每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 董興生    

日前，港股上市創(chuàng)新藥企業(yè)云頂新耀（HK01952，股價(jià)19.78港元，市值63億港元）旗下抗菌藥物依嘉^®（依拉環(huán)素）成功在中國(guó)商業(yè)化上市，并于復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院開出首張?zhí)幏健?/p>

圍繞依嘉^®上市后的商業(yè)化策略、公司自研及引進(jìn)并行的研發(fā)模式、其他創(chuàng)新藥管線進(jìn)展等問(wèn)題，云頂新耀于7月31日舉行了媒體溝通會(huì)，公司首席執(zhí)行官羅永慶、首席醫(yī)學(xué)官朱正纓等高管對(duì)上述問(wèn)題進(jìn)行了解答。

作為成立于2017年的生物制藥公司，云頂新耀目前覆蓋腎病、感染性疾病、自身免疫的多條管線大多通過(guò)License-in（授權(quán)引進(jìn)）方式建立。隨著公司的不斷發(fā)展，團(tuán)隊(duì)也正在逐步加強(qiáng)自主研發(fā)能力。

對(duì)此，羅永慶向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，云頂新耀選擇在引進(jìn)的同時(shí)進(jìn)行自主研發(fā)，是因?yàn)樾滤巹?chuàng)新價(jià)值鏈的周期長(zhǎng)、投資金額大，風(fēng)險(xiǎn)也非常高。“我們選擇引進(jìn)的同時(shí)進(jìn)行自主研發(fā)這樣一個(gè)比較安全、相對(duì)來(lái)說(shuō)可以降低風(fēng)險(xiǎn)的模式，來(lái)確保能有資金支持我們自主的研發(fā)。”

圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 許立波 攝（資料圖）

在藍(lán)海賽道引入確定性高的資產(chǎn)

依嘉^®也是目前云頂新耀首個(gè)推動(dòng)至上市階段的藥物，標(biāo)志著公司正式從臨床階段進(jìn)入商業(yè)化階段。羅永慶認(rèn)為，以依嘉^®與預(yù)計(jì)年內(nèi)獲批的另一款I(lǐng)gA腎病新藥耐賦康為分界線，公司將在未來(lái)一兩年中聚焦核心領(lǐng)域，整合自研自產(chǎn)自銷能力，其中最重要的是建立公司自身的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，“從上游的discovery、研發(fā)、生產(chǎn)到下游的商業(yè)化，覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈，成為一家綜合性的制藥公司”。

“2025年以后，隨著引進(jìn)和自研的產(chǎn)品逐步進(jìn)入商業(yè)化，我們希望把云頂新耀打造成為一個(gè)亞洲地區(qū)領(lǐng)先的全球性生物制藥公司，加快全球化布局。”羅永慶表示。

值得注意的是，目前，云頂新耀推進(jìn)的幾款核心管線，所瞄準(zhǔn)的都是競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)溫和、存在未滿足醫(yī)療需求的“藍(lán)海”領(lǐng)域。如耐賦康針對(duì)的IgA腎病適應(yīng)癥，在國(guó)內(nèi)約有500萬(wàn)人受這一疾病的困擾，但截至目前尚無(wú)獲批治療IgA腎病的藥物。

在抗感染領(lǐng)域，尤其是治療多重耐藥革蘭陰性菌感染的強(qiáng)效抗生素市場(chǎng)，云頂新耀則布局了依嘉^®、頭孢吡肟/他尼硼巴坦、EVER206三款抗生素，這三款藥又被云頂新耀內(nèi)部稱之為“新三劍客”，被寄予了替代目前市場(chǎng)上舊“三劍客”（即多黏菌素、替加環(huán)素、思福妥）的商業(yè)化期待。

羅永慶表示，在如今創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境還不夠理想的情況下，合作幾乎是“不可避免”的，云頂新耀的策略就是希望在藍(lán)海賽道選擇確定性高的資產(chǎn)，將其引入亞太地區(qū)進(jìn)行開發(fā)，滿足中國(guó)或者亞洲其他地區(qū)人群未被滿足的醫(yī)療需求。“我們先選擇確定性高的，讓公司能夠自我造血，不完全依賴資本市場(chǎng)融資，能夠把這個(gè)模式跑通，從臨床開發(fā)到生產(chǎn)到商業(yè)化，利用確定性高的資產(chǎn)把這個(gè)能力建立起來(lái)，同步來(lái)做早期研發(fā)，我覺得這是一個(gè)相對(duì)來(lái)說(shuō)比較快速的、比較安全的、風(fēng)險(xiǎn)比較低的一種模式。”

圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 許立波 攝（資料圖）

如今，首款產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化后，作為一家創(chuàng)新型藥企，云頂新耀也即將迎來(lái)盈利和商業(yè)價(jià)值上的考驗(yàn)。羅永慶在回應(yīng)有關(guān)依嘉^®商業(yè)化計(jì)劃的問(wèn)題時(shí)指出，云頂新耀在組建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)時(shí)選擇了一種與絕大多數(shù)藥企都不一樣的模式。“我們選擇建立一支精干、高效的團(tuán)隊(duì)，就比如抗生素團(tuán)隊(duì)總共大概180人，同時(shí)我們也會(huì)與外部一起合作，要用比較少的投入高效完成商業(yè)化工作，而非采取人海戰(zhàn)術(shù)燒錢來(lái)打開市場(chǎng)。”

暫無(wú)新的股權(quán)融資計(jì)劃

云頂新耀是目前國(guó)內(nèi)少數(shù)在mRNA技術(shù)領(lǐng)域有重點(diǎn)布局的創(chuàng)新藥企業(yè)，其于浙江嘉善投建的全球生產(chǎn)基地項(xiàng)目暨mRNA產(chǎn)業(yè)化基地已于去年12月啟動(dòng)試生產(chǎn)。資料顯示，該基地占地面積85畝，建筑面積58000平方米，投資規(guī)模超過(guò)9億元人民幣。達(dá)產(chǎn)后，年產(chǎn)能預(yù)計(jì)可達(dá)7億劑次mRNA疫苗產(chǎn)品。在研管線中，云頂新耀也有一款自主研發(fā)的第二代新型冠狀病毒肺炎加強(qiáng)針EVER-COVID19-M1。

不過(guò)，由于mRNA新冠疫苗的需求退潮，國(guó)內(nèi)部分mRNA企業(yè)也面臨經(jīng)營(yíng)困境。如7月中旬，有消息稱，國(guó)內(nèi)知名mRNA企業(yè)斯微生物旗下天慈工廠，因外部客觀環(huán)境發(fā)生變化，且考慮到工廠近期無(wú)明確大規(guī)模生產(chǎn)需求，為降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本，自2023年7月21日起暫停運(yùn)行。

羅永慶也在媒體溝通會(huì)上回應(yīng)記者稱，公司對(duì)mRNA技術(shù)仍舊非常有信心，也將繼續(xù)推進(jìn)除新冠病毒外，針對(duì)狂犬病、部分傳染性疾病以及腫瘤的mRNA疫苗開發(fā)。

據(jù)悉，云頂新耀預(yù)計(jì)現(xiàn)金余額約為4.32億美元（折合人民幣約31.02億元）。而根據(jù)云頂新耀2022年年報(bào)，其去年的研發(fā)開支約為8.1億元。羅永慶認(rèn)為，公司的主要產(chǎn)品剛做完三期臨床，目前公司賬面資金尚屬寬裕，且資本市場(chǎng)的股票價(jià)格也并未反映公司的內(nèi)在價(jià)值，因此暫時(shí)沒(méi)有新的股權(quán)融資計(jì)劃。