每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 梁梟    

4月28日晚間，華海藥業(yè)（SH600521，股價(jià)19.58元，市值290.46億元）發(fā)布2022年年度報(bào)告。公司去年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入82.66億元，同比增長(zhǎng)24.42%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)11.68億元，同比增長(zhǎng)139.52%；經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為12.43億元，同比增長(zhǎng)32.42%。

對(duì)于凈利潤(rùn)增長(zhǎng)，華海藥業(yè)解釋稱，主要系隨著國(guó)內(nèi)制劑業(yè)務(wù)的持續(xù)拓展，美國(guó)FDA禁令解除后市場(chǎng)快速恢復(fù)，加上原料藥及中間體產(chǎn)品銷售持續(xù)增長(zhǎng)，公司銷售收入穩(wěn)步提升；制劑銷量的增加帶動(dòng)制劑生產(chǎn)和原料藥生產(chǎn)的上量，在一定程度上攤薄了固定成本；本期隨著美元匯率大幅上升，公司匯兌收益增加，在一定程度上影響公司利潤(rùn)增加等原因。

另一方面，華海藥業(yè)也提到，目前公司境外業(yè)務(wù)主要采用美元結(jié)算，同時(shí)，公司以美元從歐盟等地采購(gòu)部分資源。隨著國(guó)際形勢(shì)復(fù)雜程度加深，一旦結(jié)算貨幣相對(duì)人民幣匯率發(fā)生較大變動(dòng)，將對(duì)公司業(yè)務(wù)收入和利潤(rùn)水平產(chǎn)生一定影響。

此外，華海藥業(yè)還披露了2023年一季報(bào)，公司今年一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收20.59億元，同比增長(zhǎng)16.15%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.73億元，同比增長(zhǎng)25.59%。

未具體披露新冠小分子藥相關(guān)業(yè)務(wù)對(duì)業(yè)績(jī)的影響

華海藥業(yè)主要從事多劑型的仿制藥、生物藥、創(chuàng)新藥及特色原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品涵蓋心血管類、精神障礙類、神經(jīng)系統(tǒng)類、抗感染類等領(lǐng)域。公司也是全球主要的普利類、沙坦類藥物供應(yīng)商。

按業(yè)務(wù)板塊劃分，原材料及中間體銷售、成品藥銷售、進(jìn)出口貿(mào)易、技術(shù)服務(wù)以及其他業(yè)務(wù)在華海藥業(yè)2022年總收入中的占比分別為40.18%、57.69%、1.66%、0.41%和0.05%，各自的收入同比增長(zhǎng)率為18.67%、29.49%、﹣2.09%、﹣27.24%和386.52%。

去年至今，華海藥業(yè)因承接兩款新冠口服藥的生產(chǎn)而受到資本市場(chǎng)關(guān)注。2022年8月，華海藥業(yè)與輝瑞簽訂了《生產(chǎn)與供應(yīng)主協(xié)議》，將在協(xié)議期內(nèi)（5年）為輝瑞公司在中國(guó)市場(chǎng)銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)；今年1月，繼輝瑞之后，又受托生產(chǎn)和供應(yīng)君實(shí)生物新冠口服藥VV116的原料藥及制劑，協(xié)議有效期為十年。

在更早之前的2022年3月，日內(nèi)瓦藥品專利池（MPP）組織與全球35家藥企簽署協(xié)議，授權(quán)后者生產(chǎn)輝瑞口服新冠治療藥物Paxlovid成分之一的奈瑪特韋原料藥或制劑，并向覆蓋全球約53%人口的95個(gè)中低收入國(guó)家供應(yīng)Paxlovid。華海藥業(yè)位列其中，可同時(shí)生產(chǎn)原料藥和制劑。

不過(guò)，華海藥業(yè)并未在年報(bào)中具體披露承接新冠口服藥業(yè)務(wù)對(duì)業(yè)績(jī)的影響。華海藥業(yè)在與輝瑞達(dá)成合作時(shí)曾表示，因所涉制劑委托生產(chǎn)服務(wù)的收入及產(chǎn)生的利潤(rùn)預(yù)計(jì)占公司總銷售收入及總利潤(rùn)比重較小，對(duì)公司當(dāng)期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)無(wú)重大影響。在拿到君實(shí)生物訂單時(shí)，華海藥業(yè)也表示，公司的最終生產(chǎn)量受實(shí)際訂單需求的影響，存在一定的不確定性。

累計(jì)中標(biāo)集采品種21個(gè)

最近幾年，國(guó)家藥品集采無(wú)疑是對(duì)國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)影響最為深遠(yuǎn)的政策之一。通常而言，藥企面對(duì)集采都會(huì)陷入兩難處境：中選意味著產(chǎn)品利潤(rùn)被大幅度壓縮、不中選則意味著將可能喪失絕大部分的市場(chǎng)。

但對(duì)于華海藥業(yè)來(lái)說(shuō)，集采不僅未對(duì)原先的營(yíng)收規(guī)模和利潤(rùn)空間造成負(fù)面影響，公司反而借助集采加快實(shí)現(xiàn)新產(chǎn)品上量。

以年報(bào)披露的幾個(gè)制劑品種為例，氯沙坦鉀片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片三個(gè)品種在集采后銷量均實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)，2022年分別實(shí)現(xiàn)銷售量13.46億片、10.13億片、21.61億片，分別同比增長(zhǎng)80.99%、18.15%、49.05%。

截至目前，華海藥業(yè)已累計(jì)參加國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)七批八次，共計(jì)中標(biāo)集采品種21個(gè)，中選率100%。多家機(jī)構(gòu)在研報(bào)中分析稱，華海藥業(yè)之所以能夠在歷次集采中取得良好的中標(biāo)結(jié)果，主要原因還是在于其原料藥制劑一體化戰(zhàn)略所帶來(lái)的成本優(yōu)勢(shì)。

2022年，華海藥業(yè)的銷售費(fèi)用和研發(fā)投入為12.44億元和12.02億元，分別同比增加5.52%和8.71%?；瘜W(xué)制劑方面，報(bào)告期內(nèi)，公司在國(guó)內(nèi)獲得新產(chǎn)品生產(chǎn)批件9個(gè)，完成新產(chǎn)品申報(bào)20個(gè)；公司在國(guó)外24個(gè)產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)（包括5個(gè)暫時(shí)性批準(zhǔn)），新申報(bào)產(chǎn)品10個(gè)。

生物藥被華海藥業(yè)視為發(fā)展進(jìn)程中的重要戰(zhàn)略布局，是公司未來(lái)發(fā)展的新增長(zhǎng)點(diǎn)。年報(bào)顯示，目前華海藥業(yè)生物藥產(chǎn)品管線以腫瘤與自身免疫為主，眼科、呼吸等其他方面為輔。截至2022年年末，公司共有超過(guò)20個(gè)在研項(xiàng)目，11個(gè)項(xiàng)目在臨床試驗(yàn)階段。

從研發(fā)管線的具體進(jìn)展看，生物類似藥項(xiàng)目HOT-3010頭對(duì)頭與原研藥比較療效和安全性的Ⅲ期臨床患者入組工作已經(jīng)全部完成；多個(gè)重點(diǎn)臨床試驗(yàn)階段的項(xiàng)目比如HB0025作為靶向PD-L1/VEGF的雙特異性分子，目前在中美同時(shí)開(kāi)展的Ⅰ期初步出現(xiàn)積極臨床療效信號(hào)且安全性可控；HB0034是國(guó)內(nèi)同類藥物進(jìn)展最快的用于泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）治療用生物制品1類新藥，已經(jīng)在中國(guó)啟動(dòng)用于GPP發(fā)作患者的Ib期臨床；中重度斑塊型銀屑病患者中開(kāi)展HB0017的Ⅱ期臨床研究和治療晚期惡性實(shí)體瘤的HB0030的Ⅰ期臨床研究均在推進(jìn)中。

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