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達(dá)伯舒新適應(yīng)癥在華獲批

2023-05-10 16:09:29

5月10日,禮來制藥和信達(dá)生物共同宣布,由雙方聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑達(dá)伯舒®(信迪利單抗注射液)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),聯(lián)合貝伐珠單抗、培美曲塞和順鉑,用于經(jīng)表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)治療失敗的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。達(dá)伯舒®(信迪利單抗注射液)成為全球首個獲批用于經(jīng)EGFR-TKI治療失敗的EGFR陽性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的PD-1抑制劑,實現(xiàn)了EGFR陽性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌在免疫治療領(lǐng)域的“零突破”。(21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道)

責(zé)編 姚祥云

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