(yè)人才少、技術(shù)滯后等問(wèn)題。

4月22日，由聯(lián)影醫(yī)療（SH688271，股價(jià)143.20元，市值1180億元）主辦的首屆放療創(chuàng)新大會(huì)間隙，中國(guó)工程院院士、山東省腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)于金明在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，國(guó)產(chǎn)放療設(shè)備已經(jīng)實(shí)現(xiàn)從“跟跑”到“并跑”階段的轉(zhuǎn)換，并致力于向“領(lǐng)跑”突破。

“在十年之前，受制于研發(fā)技術(shù)薄弱，國(guó)產(chǎn)放療設(shè)備只能亦步亦趨地對(duì)國(guó)外先進(jìn)設(shè)備進(jìn)行仿制；但隨著近年來(lái)國(guó)產(chǎn)放療設(shè)備的飛速發(fā)展，盡管在最高端的醫(yī)療設(shè)備，如質(zhì)子重離子上還未能做到原始創(chuàng)新，但在直線加速器等設(shè)備上已與發(fā)達(dá)國(guó)家并駕齊驅(qū)。”于金明表示。

中國(guó)工程院院士于金明 圖片來(lái)源：主辦方供圖

部分放療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率尚不足

腫瘤的治療選擇主要包括手術(shù)、放療、化療、靶向療法及免疫療法等。開(kāi)源證券研報(bào)顯示，國(guó)內(nèi)目前在治療手段中主要采取手術(shù)方式，占比達(dá)到41%；其次是化療，占比接近35%；放療目前僅占11.5%。但放療作為惡性腫瘤最重要的治療手段之一，約70%的惡性腫瘤患者在治療的不同階段需要放療，市場(chǎng)需求巨大。

今年3月21日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023 年）》。與 2018 年版目錄相比，新版管理品目由10個(gè)調(diào)整為6個(gè)，其中，甲類(lèi)由4個(gè)調(diào)減為2個(gè)，乙類(lèi)由6個(gè)調(diào)減為4個(gè)。其中，新版目錄還將部分型號(hào)的直線加速器和乙類(lèi)直線加速器等合并為常規(guī)放射治療類(lèi)設(shè)備，降低管控力度。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，此次配置證目錄的更新將有益于大型醫(yī)療設(shè)備基層醫(yī)院放量，國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備生產(chǎn)廠家，以及上游元器件、耗材廠家有望顯著受益。

于金明也指出，除了監(jiān)管層面的松綁，大型醫(yī)用設(shè)備五到十年的使用周期、患者數(shù)量增加也都將推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備加快進(jìn)入院內(nèi)市場(chǎng)。

需要指出的是，目前在放療設(shè)備，如醫(yī)用直線加速器上，國(guó)產(chǎn)化率仍嫌不足。據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)放療裝備與技術(shù)分會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)、北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處處長(zhǎng)邱杰的介紹，目前在CT、MRI、PET-CT、DR等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備上，近年來(lái)國(guó)產(chǎn)化率已有顯著增長(zhǎng)，目前這四類(lèi)設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化率分別為52%、38%、41%和84%。

但在直線加速器等放療設(shè)備上，本土產(chǎn)品與國(guó)際醫(yī)療設(shè)備巨頭占有率的差距仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于CT、MR等影像設(shè)備，瓦里安、醫(yī)科達(dá)兩大巨頭目前依然占據(jù)了大多數(shù)市場(chǎng)份額。邱杰援引的“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃編制基礎(chǔ)研究課題放射治療組地區(qū)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)現(xiàn)有用于放療的直線加速器2139臺(tái)，其中進(jìn)口設(shè)備1803臺(tái)，占比84.3%；國(guó)產(chǎn)336臺(tái)，占比僅為15.7%。

硬幣的另一面是，對(duì)于國(guó)內(nèi)廠商如聯(lián)影醫(yī)療等來(lái)說(shuō)，國(guó)產(chǎn)放療設(shè)備的缺口也意味著廣大的市場(chǎng)機(jī)遇。邱杰認(rèn)為，考慮到人口及腫瘤發(fā)病率、人均加速器臺(tái)數(shù)、各省經(jīng)濟(jì)發(fā)展因素以及過(guò)去十年我國(guó)放療設(shè)備的增長(zhǎng)率等因素，“十四五”期間增加約1200臺(tái)設(shè)備較為合理（含現(xiàn)有設(shè)備的更新）。 

醫(yī)用直線加速器缺口大

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從會(huì)議上了解到，以醫(yī)用直線加速器為例，按照2020年中國(guó)新發(fā)癌癥病例457萬(wàn)人，其中一半患者需要進(jìn)行放療，以每臺(tái)加速器一年治療500位患者計(jì)算，理想中我國(guó)至少需要4570臺(tái)加速器，然而現(xiàn)實(shí)情況卻是全國(guó)僅有2139臺(tái)。

據(jù)了解，醫(yī)用直線加速器可廣泛應(yīng)用于全身多部位原發(fā)或繼發(fā)腫瘤的治療，臨床上通?；贑T影像定義和勾畫(huà)治療靶區(qū)，給予靶區(qū)一定劑量的均勻照射，目前勾畫(huà)和計(jì)劃設(shè)計(jì)工作均依賴放療醫(yī)生和物理師，效率較低。

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院放療中心主任章真向記者介紹，若使用傳統(tǒng)放療設(shè)備，患者需要先進(jìn)行體位固定并拍攝CT采集影像數(shù)據(jù)，而后醫(yī)生根據(jù)CT結(jié)果進(jìn)行靶區(qū)及危及器官的勾畫(huà)，物理師再進(jìn)行治療計(jì)劃設(shè)計(jì)，治療師實(shí)施放療。為了完成首次放療，患者需要多次往返醫(yī)院，一般需3~15天不等。章真表示，傳統(tǒng)放射治療主要存在三大痛點(diǎn)：一是工作流程繁瑣、涉及多場(chǎng)所、多人員、多設(shè)備；二是患者需要反復(fù)多次往返醫(yī)院、等待時(shí)間長(zhǎng)、經(jīng)濟(jì)/生理/心理負(fù)擔(dān)重；三是等待過(guò)程中不確定因素可能造成治療精準(zhǔn)度的下降。

CT與醫(yī)用直線加速器相融合的一體化直線加速器的誕生，可優(yōu)化放療流程和效率，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)放療。

2018年，聯(lián)影醫(yī)療uRT-linac506c獲NMPA批準(zhǔn)，該設(shè)備將診斷級(jí)CT與加速器雙中心同軸融合。聯(lián)影醫(yī)療放療事業(yè)部總裁倪成介紹，目前該設(shè)備已“實(shí)現(xiàn)從核心部件到軟件算法全面自主研發(fā)”，臨床應(yīng)用上，2021年3月，同章真教授合作，將直腸癌患者原來(lái)需幾周才能完成的首次放療，壓縮到23分鐘之內(nèi)，讓患者的放療不再需要等待。

去年五月，全球首例鼻咽癌一站式放療（All-In-One）在中山大學(xué)腫瘤防治中心順利完成，中山大學(xué)腫瘤防治中心副院長(zhǎng)孫穎教授團(tuán)隊(duì)將超大孔徑磁共振和聯(lián)影醫(yī)療的一體化CT直線加速器uRT-linac 506c相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)了磁共振圖像與診斷級(jí)CT圖像信息互補(bǔ)。

4月22日，孫穎也向記者透露，在一站式放療簡(jiǎn)化流程的基礎(chǔ)上，團(tuán)隊(duì)還根據(jù)腫瘤的形態(tài)、患者體型的變化進(jìn)行了自適應(yīng)放療。所謂自適應(yīng)放療，指與加速器一體化的診斷CT可便捷提供模擬定位圖像，進(jìn)而經(jīng)過(guò)快速的自動(dòng)靶區(qū)勾畫(huà)和劑量計(jì)算實(shí)現(xiàn)在線自適應(yīng)放射治療。孫穎團(tuán)隊(duì)通過(guò)長(zhǎng)期的隨訪發(fā)現(xiàn)，這些病人因?yàn)榧皶r(shí)調(diào)整了腫瘤的照射范圍，保護(hù)了正常器官，其生活質(zhì)量不僅沒(méi)有損失，甚至還會(huì)得到進(jìn)一步的提升。