每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 文多    

4月25日晚間，國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭百濟神州（SH688235，股價151.58元，市值2059億元）發(fā)布2022年年報，公司全年實現(xiàn)營收95.66億元，同比增長26.06%；凈虧損136.42億元，上年同期凈虧損97.5億元，虧損進一步放大且超過2020年水平。

對于擴大的虧損額，百濟神州表示是因合作收入有所下降以及匯率波動影響所致。而記者注意到，公司研發(fā)費用同比增加16.92%至111.52億元，超過全年營收。

相比凈利潤，公司產(chǎn)品銷售放量喜人，創(chuàng)新藥產(chǎn)品收入同比增加107.3%至84.8億元。從整體收入看，百濟神州的體量不足恒瑞醫(yī)藥（SH600276，股價48.20元，市值3075億元）的一半，市值也落后恒瑞醫(yī)藥近千億元，但其創(chuàng)新藥收入已經(jīng)以3.5億多元的優(yōu)勢領(lǐng)先醫(yī)藥老大哥，當上了國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)出“一哥”。

澤布替尼在美收入增長超2倍，創(chuàng)新藥收入超過恒瑞醫(yī)藥

目前，百濟神州共有3款自主研發(fā)并獲批上市的藥物，分別是用于治療多種血液腫瘤的BTK抑制劑“百悅澤”（澤布替尼膠囊）、用于治療多種實體瘤及血液腫瘤的抗PD-1抗體“百澤安”（替雷利珠單抗）、具有選擇性的PARP1和PARP2小分子抑制劑“百匯澤”（帕米帕利）。其中，百悅澤和百澤安貢獻了公司去年78.86%的營收。

具體來說，百悅澤實現(xiàn)銷售額38.29億元，同比增長172.33%。在美國市場，百悅澤的銷售額為26.44億元，同比增長254.42%，是全球銷售額增長的主要動力；在中國，百悅澤實現(xiàn)銷售額10.15億元，同比增長55.67%，從單季度表現(xiàn)來看，百悅澤2022全年實現(xiàn)了連續(xù)的季度環(huán)比增長。

百澤安在中國銷售額達到28.59億元，同比增長73.58%。2022年，百澤安新增的四項適應(yīng)癥被納入該年國家醫(yī)保目錄，使其在國內(nèi)獲批的10項適應(yīng)癥中，有9項均進入2022年國家醫(yī)保目錄。

除了自研藥物的收入，2022年百濟神州的合作收入為10.87億元。不過，由于與諾華制藥就百澤安達成的6.5億美元合作預(yù)付款已大部分于2021年進行收入確認。因此，2022年該項業(yè)務(wù)收入遠低于2021年。

拋開虧損擴大不談，這是一份不錯的成績單，比如百悅澤在中國市場之外的銷售收入占比超過73%，有力沖擊了全球首款BTK抑制劑“依布替尼”的霸主地位，使其在NCCN等國際臨床指南中的推薦地位均被降級、2022年銷售額出現(xiàn)首次下滑；百澤安在廝殺慘烈的國產(chǎn)PD-1市場中保持了增長態(tài)勢，是國內(nèi)獲批適應(yīng)癥最多的抗PD-1抗體藥物，已在全球8個國家或地區(qū)遞交新藥上市申請......

也是以上種種加速了百濟神州在國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)中的地位躍升。4月21日盤后，被認為國內(nèi)創(chuàng)新藥代表企業(yè)的恒瑞醫(yī)藥發(fā)布了2022年年報，年報顯示其創(chuàng)新藥收入為81.16元，略低于百濟神州的創(chuàng)新藥收入。

這意味著，百濟神州目前當上了國內(nèi)創(chuàng)新藥“一哥”。4月26日，德傳醫(yī)療基金董事長姜廣策博士向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，受醫(yī)保談判等限制，國內(nèi)創(chuàng)新藥市場是有天花板的，產(chǎn)品走出海外對于國內(nèi)藥企來說非常重要。作為一家“中美混血”的生物科技公司，百濟神州最大的亮點就是國際化，“海外銷售做得好”，而恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥收入被暫時超越的原因，在于其國際化方面存在短板。

全球在研項目過百項，銷售、研發(fā)費用高企短期內(nèi)難以破解

隨著兩款產(chǎn)品的全球放量，投資者對百濟神州龐大研發(fā)管線推進、變現(xiàn)的信心開始回歸。截至26日收盤，公司股價為151.58元，雖然較A股上市發(fā)行價192.6元/股仍有一定距離，但也已走出了去年4月的至暗時刻。

據(jù)年報，目前百濟神州擁有超過60個臨床前項目，約50款臨床階段候選藥物和商業(yè)化階段產(chǎn)品，包括TIGIT抗體、BCL-2抑制劑、OX40抗體、BTK CDAC、HPK1抑制劑、LAG-3抗體等。短期內(nèi)，值得關(guān)注的是百澤安的出海和BCL-2抑制劑。

其中，百澤安用于二線食管鱗癌（ESCC）的新藥上市申請正在FDA審評中，預(yù)計2023年內(nèi)，F(xiàn)DA將完成相關(guān)現(xiàn)場核查工作，做出審評決議；在歐洲，用于非小細胞肺癌（NSCLC）和二線ESCC的上市申請正在EMA審評中，預(yù)計2023年內(nèi)將做出決議。

BCL-2抑制劑則被認為有望成為公司下一個“同類最優(yōu)”藥物。目前，BGB-11417正針對慢性淋巴細胞白血病（CLL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性髓系白血?。ˋML）、骨髓增生異常綜合征（MDS）和多發(fā)性骨髓瘤（MM）等適應(yīng)癥開展探索性研究。2023年上半年公司將啟動BGB-11417聯(lián)合百悅澤用于一線CLL的全球關(guān)鍵性試驗。

百濟神州還表示，2023年公司計劃推出超過4個新分子實體。而自2024年起，該公司預(yù)計，每年將推動10款以上的新分子藥物進入臨床階段。

這意味著，在很長一段時間內(nèi)，銷售費用和研發(fā)費用高企，仍將是百濟神州難以完全破解的難題。2022年，百濟神州的研發(fā)費用和銷售費用分別為111.52億元和59.97億元，同比增加16.92%和34.72%。

公司稱，研發(fā)費用的變動主要系隨著全球研發(fā)管線的擴張，臨床及臨床前候選藥物的研發(fā)投入增加所致，銷售費用的變動主要系全球業(yè)務(wù)擴張，商業(yè)化推廣力度加大，以及全球各地商業(yè)團隊的擴充而帶來的費用增長所致。

記者注意到，百濟神州2022年內(nèi)銷售的自主研發(fā)藥品以及授權(quán)銷售產(chǎn)品的銷售收入尚不能覆蓋成本及費用。截至2022年12月31日，公司的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額為201.11億元。公司在年報中提醒，存在需要額外融資以完成候選藥物的開發(fā)及實現(xiàn)盈利的風險。

姜廣策認為，百濟神州要想成為BigPharma（集研、產(chǎn)、銷于一體的大藥企）“燒錢”是必需的，企業(yè)只有“燒”出成果并靠國際化能力在國際市場上掙回收益，才能完成產(chǎn)品商業(yè)化的閉環(huán)。目前中國藥企的研發(fā)費用還遠遠低于國際大型藥企。

不過，姜廣策也指出，目前國際大藥企的研發(fā)收入占營業(yè)收入的20%左右，百濟神州距離實現(xiàn)盈虧平衡還有一段距離，目前最重要的是保持現(xiàn)金流的穩(wěn)定。

封面圖片來源：每日經(jīng)濟新聞 資料圖