每經(jīng)記者 劉明濤    每經(jīng)編輯 趙云    

日前，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》和《其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。其中，《中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》旨在為中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥等中藥新藥臨床試驗用藥的制備、質(zhì)量控制等研究提供技術(shù)指導(dǎo)，以更進一步提高及保障臨床試驗用藥的質(zhì)量以及滿足臨床試驗需求。

而其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》主要圍繞其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的特點，從處方、生產(chǎn)工藝以及質(zhì)量研究、質(zhì)量標準、穩(wěn)定性、相關(guān)性等研究方面進一步明確藥學(xué)研究要求，提出加強古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息的考證研究，保障申報制劑的相關(guān)信息與臨床實踐所用藥物一致，加強質(zhì)量控制，保證申報制劑質(zhì)量的均一穩(wěn)定。

中藥創(chuàng)新藥和古代經(jīng)典名方制劑是中藥新藥研發(fā)的重點方向，在中藥政策的不斷細化之下，中藥創(chuàng)新將更加強調(diào)運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法研究、開發(fā)中藥，鼓勵用科學(xué)原理闡釋中藥的作用機理，堅持以臨床價值為導(dǎo)向、注重臨床實踐、采用科學(xué)合理的審評證據(jù)體系以及療效評價，并通過全程質(zhì)量控制保證藥品質(zhì)量。

在政策支持下，中藥創(chuàng)新藥和古代經(jīng)典名方制劑的研發(fā)有望繼續(xù)保持快速發(fā)展并轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展。以患者為中心，以臨床價值為導(dǎo)向，從臨床需求為出發(fā)點的中藥新藥以及經(jīng)典名方將更具競爭力。具有較強研發(fā)實力、在研產(chǎn)品豐富且研發(fā)進展較快、中醫(yī)理論與臨床結(jié)合較好的企業(yè)更具投資價值。

另一方面，中藥行業(yè)具備消費、科技、周期三重屬性，首要是消費屬性，需要建立在優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、高毛利、用戶黏性高的基礎(chǔ)上，奪取消費者心智。中藥行業(yè)從需求、改革、科技、產(chǎn)品提升、渠道優(yōu)化、品牌打造六個維度，形成商業(yè)的正向循環(huán)。

長城證券分析指出，中藥行業(yè)具備“人貨場”三要素，老齡化導(dǎo)致消費人群擴大和消費能力提升，基藥目錄和對中藥配方顆粒的政策推進中藥行業(yè)更加標準和規(guī)范，對中醫(yī)的扶持增加了消費場所，中藥具有保健功能豐富了消費場景。

點評：中藥行業(yè)有望由政策驅(qū)動轉(zhuǎn)向政策+業(yè)績驅(qū)動，逐步實現(xiàn)“政策-創(chuàng)新-產(chǎn)品-業(yè)績”的新循環(huán)。特別是國企改革有望帶來中藥國資背景企業(yè)業(yè)績提升。

這里，通過整合天風(fēng)、安信、國信等10余家券商最新研報信息，為粉絲朋友帶來4家公司簡介，僅供參考。

1、太極集團

公司戰(zhàn)略方向以“現(xiàn)代中藥智造”為主。公司中藥核心品種包括藿香正氣口服液、沉香化氣丸等OTC品種，小金片等處方藥品種和急支糖漿、通天口服液、鼻竇炎口服液等雙跨品種，覆蓋解表祛暑、化痰止咳平喘、疏散外風(fēng)、清熱解毒、滋補腎陰等多個治療領(lǐng)域。其中，藿香正氣口服液為公司第一大單品，競爭格局較為穩(wěn)固，集中度處于持續(xù)提升狀態(tài)；依托更精準的產(chǎn)品定位以及公司不斷強化主品營銷的產(chǎn)品戰(zhàn)略，藿香正氣口服液有望憑借品牌優(yōu)勢，向20億級別大單品邁進。

——華創(chuàng)證券

2、特一藥業(yè)

公司圍繞止咳寶產(chǎn)品，布局呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等中成藥用藥領(lǐng)域，逐步推出了獨活寄生顆粒、皮膚病血毒丸、降糖舒丸、蒲地藍消炎片、楓蓼腸胃康片、感冒靈顆粒和六味地黃丸等產(chǎn)品。同時研發(fā)端大力開發(fā)醫(yī)美上游品種，為公司從藥品的研發(fā)生產(chǎn)到中醫(yī)中藥大健康消費領(lǐng)域的拓展，形成更好的協(xié)同效應(yīng)。公司目前銷售模式為經(jīng)銷商模式，公司計劃逐步轉(zhuǎn)向直銷，從而提高藥店終端的收益及積極性，從而進一步擴大公司的銷售規(guī)模。

——華鑫證券

3、達仁堂

公司圍繞“十四五”發(fā)展規(guī)劃，緊抓市場機遇，深入推進“1+5”戰(zhàn)略布局，以品牌為引領(lǐng)，落實“三核九翼”的戰(zhàn)略規(guī)劃，聚能公司優(yōu)勢品種，強品牌、拓市場、降成本，整合資源，實現(xiàn)業(yè)績穩(wěn)健增長。

——西部證券

4、葵花藥業(yè)

在成人用藥領(lǐng)域，公司聚焦黃金單品群打造，第一梯隊打造“護肝片、胃康靈、美沙拉嗪”三大黃金單品，通過等級醫(yī)院、基層醫(yī)療、零售藥店及電商四線發(fā)力，助力護肝片沖刺10億市場規(guī)模；第二梯隊主要培育熊膽痔靈膏/栓、通脈顆粒、補虛通瘀顆粒等儲備黃金單品的增量進階。在兒童用藥領(lǐng)域，公司對小兒肺熱咳喘口服液(顆粒)、小兒柴桂退熱顆粒、小葵花露、小兒氨酚黃那敏顆粒等金角品種加大資源投入和推廣力度；對芪斛楂顆粒進行重點培育，以此品種帶動兒童消化品類發(fā)展。此外，公司于2022年完成雙黃連顆粒、小兒瀉速停顆粒、咪達唑侖口頰粘膜溶液三個戰(zhàn)略型大單品的市場導(dǎo)入及培育，放大小葵花兒藥在呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)優(yōu)勢的同時開拓兒童精神用藥領(lǐng)域及罕見病銷售市場。

——方正證券

封面圖片來源：視覺中國-VCG211408534999