2023-07-04 17:53:32
舒泰神(300204)7月4日晚間公告,近日,公司取得STSA-1002注射液針對(duì)治療重型COVID-19適應(yīng)癥的Ia期臨床試驗(yàn)(國(guó)內(nèi))臨床研究總結(jié)報(bào)告。評(píng)價(jià)STSA-1002注射液的安全性和耐藥性為主要研究目的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,在方案擬定的劑量范圍內(nèi),單次靜脈滴注STSA-1002注射液在中國(guó)健康成人受試者中的安全性良好,其PK參數(shù)提示在低劑量下顯示非線性動(dòng)力學(xué)特征,高劑量下顯示為線性動(dòng)力學(xué)特征,免疫原性較弱。STSA-1002注射液在給藥后可明顯抑制體內(nèi)C5a水平,抑制時(shí)間隨劑量的增加而延長(zhǎng)。
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