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國家藥監(jiān)局:過去一年疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系運(yùn)行穩(wěn)定有效,監(jiān)管行為合規(guī)有序

2023-05-04 17:56:37

每經(jīng)AI快訊,5月4日,國家藥監(jiān)局召開2022年度疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系管理評(píng)審會(huì)議,總結(jié)體系建設(shè)運(yùn)行情況,評(píng)價(jià)體系的適宜性、充分性和有效性,安排部署下一步重點(diǎn)工作。會(huì)議認(rèn)為,過去一年,疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系運(yùn)行穩(wěn)定有效,監(jiān)管行為合規(guī)有序。會(huì)議指出,要將疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系做深做實(shí)。一是按時(shí)限、保質(zhì)量完成疫苗NRA評(píng)估機(jī)構(gòu)發(fā)展計(jì)劃(IDP)和內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題的整改。二是做好改進(jìn)完善,將質(zhì)量管理與監(jiān)管工作緊密融合,提升體系運(yùn)行效能。三是加強(qiáng)學(xué)習(xí)交流,指導(dǎo)各級(jí)質(zhì)量管理體系從建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)一致,逐步邁向運(yùn)行規(guī)范一致,以質(zhì)量管理協(xié)同推動(dòng)監(jiān)管工作有序銜接。會(huì)議要求,要做好藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系的謀篇布局,以疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ),將取得的經(jīng)驗(yàn)和好的工作思路、做法逐步研究推廣到整個(gè)藥品監(jiān)管領(lǐng)域,將質(zhì)量管理理念貫徹到藥品監(jiān)管的各個(gè)環(huán)節(jié)。(每日經(jīng)濟(jì)新聞)

責(zé)編 姚祥云

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