每經(jīng)記者 陳浩    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

■相關(guān)公司：眾生藥業(yè)（SZ002317，股價16.45元，市值140億元）

■核心競爭力：國內(nèi)老牌中成藥企業(yè)，創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型起步早，首個創(chuàng)新藥已獲批上市，7個創(chuàng)新藥項(xiàng)目處于臨床試驗(yàn)階段

■機(jī)構(gòu)眼中的公司：新冠流感雙推進(jìn)，創(chuàng)新藥布局厚積薄發(fā)

■所屬概念：中成藥、創(chuàng)新藥、新冠藥 

今年是陳永紅到眾生藥業(yè)的第31個年頭。1992年，大學(xué)畢業(yè)的陳永紅來到東莞，加入眾生藥業(yè)的前身石龍制藥廠和華南制藥廠，先后歷經(jīng)生產(chǎn)員、銷售代表、銷售經(jīng)理、總經(jīng)理等崗位，一步步成為眾生藥業(yè)董事長。

“我的職業(yè)履歷很簡單，大學(xué)畢業(yè)后31年就待過這一家企業(yè)。”6月14日下午，在位于東莞市石龍鎮(zhèn)的眾生藥業(yè)行政樓辦公室里，公司董事長陳永紅接受了《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者專訪。他語速極快，思路清晰，在聽到記者提問后很快便能給出回答。

2022年下半年以來，隨著眾生藥業(yè)新冠口服小分子藥物來瑞特韋片（商品名：樂睿靈）的臨床進(jìn)展不斷披露，公司股價也屢創(chuàng)新高，曾在兩個月內(nèi)上漲超兩倍。今年3月，樂睿靈附條件獲批上市，這也是第四款獲批的國產(chǎn)新冠口服藥。作為一家傳統(tǒng)的中成藥企業(yè)，公司為何選擇研發(fā)新冠口服藥？在國內(nèi)已有多款新冠口服藥獲批，且疫情防控政策也已優(yōu)化調(diào)整的情況下，樂睿靈還有多少市場前景？

陳永紅表示，樂睿靈的獲批上市驗(yàn)證了公司從傳統(tǒng)藥企向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略可能，吹響了公司創(chuàng)新藥從研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的號角，未來公司還會繼續(xù)沿著創(chuàng)新藥這條路線走下去。他也表示，基于新冠病毒的病毒學(xué)特點(diǎn)，新冠口服藥的市場需求將會長期存在，未來它最大的應(yīng)用場景將會是作為常用的呼吸抗病毒藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和線上線下藥店將是其最主要的應(yīng)用場景。

圖片來源：公司供圖

樂睿靈是否有些姍姍來遲？

多年耕耘創(chuàng)新藥之后，眾生藥業(yè)終于迎來收獲期。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，公司目前布局了呼吸抗病毒、代謝性疾病、腫瘤等研發(fā)管線；目前在研的創(chuàng)新藥項(xiàng)目中，有7個產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段，1個產(chǎn)品成功獲批上市。陳永紅稱，樂睿靈的獲批是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的階段性成果。

3月23日，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)眾生藥業(yè)控股子公司眾生睿創(chuàng)的樂睿靈上市，樂睿靈也成為國內(nèi)第六款獲批的新冠口服藥，其余五款分別為輝瑞的Paxlovid、默沙東的莫諾拉韋、真實(shí)生物的阿茲夫定、先聲藥業(yè)的先諾欣和君實(shí)生物的民得維。值得注意的是，Paxlovid、先諾欣與樂睿靈同為3CL蛋白酶抑制劑技術(shù)路線，不過Paxlovid與先諾欣均需與利托那韋片聯(lián)合用藥，樂睿靈則是單藥使用。

陳永紅介紹，新冠疫情暴發(fā)后，公司結(jié)合專家調(diào)研以及國內(nèi)外報道的科研數(shù)據(jù)，對新冠病毒的走勢進(jìn)行了預(yù)判，認(rèn)為新冠病毒不會像SARS或MERS一樣很快就消失，而是會逐漸流感化，因此研發(fā)一款抗病毒口服藥具有社會意義和經(jīng)濟(jì)價值。“在樂睿靈立項(xiàng)之前，我們已經(jīng)有了抗甲流藥物的研發(fā)立項(xiàng)，在抗病毒領(lǐng)域有一些自己的經(jīng)驗(yàn)、思考和布局。”

樂睿靈研發(fā)立項(xiàng)是在2021年7月，從立項(xiàng)到獲批，一共經(jīng)歷了20個月的時間。樂睿靈立項(xiàng)時，國內(nèi)外已有多款新冠疫苗獲批，Paxlovid和莫諾拉韋也進(jìn)入了沖刺上市階段。在立項(xiàng)時間上，樂睿靈是否顯得有些姍姍來遲？陳永紅稱，公司認(rèn)為疫苗和小分子藥物是抗擊新冠病毒的兩大利器，隨著病毒不斷變異，疫苗的保護(hù)效力會下降，研發(fā)一款靶點(diǎn)保守、能應(yīng)對大部分變異株的小分子藥物很有必要。

“那時國內(nèi)還處于防控關(guān)鍵期，我們也認(rèn)為新冠病毒不會很快消失，長期來看新冠病毒會流感化。我們不認(rèn)為在那個時間點(diǎn)立項(xiàng)會很晚，在我們之后還有大量企業(yè)進(jìn)行了抗新冠病毒藥物的研發(fā)立項(xiàng)。”陳永紅說。

眾生藥業(yè)一直在關(guān)注全球新冠藥物的研發(fā)進(jìn)展，在多條技術(shù)路線里，公司最終選擇了3CL蛋白酶抑制劑這一技術(shù)路線，3CL蛋白酶抑制劑后續(xù)也因?yàn)镻axlovid臨床數(shù)據(jù)靚麗而大放異彩。陳永紅表示，對于藥物研發(fā)來說，有科學(xué)的部分，也有幸運(yùn)的成分，公司很慶幸在立項(xiàng)時選擇了3CL蛋白酶抑制劑，后續(xù)看到輝瑞披露Paxlovid的臨床數(shù)據(jù)時，也證明公司的選擇是正確的。他還提到，樂睿靈的化合物分子結(jié)構(gòu)在Paxlovid上進(jìn)行了優(yōu)化，改善了Paxlovid的一些缺點(diǎn)。

作為國內(nèi)第六款獲批的新冠口服藥，樂睿靈并沒有先發(fā)優(yōu)勢，將面臨激烈的市場競爭。那么，樂睿靈有何競爭優(yōu)勢？陳永紅表示，從技術(shù)路線來講，樂睿靈屬于3CL蛋白酶抑制劑，而Paxlovid披露的數(shù)據(jù)顯示，其能將住院或死亡風(fēng)險降低89%。“大家都沒有做頭對頭的研究，所以說臨床效果較其他產(chǎn)品怎么好，我們也拿不出具體的數(shù)據(jù)。但從靶點(diǎn)的有效性來看，3CL蛋白酶抑制劑更有優(yōu)勢。”

陳永紅認(rèn)為，從安全性來看，樂睿靈可單藥使用，而Paxlovid和先諾欣均需與利托那韋片聯(lián)合用；老年人、有基礎(chǔ)疾病人群在感染新冠病毒后，需要考慮服用的基礎(chǔ)藥物與利托那韋相互作用的問題。“我們統(tǒng)計過，有600多種藥物與利托那韋有相互作用。樂睿靈可單藥使用，所以對老年人、有基礎(chǔ)疾病人群還是很有好處的。”

此外，陳永紅還提到，從定價上來看，樂睿靈僅高于阿茲夫定，遠(yuǎn)低于Paxlovid和莫諾拉韋，略低于先諾欣和民得維，因此樂睿靈在價格上也具有一定優(yōu)勢。

樂睿靈還有多少市場前景？

作為一家傳統(tǒng)的中成藥企業(yè)，眾生藥業(yè)擁有復(fù)方血栓通膠囊、腦栓通膠囊等獨(dú)家品種。2009年，眾生藥業(yè)在深交所主板上市，長期以來，公司業(yè)績并不突出。陳永紅介紹，公司上市以后，管理層重新考慮未來的戰(zhàn)略方向，思考生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來在哪里，以及該往哪些方向配置資源；從2011年開始，公司借助廣東華南新藥創(chuàng)制中心這一平臺，組建了化學(xué)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并在2013年開始轉(zhuǎn)型去做創(chuàng)新藥。

“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的本質(zhì)，就在于你有沒有一些有市場競爭力的產(chǎn)品，產(chǎn)品可以是中成藥，可以是仿制藥，也可以是創(chuàng)新藥。公司在中成藥研發(fā)上有一些經(jīng)驗(yàn)積累，像復(fù)方血栓通膠囊、腦栓通膠囊等，所以公司一直有創(chuàng)新的基因。”陳永紅表示，創(chuàng)新藥時間周期比較長，所有具備潛力成長為Big Pharma（大型制藥企業(yè)）的企業(yè)都有創(chuàng)新制造的能力。

“雖然公司體量不大，但是借鑒歷史，借鑒國內(nèi)外標(biāo)桿企業(yè)的成長經(jīng)歷，做創(chuàng)新藥不能說是唯一出路，但是是一條必由之路。要是能做好創(chuàng)新藥，就能成長為一家Big Pharma，對社會有價值和貢獻(xiàn)，同時也能創(chuàng)造良好的經(jīng)營業(yè)績。”陳永紅說。

新藥研發(fā)向來九死一生，眾生藥業(yè)在向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的過程中也充滿風(fēng)險和挑戰(zhàn)。陳永紅告訴記者，公司一開始瞄準(zhǔn)了腫瘤賽道，但是后來發(fā)現(xiàn)腫瘤賽道太過擁擠，新的治療方法層出不窮，后來公司就逐漸砍掉了很多腫瘤創(chuàng)新藥管線。他還稱，對眾生藥業(yè)這樣體量的企業(yè)來說，應(yīng)該專注于一些有特色的治療領(lǐng)域，如專注呼吸抗病毒和代謝性疾病這兩大領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)。

除樂睿靈外，眾生藥業(yè)目前臨床進(jìn)展最快的是用于預(yù)防和治療甲型流感及人禽流感的ZSP1273片，目前，該產(chǎn)品Ⅲ期臨床研究已完成全部病例數(shù)入組，公司預(yù)計年內(nèi)遞交NDA（新藥上市申請）。此外，公司用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的新藥ZSP1601片Ⅱb期臨床試驗(yàn)近期完成了首例受試者入組。ZSP1601片是具有全新作用機(jī)制的化學(xué)一類創(chuàng)新藥物，屬于First-in-class（同類首創(chuàng)）藥物，為境內(nèi)首個進(jìn)入臨床試驗(yàn)的用于治療NASH的創(chuàng)新藥物。

創(chuàng)新藥以“高風(fēng)險、高投入、高回報”著稱，產(chǎn)品獲批后如何進(jìn)行商業(yè)化也是一道關(guān)卡。今年3月，騰盛博藥宣布，公司決定結(jié)束安巴韋單抗及羅米司韋單抗聯(lián)合療法項(xiàng)目，并已停止生產(chǎn)工作以將資源重新轉(zhuǎn)向核心項(xiàng)目，該產(chǎn)品是目前國內(nèi)唯一上市的新冠中和抗體藥物。在國內(nèi)已有多款新冠口服藥獲批，且疫情防控政策也已優(yōu)化調(diào)整的情況下，樂睿靈還有多少市場前景？

陳永紅認(rèn)為，在新冠病毒逐漸流感化后，新冠口服藥的市場需求將會長期存在，樂睿靈目前是附條件批準(zhǔn)上市，在把附條件的研究做完、轉(zhuǎn)成正式上市以后，公司希望通過傳統(tǒng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)性和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的可及性來銷售新冠口服藥。“現(xiàn)在大家對奧司他韋的認(rèn)知度非常高，每年流感季一來，居民就知道去藥店購買奧司他韋。新冠口服藥未來最大的應(yīng)用場景將會是作為常規(guī)抗病毒藥物回到線下藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。”

今年4月1日起，Paxlovid和莫諾拉韋將不再享受醫(yī)保臨時支付，而樂睿靈、先諾欣、民得維均臨時性納入醫(yī)保支付范圍。陳永紅分析，國家政策是鼓勵創(chuàng)新、鼓勵競爭、鼓勵國產(chǎn)替代。他也提到，由于樂睿靈是創(chuàng)新藥，過去兩個月樂睿靈在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入進(jìn)度上，比之前的中成藥和化學(xué)仿制藥要快得多。

陳永紅表示，由于樂睿靈可單藥使用，公司需要緊盯對單藥使用有需求的人群，如老年人和有基礎(chǔ)疾病的人群，讓這部分群體能夠及時、方便買到樂睿靈。“這部分人群在哪？極有可能是在醫(yī)院門診和住院病房里，我們需要把線下渠道準(zhǔn)入和市場準(zhǔn)入工作做好。”他還提到，對于有家庭備藥需求的人群來說，可以通過線上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院來購買樂睿靈，因此公司也需要做好線上渠道的推廣工作。

創(chuàng)新藥機(jī)會更大，中成藥確定性更高

2022年，眾生藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營收26.76億元，同比增長10.17%，歸母凈利潤為3.22億元，同比增長16.00%。今年第一季度，公司營收為7.47億元，同比增長10.50%，歸母凈利潤為1.39億元，同比增長86.86%，扣非后凈利潤為1.28億元，同比增長1.47%。

在眾生藥業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品管線中，中成藥仍是公司核心業(yè)務(wù)基礎(chǔ)和重要的增長來源。2022年，眾生藥業(yè)中成藥銷售占比超六成。公司稱，去年復(fù)方血栓通系列藥品、腦栓通膠囊在慢病治療領(lǐng)域持續(xù)拓展，舒肝益脾顆粒、固腎合劑等符合慢病治療需求的產(chǎn)品持續(xù)放量。陳永紅表示，公司將持續(xù)開展中成藥的上市后再評價工作，開展了藥效學(xué)研究、真實(shí)世界研究以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究。

6月21日，全國中成藥聯(lián)盟集中帶量采購在湖北開標(biāo)，最終63家企業(yè)、68個報價代表品中選，中選率達(dá)71.6%，中選品種平均降幅49.36%。6月25日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱，在此次中成藥國采中，公司代表品復(fù)方血栓通膠囊擬中選，擬中選價格為12.62元，同時公司全資子公司華南藥業(yè)的復(fù)方血栓通軟膠囊作為非代表品以同比例降價幅度隨同代表品一并擬中選。公司還提到，上述擬中選產(chǎn)品在聯(lián)盟地區(qū)2022年度的銷售收入為9.67億元，占公司2022年度營業(yè)收入的36.13%。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，在眾生藥業(yè)今年4月披露的定增募資說明書（注冊稿）中，公司提到，在去年的廣東六省聯(lián)盟中成藥集采中，公司的復(fù)方血栓通膠囊、復(fù)方血栓通軟膠囊、腦栓通膠囊等中選，上述產(chǎn)品占公司2022年?duì)I業(yè)收入的比例為51.35%，上述產(chǎn)品在該次集采中的中選價格較2021年度六省聯(lián)盟的掛網(wǎng)價均價有一定幅度下降，降價幅度區(qū)間為17.23%-25.49%。

對于公司的獨(dú)家品種來說，集采中標(biāo)后是否將面臨利潤的大幅下滑？陳永紅稱，獨(dú)家品種集采中標(biāo)后并不是沒有機(jī)會，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入方面，集采產(chǎn)品能比非集采產(chǎn)品獲得更多的準(zhǔn)入機(jī)會；在需求方面，產(chǎn)品價格降下來了，患者的可及性大大提高；此外，公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)也通過營銷策略的逐步落地實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化。

陳永紅表示，從去年12月份開始，廣東六省聯(lián)盟中成藥集采已經(jīng)開始陸續(xù)執(zhí)標(biāo)，公司中選的產(chǎn)品雖然價格降下來了，但是產(chǎn)品的銷售量在上漲，量的上漲可以彌補(bǔ)價格下降帶來的缺失，現(xiàn)在來看以價換量是有可行性的。“我們也通過調(diào)整銷售費(fèi)用，嚴(yán)格控制成本，來保障公司經(jīng)營性利潤和現(xiàn)金流的穩(wěn)定。”

對于公司未來創(chuàng)新藥和中成藥的發(fā)展關(guān)系，陳永紅認(rèn)為，創(chuàng)新藥未來的機(jī)會更大，更有想象力，但是不確定性也更多，而中成藥目前的確定性更高。他表示，近年來國家大力支持中醫(yī)藥的發(fā)展，公司已經(jīng)獲批的中成藥會有持續(xù)的成長機(jī)會，公司會在夯實(shí)中成藥業(yè)務(wù)發(fā)展的基礎(chǔ)上，同時推動創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，未來這兩大業(yè)務(wù)要齊頭并進(jìn)。

“我們不會輕易丟掉一塊去抓另一塊，不會丟掉確定性去抓不確定性，那樣的話可能對企業(yè)的挑戰(zhàn)更大。我們要把確定性牢牢抓在手里，同時讓一些不確定性轉(zhuǎn)化成確定性。”陳永紅說。

陳永紅表示，樂睿靈的獲批讓公司實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新藥從研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的閉環(huán)，公司經(jīng)歷了從立項(xiàng)研發(fā)、臨床前研究、臨床研究、獲批上市及商業(yè)化的全過程，公司全鏈條能力都得到了提升，未來公司還會沿著創(chuàng)新藥的道路繼續(xù)走下去。“對公司來說，這是一個重要的鼓勵，很少有傳統(tǒng)企業(yè)敢下定決心去做創(chuàng)新藥，如果沒有這樣一場勝利來鼓舞我們，我們也會面臨巨大的決策挑戰(zhàn)。”

2023年以來，眾生藥業(yè)股價持續(xù)走低，已經(jīng)較年初下跌超三成。對此，陳永紅表示，影響股價的因素有很多，包括自身業(yè)績、市場情緒、資金流向等；對公司來說，不能基于股價的變化去做公司的戰(zhàn)略決策，公司能做的只有一步步扎實(shí)做好業(yè)務(wù)，提升公司的經(jīng)營業(yè)績。

“如果能持續(xù)推出創(chuàng)新藥產(chǎn)品，繼續(xù)沿著正確的戰(zhàn)略方向投放資源，布局我們的產(chǎn)品線，市場給我們的估值會和現(xiàn)在不一樣。生物醫(yī)藥企業(yè)最終還是要靠創(chuàng)新產(chǎn)品去引領(lǐng)未來，我們只要有好的產(chǎn)品、服務(wù)和轉(zhuǎn)化能力，未來會是光明的。”陳永紅對記者表示。