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京新藥業(yè):目前地達西尼的審核工作正常進行

每日經(jīng)濟新聞 2023-07-05 09:07:57

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:洪董好,公司的補充材料評審滅了兩盞燈,預(yù)計還要多久能完成?后期安達西尼上市后預(yù)計規(guī)模能有多少?

京新藥業(yè)(002020.SZ)7月5日在投資者互動平臺表示,按照藥品注冊管理辦法有關(guān)規(guī)定,補充資料遞交后常規(guī)審評時限需延長原注冊審評時限的三分之一,約3.5個月時間,期間還可能會存在因核對藥品說明書等原因而引發(fā)審評暫停計時的情形。目前地達西尼的審核工作正常進行。

(記者 王可然)

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