每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 梁梟    

4月28日晚間，華海藥業(yè)（SH600521，股價19.58元，市值290.46億元）發(fā)布2022年年度報告。公司去年實現(xiàn)營業(yè)收入82.66億元，同比增長24.42%；實現(xiàn)歸母凈利潤11.68億元，同比增長139.52%；經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為12.43億元，同比增長32.42%。

對于凈利潤增長，華海藥業(yè)解釋稱，主要系隨著國內(nèi)制劑業(yè)務的持續(xù)拓展，美國FDA禁令解除后市場快速恢復，加上原料藥及中間體產(chǎn)品銷售持續(xù)增長，公司銷售收入穩(wěn)步提升；制劑銷量的增加帶動制劑生產(chǎn)和原料藥生產(chǎn)的上量，在一定程度上攤薄了固定成本；本期隨著美元匯率大幅上升，公司匯兌收益增加，在一定程度上影響公司利潤增加等原因。

另一方面，華海藥業(yè)也提到，目前公司境外業(yè)務主要采用美元結算，同時，公司以美元從歐盟等地采購部分資源。隨著國際形勢復雜程度加深，一旦結算貨幣相對人民幣匯率發(fā)生較大變動，將對公司業(yè)務收入和利潤水平產(chǎn)生一定影響。

此外，華海藥業(yè)還披露了2023年一季報，公司今年一季度實現(xiàn)營收20.59億元，同比增長16.15%；實現(xiàn)歸母凈利潤1.73億元，同比增長25.59%。

未具體披露新冠小分子藥相關業(yè)務對業(yè)績的影響

華海藥業(yè)主要從事多劑型的仿制藥、生物藥、創(chuàng)新藥及特色原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品涵蓋心血管類、精神障礙類、神經(jīng)系統(tǒng)類、抗感染類等領域。公司也是全球主要的普利類、沙坦類藥物供應商。

按業(yè)務板塊劃分，原材料及中間體銷售、成品藥銷售、進出口貿(mào)易、技術服務以及其他業(yè)務在華海藥業(yè)2022年總收入中的占比分別為40.18%、57.69%、1.66%、0.41%和0.05%，各自的收入同比增長率為18.67%、29.49%、﹣2.09%、﹣27.24%和386.52%。

去年至今，華海藥業(yè)因承接兩款新冠口服藥的生產(chǎn)而受到資本市場關注。2022年8月，華海藥業(yè)與輝瑞簽訂了《生產(chǎn)與供應主協(xié)議》，將在協(xié)議期內(nèi)（5年）為輝瑞公司在中國市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務；今年1月，繼輝瑞之后，又受托生產(chǎn)和供應君實生物新冠口服藥VV116的原料藥及制劑，協(xié)議有效期為十年。

在更早之前的2022年3月，日內(nèi)瓦藥品專利池（MPP）組織與全球35家藥企簽署協(xié)議，授權后者生產(chǎn)輝瑞口服新冠治療藥物Paxlovid成分之一的奈瑪特韋原料藥或制劑，并向覆蓋全球約53%人口的95個中低收入國家供應Paxlovid。華海藥業(yè)位列其中，可同時生產(chǎn)原料藥和制劑。

不過，華海藥業(yè)并未在年報中具體披露承接新冠口服藥業(yè)務對業(yè)績的影響。華海藥業(yè)在與輝瑞達成合作時曾表示，因所涉制劑委托生產(chǎn)服務的收入及產(chǎn)生的利潤預計占公司總銷售收入及總利潤比重較小，對公司當期經(jīng)營業(yè)績無重大影響。在拿到君實生物訂單時，華海藥業(yè)也表示，公司的最終生產(chǎn)量受實際訂單需求的影響，存在一定的不確定性。

累計中標集采品種21個

最近幾年，國家藥品集采無疑是對國內(nèi)制藥行業(yè)影響最為深遠的政策之一。通常而言，藥企面對集采都會陷入兩難處境：中選意味著產(chǎn)品利潤被大幅度壓縮、不中選則意味著將可能喪失絕大部分的市場。

但對于華海藥業(yè)來說，集采不僅未對原先的營收規(guī)模和利潤空間造成負面影響，公司反而借助集采加快實現(xiàn)新產(chǎn)品上量。

以年報披露的幾個制劑品種為例，氯沙坦鉀片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片三個品種在集采后銷量均實現(xiàn)增長，2022年分別實現(xiàn)銷售量13.46億片、10.13億片、21.61億片，分別同比增長80.99%、18.15%、49.05%。

截至目前，華海藥業(yè)已累計參加國家組織藥品集中帶量采購七批八次，共計中標集采品種21個，中選率100%。多家機構在研報中分析稱，華海藥業(yè)之所以能夠在歷次集采中取得良好的中標結果，主要原因還是在于其原料藥制劑一體化戰(zhàn)略所帶來的成本優(yōu)勢。

2022年，華海藥業(yè)的銷售費用和研發(fā)投入為12.44億元和12.02億元，分別同比增加5.52%和8.71%?；瘜W制劑方面，報告期內(nèi)，公司在國內(nèi)獲得新產(chǎn)品生產(chǎn)批件9個，完成新產(chǎn)品申報20個；公司在國外24個產(chǎn)品獲得美國FDA批準（包括5個暫時性批準），新申報產(chǎn)品10個。

生物藥被華海藥業(yè)視為發(fā)展進程中的重要戰(zhàn)略布局，是公司未來發(fā)展的新增長點。年報顯示，目前華海藥業(yè)生物藥產(chǎn)品管線以腫瘤與自身免疫為主，眼科、呼吸等其他方面為輔。截至2022年年末，公司共有超過20個在研項目，11個項目在臨床試驗階段。

從研發(fā)管線的具體進展看，生物類似藥項目HOT-3010頭對頭與原研藥比較療效和安全性的Ⅲ期臨床患者入組工作已經(jīng)全部完成；多個重點臨床試驗階段的項目比如HB0025作為靶向PD-L1/VEGF的雙特異性分子，目前在中美同時開展的Ⅰ期初步出現(xiàn)積極臨床療效信號且安全性可控；HB0034是國內(nèi)同類藥物進展最快的用于泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）治療用生物制品1類新藥，已經(jīng)在中國啟動用于GPP發(fā)作患者的Ib期臨床；中重度斑塊型銀屑病患者中開展HB0017的Ⅱ期臨床研究和治療晚期惡性實體瘤的HB0030的Ⅰ期臨床研究均在推進中。

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