每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 梁梟    

在近日召開的第35屆國際乳頭瘤病毒大會（IPVC）上，非營利國際健康科技組織PATH報告了其發(fā)起的萬泰二價HPV疫苗（商品名：馨可寧）與默沙東四價HPV疫苗（商品名：佳達修4價）的頭對頭研究試驗期中分析結(jié)果。

數(shù)據(jù)顯示，在接種萬泰二價HPV疫苗的6個月后，接種對象體內(nèi)HPV16和HPV18的IgG抗體滴度、陽轉(zhuǎn)率均高于默沙東四價HPV疫苗。

在國產(chǎn)二價HPV疫苗陸續(xù)上市后，二價HPV疫苗的市場缺口有了極大補充。隨著國產(chǎn)加入競爭，各廠商也在努力放大自身優(yōu)勢，在競爭加劇前占據(jù)更多市場。記者注意到，手握國產(chǎn)HPV疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)商仿佛自帶“抵抗周期”的武器，在2022年年報中表現(xiàn)出了優(yōu)于同業(yè)企業(yè)的抗風(fēng)險能力。

HPV疫苗持續(xù)“吸金” 國產(chǎn)廠家發(fā)布優(yōu)勢數(shù)據(jù)

HPV疫苗的吸金能力不容小覷。

以首個國產(chǎn)二價HPV疫苗廠商萬泰生物（SH603392，股價99.76元，市值903.9億元）為例。2022年，萬泰生物實現(xiàn)營收111.85億元，同比增長94.51%；歸屬于上市公司股東的凈利潤47.36億元，同比增長134.28%。

二價HPV疫苗為萬泰生物的業(yè)績增長作出最大貢獻。營收分布上，以二價HPV疫苗為主的疫苗業(yè)務(wù)板塊（公司研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的疫苗主要包括戊肝疫苗、二價HPV疫苗和鼻噴新冠疫苗）實現(xiàn)銷售收入84.93億元，占公司總營收的75.93%；凈利潤分布上，疫苗分部實現(xiàn)凈利潤40.46億元，占公司凈利潤的83.19%。

疫苗業(yè)務(wù)不僅占比高，增速也遠高于診斷業(yè)務(wù)。2022年，萬泰生物疫苗分部收入同比增長152.55%，診斷分部收入同比僅增長14.31%。同時，疫苗業(yè)務(wù)的毛利率達93.89%，較上年同期增加1.34個百分點。在具體簽發(fā)數(shù)量上，2022年，萬泰生物2價HPV疫苗批簽發(fā)近3000萬支。

圖片來源：每經(jīng)記者 陳星 攝

《每日經(jīng)濟新聞》記者進一步統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，在A股十余家疫苗上市公司中，除萬泰生物外，僅沃森生物、康樂衛(wèi)士實現(xiàn)利潤正增長。其中，萬泰生物和沃森生物都是手握國產(chǎn)二價HPV疫苗的企業(yè)，而康樂衛(wèi)士主要在研品種為九價HPV疫苗。

為了進一步釋放HPV疫苗的增長潛力，廈門萬泰合作方廈門大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院教授吳婷團隊公布了一組二價HPV疫苗（商品名：馨可寧）與默沙東四價HPV疫苗（商品名：佳達修4價）的頭對頭研究試驗期中分析結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在接種萬泰二價HPV疫苗的6個月后，接種對象體內(nèi)HPV16和HPV18的IgG抗體滴度、陽轉(zhuǎn)率均高于默沙東四價HPV疫苗。

具體而言，針對HPV16和HPV18亞型，萬泰二價HPV疫苗的陽轉(zhuǎn)率為98.5%（195/198）、95%（190/200）；默沙東四價HPV疫苗的陽轉(zhuǎn)率為96.9%（190/196）、82.4%（164/199）。中和抗體幾何平均濃度（GMC，IU/ml）方面，萬泰二價HPV疫苗的數(shù)據(jù)是18.2（16.3，20.4），6.8（6.1，7.5）；默沙東四價HPV疫苗的數(shù)據(jù)是12.0（10.8，13.3）、4.2（3.8，4.8）。

作為除保護效力之外的輔助指標(biāo)，國產(chǎn)二價HPV疫苗在抗體滴度及陽轉(zhuǎn)率方面顯示出較好的試驗結(jié)果。

二價疫苗忙擴產(chǎn) 九價國產(chǎn)疫苗爭搶頭籌

目前，九價HPV疫苗持續(xù)供不應(yīng)求，國產(chǎn)二價HPV疫苗有了更多選擇。廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司董事長李世成對記者表示：“更重要的是，讓適齡群體盡早接種上HPV疫苗。”

國內(nèi)如廣東、海南、江西、福建、重慶、江蘇等地，正在嘗試?yán)玫胤截斦a貼的方式，推動適齡女性接種HPV疫苗，其中以國產(chǎn)二價HPV疫苗為主要選擇。今年初，國家衛(wèi)健委等十部門聯(lián)合印發(fā)《加速消除宮頸癌行動計劃（2023—2030年）》。其中提及，要廣泛宣傳宮頸癌防治知識和理念，促進HPV疫苗接種。國產(chǎn)二價HPV疫苗有望通過財政補貼接種的方式進一步放量。

目前，國內(nèi)的HPV疫苗接種還存在巨大缺口。據(jù)天風(fēng)證券研報援引中檢院數(shù)據(jù)，截至2020年底，國內(nèi)累計批簽發(fā)量約2732.28萬支，按照每人接種3針測算，約910.76萬人份已完成全程接種，而目前中國9歲～46歲的女性約3.16億人，滲透率約為2.89%。存量3億人的市場短期3年～5年內(nèi)還未能被滿足。在增量市場方面，每年預(yù)計新增約518萬人，按照每人接種2針測算，滲透率若為100%，每年新增HPV疫苗需求最多約1035萬支。

疊加默沙東九價HPV疫苗在國內(nèi)接種人群已擴齡，市場需求更加巨大。

而此前，萬泰生物的二價HPV疫苗通過WHO PQ認證后，2022年相繼獲得摩洛哥、尼泊爾、泰國、剛果（金）的上市許可，今年1月獲得柬埔寨的上市許可，巴基斯坦、印度尼西亞、哈薩克斯坦、肯尼亞等國的注冊申報正有序推進中。

對此，廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司技術(shù)副總經(jīng)理潘暉榕接受包括《每日經(jīng)濟新聞》在內(nèi)的媒體采訪時稱：“產(chǎn)能還是優(yōu)先滿足國內(nèi)市場需求。公司二價HPV疫苗的年產(chǎn)能已超3000萬支。在原來兩條生產(chǎn)線的基礎(chǔ)上，繼續(xù)增設(shè)了生產(chǎn)線，在擴大二價HPV疫苗產(chǎn)能的同時，也為公司九價HPV疫苗后續(xù)上市的產(chǎn)業(yè)化做好準(zhǔn)備。”

針對市場更加關(guān)注的九價HPV疫苗，據(jù)萬泰生物此前在投資者平臺表示：“九價HPV疫苗III期臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化廠房及設(shè)備均按計劃進展順利，正在進行數(shù)據(jù)收集，待數(shù)據(jù)結(jié)果滿足申報要求的前提下公司會及時申請注冊許可。”

李世成則在交流會上提及：“按照目前的研發(fā)進度，公司的九價HPV疫苗預(yù)計將在2025年或2026年獲批上市。”

封面圖片來源：視覺中國-VCG41N1371693038